Исследование в одном центре для установления протокола визуализации 99mTc-EC-DG при оценке наличия и тяжести ишемической болезни сердца (ИБС)

Критерии включения:

1. Возраст > 18 лет
2. Обратимый дефект перфузии, указывающий на ИБС, в исследовании MIBI с нагрузкой/регаденозоном, завершенном в течение 30 дней до скрининга;
3. По возможности будет клинически запланирована коронарная ангиография; пациент и лечащий врач должны быть согласны на выполнение ангиограммы после исследования 99mTc-EC-DG с нагрузкой/регаденозоном для проведения процедуры.
4. Пациент может предоставить письменное информированное согласие на участие в этом исследовании.

Критерий исключения:

1. Известная кардиомиопатия или застойная сердечная недостаточность (ЗСН) в анамнезе из-за систолической дисфункции левого желудочка (фракция выброса <40%)
2. Запланированная коронарная ангиограмма, которая не позволяет завершить посещение исследования 99mTc-EC-DG с нагрузкой/регаденозоном или отдыхом до ангиограммы
3. Планы начать новую антиангинальную терапию до завершения визитов в рамках исследования покоя/стресс 99mTc-EC-DG
4. Противопоказания к провокационным стресс-тестам на основании рекомендаций Американского колледжа кардиологов/Американской кардиологической ассоциации (ACC/AHA) для физических упражнений или фармакологических тестов.
5. Непереносимость или невозможность приема сестамиби или регаденозона, либо неспособность или нежелание выполнять упражнения на беговой дорожке с градуировкой или подвергаться фармакологическому стрессу
6. Неспособность лежать неподвижно в течение 30 минут во время получения изображения
7. Женщины детородного возраста, если они не желают использовать адекватную контрацепцию на протяжении всего периода исследования. Адекватной контрацепцией считается гормональная контрацепция в течение > 3 месяцев до вмешательства, наличие внутриматочной спирали (ВМС) в течение не менее 3 месяцев, методы двойного барьера (презервативы, диафрагма или спермицид) или партнер с необратимой вазэктомией > 40 дней до к входу.
8. Беременность (положительный результат теста на хорионический гонадотропин человека [ХГЧ]) при скрининге женщин детородного возраста) или кормление грудью
9. Злокачественное заболевание в анамнезе (за исключением пролеченного базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи или рака низкой степени злокачественности, который является стабильным и не мешает физическим упражнениям, которые могут быть разрешены с разрешения Медицинского монитора) в течение 5 лет до скрининга. Разрешение предшествующего злокачественного новообразования более чем за 5 лет до скрининга должно считаться излеченным исследователем.
10. Любое физическое, психологическое состояние или состояние, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами (наркотиками или алкоголем), которое, по мнению исследователя, может помешать возможности дать информированное согласие или соблюдать инструкции по исследованию или может неблагоприятно повлиять на безопасность пациента, если он будет включен в это исследование.
11. Известная аллергия на 99mTc-EC-DG или его компоненты.
12. Неспособность соблюдать требования, характерные для протоколов исследовательского центра по визуализации и физическим/фармакологическим стресс-тестам, включая, помимо прочего, диетические ограничения и запрещенные лекарства.
13. Получали исследуемый препарат в течение 30 дней до этого исследования.
14. Зачислены или планируют участвовать в другом клиническом испытании во время этого исследования