Uno studio su un unico centro per stabilire il protocollo di imaging di 99mTc-EC-DG nella valutazione della presenza e della gravità della malattia coronarica (CAD)

Criterio di inclusione:

1. Età > 18 anni
2. Difetto di perfusione reversibile indicativo di CAD in uno studio MIBI esercizio/regadenoson completato entro 30 giorni prima dello screening;
3. Quando possibile, verrà pianificata clinicamente una coronarografia; il paziente e il medico curante devono essere d'accordo nel completare l'angiogramma dopo lo studio 99mTc-EC-DG esercizio/regadenoson affinché la procedura possa essere eseguita.
4. Il paziente è in grado di fornire il consenso informato scritto per partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

1. Cardiomiopatia nota o anamnesi di insufficienza cardiaca congestizia (CHF) dovuta a disfunzione sistolica del ventricolo sinistro (frazione di eiezione < 40%)
2. Un angiogramma coronarico programmato che impedisce il completamento delle visite di studio 99mTc-EC-DG esercizio/regadenoson o riposo prima dell'angiogramma
3. Prevede di iniziare una nuova terapia antianginosa prima di completare le visite dello studio di riposo/stress 99mTc-EC-DG
4. Controindicazione per test da sforzo provocatorio basati sulle linee guida dell'American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) per l'esercizio fisico o test farmacologici
5. Intolleranza o incapacità a ricevere sestamibi o regadenoson, o incapacità o riluttanza a fare esercizio su un tapis roulant graduato o a ricevere stress farmacologico
6. Incapacità di rimanere fermi per 30 minuti durante l'acquisizione dell'immagine
7. - Donne in eta' fertile, a meno che non dispongano di utilizzare una contraccezione adeguata per tutta la durata dello studio. Una contraccezione adeguata è considerata contraccezione ormonale per> 3 mesi prima dell'ingresso, dispositivo intrauterino (IUD) in atto per almeno 3 mesi, metodi a doppia barriera (preservativi, diaframma o spermicida) o un partner con vasectomia non invertita> 40 giorni prima all'ingresso.
8. Gravidanza (test di gravidanza positivo per gonadotropina corionica umana [hCG]) allo screening per donne in età fertile) o allattamento
9. Storia di malattia maligna (escluso il carcinoma a cellule basali o a cellule squamose trattato della pelle o tumori di basso grado che sono stabili e non interferiscono con l'esercizio che può essere consentito con l'autorizzazione del monitor medico) entro 5 anni prima dello screening. La risoluzione di un precedente tumore maligno più di 5 anni prima dello screening deve essere considerata curata dallo sperimentatore
10. Qualsiasi condizione fisica, psicologica o di abuso di sostanze (droghe o alcol) che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbe con la capacità di fornire il consenso informato o rispettare le istruzioni dello studio o potrebbe influire negativamente sulla sicurezza del paziente se arruolato in questo studio
11. Un'allergia nota al 99mTc-EC-DG o ai suoi componenti
12. Incapacità di aderire ai requisiti specifici dei protocolli del centro di studio per l'imaging e il test di stress fisico/farmacologico, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, restrizioni dietetiche e farmaci proibiti
13. - Ricevuto un farmaco sperimentale entro 30 giorni prima di questo studio
14. Iscritto o prevede di iscriversi a un altro studio clinico durante questo studio