Een onderzoek in één centrum om het beeldvormingsprotocol van 99mTc-EC-DG vast te stellen bij het evalueren van de aanwezigheid en ernst van coronaire hartziekte (CAD)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd > 18 jaar
2. Reversibel perfusiedefect indicatief voor CAD in een MIBI-oefening/regadenoson-onderzoek voltooid binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening;
3. Indien mogelijk wordt een coronaire angiografie klinisch gepland; patiënt en behandelend arts moeten akkoord gaan met het voltooien van het angiogram na de 99mTc-EC-DG inspannings-/regadenoson-studie om de procedure te kunnen uitvoeren.
4. De patiënt kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende cardiomyopathie of voorgeschiedenis van congestief hartfalen (CHF) als gevolg van systolische linkerventrikeldisfunctie (ejectiefractie < 40%)
2. Een gepland coronair angiogram dat verhindert dat de 99mTc-EC-DG inspannings-/regadenoson- of rustonderzoeksbezoeken voorafgaand aan het angiogram kunnen worden voltooid
3. Plannen om nieuwe anti-angineuze therapie te starten voorafgaand aan het voltooien van de 99mTc-EC-DG rust/stress studiebezoeken
4. Contra-indicatie voor provocerende stresstests op basis van richtlijnen van het American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) voor inspanningstests of farmacologische tests
5. Intolerantie of onvermogen om sestamibi of regadenoson te ontvangen, of een onvermogen of onwil om te oefenen op een trapsgewijze loopband of om farmacologische stress te ondergaan
6. Onvermogen om gedurende 30 minuten stil te liggen tijdens beeldacquisitie
7. Vrouwen die zwanger kunnen worden, tenzij ze bereid zijn om adequate anticonceptie te gebruiken tijdens de duur van het onderzoek. Adequate anticonceptie wordt beschouwd als hormonale anticonceptie gedurende >3 maanden voorafgaand aan opname, spiraaltje (IUD) gedurende ten minste 3 maanden, dubbele barrièremethoden (condooms, pessarium of zaaddodend middel), of een partner met niet-omgekeerde vasectomie > 40 dagen voorafgaand naar binnen.
8. Zwanger (positief humaan choriongonadotrofine [hCG]) zwangerschapstest bij screening voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd) of borstvoeding
9. Geschiedenis van een kwaadaardige ziekte (exclusief behandeld basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid, of laaggradige kankers die stabiel zijn en geen belemmering vormen voor lichaamsbeweging, wat mogelijk is toegestaan ​​met toestemming van de medische monitor) binnen 5 jaar voorafgaand aan de screening. Het herstel van een eerdere maligniteit meer dan 5 jaar voorafgaand aan de screening moet door de onderzoeker als genezen worden beschouwd
10. Elke aandoening van fysiek, psychologisch of middelenmisbruik (drugs of alcohol) die, naar de mening van de onderzoeker, het vermogen om geïnformeerde toestemming te geven of te voldoen aan studie-instructies zou belemmeren of de veiligheid van de patiënt nadelig zou kunnen beïnvloeden als hij aan dit onderzoek deelneemt
11. Een bekende allergie voor 99mTc-EC-DG of zijn componenten
12. Onvermogen om te voldoen aan vereisten die specifiek zijn voor de protocollen van de onderzoekslocatie voor beeldvorming en inspannings-/farmacologische stresstests, inclusief maar niet beperkt tot dieetbeperkingen en verboden medicijnen
13. Binnen 30 dagen voorafgaand aan dit onderzoek een onderzoeksgeneesmiddel ontvangen
14. Ingeschreven in of van plan om deel te nemen aan een ander klinisch onderzoek tijdens deze studie