Um estudo de centro único para estabelecer o protocolo de imagem de 99mTc-EC-DG na avaliação da presença e gravidade da doença arterial coronariana (DAC)

Critério de inclusão:

1. Idade > 18 anos
2. Defeito de perfusão reversível indicativo de DAC em um estudo de exercício MIBI/regadenoson concluído dentro de 30 dias antes da triagem;
3. Quando possível, uma angiografia coronária será planejada clinicamente; o paciente e o médico assistente devem concordar em concluir o angiograma após o estudo de exercício/regadenoson com 99mTc-EC-DG para que o procedimento seja realizado.
4. O paciente é capaz de fornecer consentimento informado por escrito para participar deste estudo

Critério de exclusão:

1. Cardiomiopatia conhecida ou história de insuficiência cardíaca congestiva (ICC) devido à disfunção sistólica do ventrículo esquerdo (fração de ejeção < 40%)
2. Um angiograma coronário programado que impeça que as visitas de estudo de exercício/regadenoson ou repouso com 99mTc-EC-DG sejam concluídas antes do angiograma
3. Planeja iniciar uma nova terapia antianginosa antes de concluir as visitas do estudo de repouso/estresse com 99mTc-EC-DG
4. Contra-indicação para testes de estresse provocativos com base nas diretrizes do American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) para testes de exercício ou farmacológicos
5. Intolerância ou incapacidade de receber sestamibi ou regadenoson, ou incapacidade ou falta de vontade de se exercitar em uma esteira graduada ou receber estresse farmacológico
6. Incapacidade de ficar parado por 30 minutos durante a aquisição da imagem
7. Mulheres com potencial para engravidar, a menos que estejam dispostas a usar métodos contraceptivos adequados durante todo o estudo. Contracepção adequada é considerada contracepção hormonal por > 3 meses antes da entrada, dispositivo intrauterino (DIU) colocado por pelo menos 3 meses, métodos de barreira dupla (preservativos, diafragma ou espermicida) ou um parceiro com vasectomia não reversa > 40 dias antes para entrada.
8. Grávida (gonadotrofina coriônica humana [hCG] positiva) teste de gravidez na triagem para mulheres com potencial para engravidar) ou amamentando
9. História de doença maligna (excluindo carcinoma basocelular ou espinocelular tratado da pele, ou cânceres de baixo grau que são estáveis ​​e não interferem com o exercício que pode ser permitido com permissão do Monitor Médico) dentro de 5 anos antes da triagem. A resolução de uma malignidade anterior mais de 5 anos antes da triagem deve ser considerada curada pelo investigador
10. Qualquer condição física, psicológica ou de abuso de substâncias (drogas ou álcool) que, na opinião do investigador, possa interferir na capacidade de fornecer consentimento informado ou cumprir as instruções do estudo ou pode afetar adversamente a segurança do paciente se inscrito neste estudo
11. Uma alergia conhecida ao 99mTc-EC-DG ou seus componentes
12. Incapacidade de aderir aos requisitos específicos dos protocolos do centro de estudo para imagens e testes de esforço/farmacológicos, incluindo, entre outros, restrições alimentares e medicamentos proibidos
13. Recebeu um medicamento experimental dentro de 30 dias antes deste estudo
14. Inscrito ou planeja se inscrever em outro ensaio clínico durante este estudo