Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrera palliativ vård och moderna palliativ vårdverktyg i vården av patienter med bukspottkörtelcancer (iPC3)

8 juni 2016 uppdaterad av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

iPC3 - Integrering av palliativ vård och moderna palliativ vårdverktyg i vården av patienter med bukspottkörtelcancer

Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera acceptansen hos patienter med metastaserad bukspottkörtelcancer av att integrera palliativ vård med vanlig cancerbehandling. Palliativ vårdintervention kommer att involvera användning av pankreascancer-specifika beslutshjälpmedel (iPC3) om prognos, behandlingsval och förhandsplanering av vård för patienter som står inför ett behandlingsbeslut samt symtombedömningar. Vi antar att palliativa vårdkonsultationer med iPC3 kommer att accepteras, symtom kan minska, information kan tas emot på ett sätt som förbättrar valen och att kvaliteten på vården kan förbättras.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Varje patient som genomgår behandling hos Johns Hopkins för metastaserad bukspottkörtelcancer kommer att få palliativ vård under sin kurs som inkluderar: palliativ vårdkonsultation tidigt i sin behandlingskur; patientbeslutshjälpmedel som ger överlevnad, behandlingsfördelar och risker; förslag för att slutföra sådana uppgifter som förhandsdirektiv, varaktig medicinsk fullmakt, testamenten, familje- och andliga recensioner som rekommenderas av American Society of Clinical Oncology; och när så anges, övergång till hospice.
  • Patienten kommer att ha en iPad för sitt besök och en motsvarande webbplats för att skriva ut information.
  • Varje patient kommer att bedöma sin nöd med nödtermometern; symtom med Condensed Memorial Symptom Assessment Scale och en depressionsskärm. Denna information kommer att ges till läkaren före patientbesöket.
  • Patienter som står inför ett behandlingsbeslut kommer att få en patientinformationsprogramlänk (eller papper för de som inte kan arbeta på iPad) för att granska diagnosen, prognosen, specifika fördelar och risker med den föreslagna kemoterapin. Detta kommer då att ge övergångs-"uppmaningar" för att uppmuntra att tänka på förhandsdirektiv, varaktig medicinsk fullmakt, användning av hospice och göra en livsöversyn.
  • Vi kommer också att erbjuda ett informationsbesök på hospice när patienten har - i projektionen av teamet eller behandlande läkare - 3 till 6 månader kvar att leva.
  • Det palliativa vårdteamet kommer att träffas minst en gång i månaden med var och en av de inskrivna patienterna.
  • Deltagarna kommer att följas så länge han eller hon lever innan de får hospicevård.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287-0005
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med metastaserad bukspottkörtelcancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med metastaserad bukspottkörtelcancer kommer att vara berättigade, i åldrarna 18 och uppåt.
  • Det finns ingen gräns för mängden tidigare terapi för metastaserande sjukdom.
  • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke och att svara på ett frågeformulär.
  • Engelsktalare.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har andra tumörer än metastaserad bukspottkörtelcancer.
  • Patienter som aktivt tackar nej till deltagande eller som bedöms vara i nöd före intervjun.
  • Patienter som är gravida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
palliativ vård med iPC3
Palliativ vård med beslutshjälp kommer att ges vid varje palliativ vårdbesök.
Övrig: Palliativ vård med beslutshjälpmedel
Deltagaren följs av det palliativa vårdteamet och vid varje besök kommer patienten att bedöma sin ångest och symtom. Patienter som står inför ett behandlingsbeslut kommer att få en patientinformationsprogramlänk för att granska diagnosen, prognosen, specifika fördelar och risker med den föreslagna kemoterapin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Möjlighet för patienter med metastaserad bukspottkörtelcancer att träffa det palliativa vårdteamet och att slutföra symtombedömningar.
Tidsram: deltagare kommer att följas månadsvis tills de hänvisas till hospice eller tills döden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
deltagare kommer att följas månadsvis tills de hänvisas till hospice eller tills döden, ett förväntat genomsnitt på 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i symtom som listas i Memorial Symptom Assessment Scale (komprimerad version)
Tidsram: deltagare kommer att följas månadsvis tills de hänvisas till hospice eller tills döden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Den förtätade Memorial Symptom Assessment Scale utvärderar 14 symtom: brist på energi, brist på aptit, smärta, muntorrhet, viktminskning, sömnighet, andnöd, förstoppning, sömnsvårigheter, koncentrationssvårigheter, illamående, oro, ledsen och känslan nervös.
deltagare kommer att följas månadsvis tills de hänvisas till hospice eller tills döden, ett förväntat genomsnitt på 1 år
Förändringar i användningen av testamenten, levande testamenten, avancerade medicinska direktiv, varaktig medicinsk fullmakt och föredragen dödsort.
Tidsram: 1 år
1 år
Förändringar i hospice remiss, användning, acceptans och vistelsetid, jämfört med liknande patienter under de föregående 12 månaderna (från retrospektiv granskning)
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas J Smith, MD, Johns Hopkins Medical Institutions, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

5 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • J1270
  • 90049470 (OTHER_GRANT: Ho-Chiang Foundation)
  • NA_00074891 (ÖVRIG: JHMIRB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Palliativ vård med beslutshjälpmedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera