En enkeltsenterstudie for å etablere bildebehandlingsprotokollen til 99mTc-EC-DG for å evaluere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av koronararteriesykdom (CAD)

Inklusjonskriterier:

1. Alder > 18 år
2. Reversibel perfusjonsdefekt som indikerer CAD på en MIBI-øvelse/regadenoson-studie fullført innen 30 dager før screening;
3. Når det er mulig, vil en koronar angiografi være klinisk planlagt; Pasient og behandlende lege må akseptere å fullføre angiogrammet etter 99mTc-EC-DG trening/regadenoson-studien for at prosedyren skal kunne utføres.
4. Pasienten kan gi skriftlig informert samtykke til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

1. Kjent kardiomyopati eller historie med kongestiv hjertesvikt (CHF) på grunn av venstre ventrikkels systolisk dysfunksjon (ejeksjonsfraksjon < 40 %)
2. Et planlagt koronar angiogram som forhindrer at 99mTc-EC-DG trening/regadenoson eller hvile studiebesøk blir fullført før angiogrammet
3. Planlegger å starte ny anti-anginal terapi før du fullfører 99mTc-EC-DG hvile/stress studiebesøkene
4. Kontraindikasjon for provoserende stresstesting basert på American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) retningslinjer for trening eller farmakologisk testing
5. Intoleranse eller manglende evne til å motta sestamibi eller regadenoson, eller manglende evne eller vilje til å trene på en gradert tredemølle eller motta farmakologisk stress
6. Manglende evne til å ligge stille i 30 minutter under bildeopptak
7. Kvinner i fertil alder, med mindre de er villige til å bruke adekvat prevensjon gjennom hele forsøksperioden. Adekvat prevensjon anses som hormonell prevensjon i >3 måneder før innreise, intrauterin enhet (spiral) på plass i minst 3 måneder, doble barrieremetoder (kondomer, diafragma eller spermicid), eller en partner med ikke-reversert vasektomi > 40 dager før til inngang.
8. Gravid (positivt humant koriongonadotropin [hCG]) graviditetstest ved screening for kvinner i fertil alder) eller ammende
9. Anamnese med ondartet sykdom (unntatt behandlet basalcelle- eller plateepitelkarsinom i hud, eller lavgradige kreftformer som er stabile og ikke forstyrrer trening som kan tillates med tillatelse fra medisinsk monitor) innen 5 år før screening. Løsning av en tidligere malignitet mer enn 5 år før screening må anses som kurert av etterforskeren
10. Enhver fysisk, psykologisk eller stoffmisbrukstilstand (narkotika eller alkohol) som, etter etterforskerens oppfatning, vil forstyrre muligheten til å gi informert samtykke eller følge studieinstruksjoner eller kan ha en negativ innvirkning på pasientens sikkerhet hvis de blir registrert i denne studien
11. En kjent allergi mot 99mTc-EC-DG eller dets komponenter
12. Manglende evne til å overholde kravene som er spesifikke for studiestedets protokoller for bildediagnostikk og trening/farmakologisk stresstesting, inkludert, men ikke begrenset til, diettrestriksjoner og forbudte medisiner
13. Mottok et undersøkelsesmiddel innen 30 dager før denne studien
14. Registrert eller planlegger å melde deg på en annen klinisk studie i løpet av denne studien