Eine Single-Center-Studie zur Etablierung des Bildgebungsprotokolls von 99mTc-EC-DG bei der Bewertung des Vorhandenseins und der Schwere der koronaren Herzkrankheit (KHK)

Einschlusskriterien:

1. Alter > 18 Jahre
2. Reversibler Perfusionsdefekt, der auf eine KHK hinweist, in einer MIBI-Übungs-/Regadenoson-Studie, die innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening abgeschlossen wurde;
3. Wenn möglich, wird klinisch eine Koronarangiographie geplant; Patient und behandelnder Arzt müssen damit einverstanden sein, das Angiogramm nach der 99mTc-EC-DG-Übungs-/Regadenoson-Studie zu erstellen, damit das Verfahren durchgeführt werden kann.
4. Der Patient kann eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie abgeben

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte Kardiomyopathie oder kongestive Herzinsuffizienz (CHF) in der Vorgeschichte aufgrund einer linksventrikulären systolischen Dysfunktion (Ejektionsfraktion < 40 %)
2. Eine geplante Koronarangiographie, die verhindert, dass die 99mTc-EC-DG-Übungs-/Regadenoson- oder Ruhestudienbesuche vor der Angiographie abgeschlossen werden
3. Plant den Beginn einer neuen antianginösen Therapie vor Abschluss der 99mTc-EC-DG Ruhe/Stress-Studienbesuche
4. Kontraindikation für provokative Belastungstests basierend auf den Richtlinien des American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) für körperliche oder pharmakologische Tests
5. Unverträglichkeit oder Unfähigkeit, Sestamibi oder Regadenoson zu erhalten, oder Unfähigkeit oder Unwilligkeit, auf einem abgestuften Laufband zu trainieren oder pharmakologischen Stress zu erhalten
6. Unfähigkeit, während der Bildaufnahme 30 Minuten lang still zu liegen
7. Frauen im gebärfähigen Alter, es sei denn, sie sind bereit, während der gesamten Dauer der Studie eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden. Als ausreichende Empfängnisverhütung gilt eine hormonelle Empfängnisverhütung für > 3 Monate vor der Einreise, ein Intrauterinpessar (IUP) für mindestens 3 Monate, doppelte Barrieremethoden (Kondome, Diaphragma oder Spermizid) oder ein Partner mit nicht umgekehrter Vasektomie > 40 Tage zuvor Zum eintrag.
8. Schwanger (positiver Schwangerschaftstest für humanes Choriongonadotropin [hCG] beim Screening für Frauen im gebärfähigen Alter) oder Stillzeit
9. Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung (ausgenommen behandeltes Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut oder niedriggradige Krebserkrankungen, die stabil sind und die körperliche Betätigung nicht beeinträchtigen, was mit Genehmigung des medizinischen Monitors zulässig sein kann) innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening. Die Abheilung einer früheren bösartigen Erkrankung, die mehr als 5 Jahre vor dem Screening zurückliegt, muss vom Prüfarzt als geheilt angesehen werden
10. Jeglicher körperlicher, psychischer oder Substanzmissbrauch (Drogen oder Alkohol) Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes die Fähigkeit beeinträchtigen würde, eine Einverständniserklärung abzugeben oder die Studienanweisungen einzuhalten oder die Sicherheit des Patienten beeinträchtigen könnte, wenn er in diese Studie aufgenommen wird
11. Eine bekannte Allergie gegen 99mTc-EC-DG oder seine Bestandteile
12. Unfähigkeit, die Anforderungen einzuhalten, die für die Protokolle des Studienzentrums für Bildgebung und körperliche/pharmakologische Belastungstests spezifisch sind, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, diätetische Einschränkungen und verbotene Medikamente
13. Erhalt eines Prüfmedikaments innerhalb von 30 Tagen vor dieser Studie
14. Eingeschrieben in oder plant, sich während dieser Studie in eine andere klinische Studie einzuschreiben