Un estudio de un solo centro para establecer el protocolo de imágenes de 99mTc-EC-DG en la evaluación de la presencia y la gravedad de la enfermedad de las arterias coronarias (CAD)

Criterios de inclusión:

1. Edad > 18 años
2. Defecto de perfusión reversible indicativo de CAD en un estudio de ejercicio/regadenosón MIBI completado dentro de los 30 días anteriores a la selección;
3. Cuando sea posible, se planificará clínicamente una angiografía coronaria; el paciente y el médico tratante deben estar de acuerdo en completar el angiograma después del estudio de ejercicio/regadenosón con 99mTc-EC-DG para poder realizar el procedimiento.
4. El paciente puede dar su consentimiento informado por escrito para participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

1. Miocardiopatía conocida o antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) debido a disfunción sistólica del ventrículo izquierdo (fracción de eyección < 40 %)
2. Un angiograma coronario programado que evita que las visitas de estudio de ejercicio/regadenosón o reposo con 99mTc-EC-DG se completen antes del angiograma
3. Planes para comenzar una nueva terapia antianginosa antes de completar las visitas del estudio de reposo/estrés con 99mTc-EC-DG
4. Contraindicación para la prueba de estrés provocador basada en las pautas del Colegio Americano de Cardiología/Asociación Americana del Corazón (ACC/AHA) para pruebas de ejercicio o farmacológicas
5. Intolerancia o incapacidad para recibir sestamibi o regadenosón, o incapacidad o falta de voluntad para hacer ejercicio en una cinta rodante graduada o recibir estrés farmacológico
6. Incapacidad para permanecer quieto durante 30 minutos durante la adquisición de imágenes
7. Mujeres en edad fértil, a menos que estén dispuestas a usar métodos anticonceptivos adecuados durante la duración del ensayo. La anticoncepción adecuada se considera anticoncepción hormonal durante > 3 meses antes del ingreso, dispositivo intrauterino (DIU) colocado durante al menos 3 meses, métodos de doble barrera (condones, diafragma o espermicida) o una pareja con vasectomía no revertida > 40 días antes a la entrada.
8. Embarazada (prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana [hCG] positiva en el cribado de mujeres en edad fértil) o lactante
9. Historial de enfermedad maligna (excluyendo carcinoma de células basales o de células escamosas de piel tratado, o cánceres de bajo grado que son estables y no interfieren con el ejercicio que puede permitirse con el permiso del Monitor Médico) dentro de los 5 años anteriores a la selección. La resolución de una neoplasia maligna previa más de 5 años antes de la selección debe considerarse curada por el investigador.
10. Cualquier condición física, psicológica o de abuso de sustancias (drogas o alcohol) que, en opinión del investigador, podría interferir con la capacidad de dar un consentimiento informado o cumplir con las instrucciones del estudio o podría afectar negativamente la seguridad del paciente si se inscribe en este ensayo.
11. Alergia conocida al 99mTc-EC-DG o a sus componentes
12. Incapacidad para cumplir con los requisitos específicos de los protocolos del sitio de estudio para pruebas de diagnóstico por imágenes y ejercicio/esfuerzo farmacológico, que incluyen, entre otros, restricciones dietéticas y medicamentos prohibidos
13. Recibió un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a este estudio
14. Inscrito o planea inscribirse en otro ensayo clínico durante este estudio