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Integración de cuidados paliativos y herramientas modernas de cuidados paliativos en la atención de pacientes con cáncer de páncreas (iPC3)

8 de junio de 2016 actualizado por: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

iPC3: integración de cuidados paliativos y herramientas modernas de cuidados paliativos en la atención de pacientes con cáncer de páncreas

El objetivo principal de este estudio es evaluar la aceptación por parte de los pacientes con cáncer de páncreas metastásico de integrar los cuidados paliativos con el tratamiento habitual del cáncer. La intervención de cuidados paliativos implicará el uso de asistentes de decisión específicos para el cáncer de páncreas (iPC3) sobre el pronóstico, las opciones de tratamiento y la planificación de atención anticipada para los pacientes que enfrentan una decisión de tratamiento, así como evaluaciones de síntomas. Nuestra hipótesis es que se aceptarán las consultas de cuidados paliativos con iPC3, se pueden disminuir los síntomas, se puede recibir información de una manera que mejore las opciones y se puede mejorar la calidad de la atención.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Cada paciente que se someta a tratamiento en Johns Hopkins por cáncer de páncreas metastásico recibirá apoyo de cuidados paliativos durante su curso que incluye: consulta de cuidados paliativos al principio de su curso de tratamiento; ayudas para la decisión del paciente que brindan beneficios y riesgos de supervivencia y tratamiento; sugerencias para completar tareas tales como directivas anticipadas, poder médico duradero, testamentos, revisiones familiares y espirituales según lo recomendado por la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica; y cuando esté indicado, transición a hospicio.
  • El paciente tendrá un iPad para su visita y un sitio web correspondiente para imprimir información.
  • Cada paciente evaluará su angustia con el termómetro de angustia; síntomas con la Escala Condensada de Evaluación de Síntomas Memorial y una pantalla de depresión. Esta información se le dará al profesional de la salud antes de la visita del paciente.
  • Los pacientes que se enfrenten a una decisión de tratamiento recibirán un enlace del Programa de información para el paciente (o un documento para aquellos que no puedan trabajar en el iPad) para revisar el diagnóstico, el pronóstico, los beneficios y los riesgos específicos de la quimioterapia propuesta. Esto luego dará "indicaciones" de transición para alentar a pensar en directivas anticipadas, poder notarial médico duradero, uso de cuidados paliativos y hacer una revisión de vida.
  • También ofreceremos una visita de información de hospicio cuando el paciente tenga, en la proyección del equipo o médico tratante, de 3 a 6 meses de vida.
  • El equipo de cuidados paliativos se reunirá al menos mensualmente con cada uno de los pacientes inscritos.
  • Los participantes serán seguidos mientras estén vivos antes de recibir cuidados paliativos.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287-0005
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de páncreas metastásico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con cáncer de páncreas metastásico serán elegibles, mayores de 18 años.
  • No hay límite a la cantidad de terapia previa para la enfermedad metastásica.
  • Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito y para responder un cuestionario.
  • Angloparlantes.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen tumores distintos al cáncer de páncreas metastásico.
  • Pacientes que rechazan activamente la participación o que se considera que están angustiados antes de la entrevista.
  • Pacientes que están embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
cuidados paliativos con iPC3
Los cuidados paliativos con ayuda para la toma de decisiones se administrarán en cada visita de cuidados paliativos.
Otro: Cuidados paliativos con ayudas para la toma de decisiones
El participante es seguido por el equipo de cuidados paliativos y, en cada visita, el paciente evaluará su angustia y síntomas. Los pacientes que se enfrenten a una decisión de tratamiento recibirán un enlace del Programa de información para el paciente para revisar el diagnóstico, el pronóstico, los beneficios y los riesgos específicos de la quimioterapia propuesta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Viabilidad de los pacientes con cáncer de páncreas metastásico para reunirse con el equipo de cuidados paliativos y completar las evaluaciones de los síntomas.
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos mensualmente hasta que sean referidos al hospicio o hasta la muerte, un promedio esperado de 1 año
los participantes serán seguidos mensualmente hasta que sean referidos al hospicio o hasta la muerte, un promedio esperado de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los síntomas enumerados en la Escala de Evaluación de Síntomas del Memorial (versión resumida)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos mensualmente hasta que sean referidos al hospicio o hasta la muerte, un promedio esperado de 1 año
La escala de evaluación de síntomas del Memorial condensada evalúa 14 síntomas: falta de energía, falta de apetito, dolor, boca seca, pérdida de peso, somnolencia, dificultad para respirar, estreñimiento, dificultad para dormir, dificultad para concentrarse, náuseas, preocupación, tristeza y sensación de nervioso.
los participantes serán seguidos mensualmente hasta que sean referidos al hospicio o hasta la muerte, un promedio esperado de 1 año
Cambios en el uso de testamentos, testamentos en vida, directivas médicas anticipadas, poder notarial médico duradero y lugar preferido de fallecimiento.
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Cambios en la remisión, el uso, la aceptación y la duración de la estancia en cuidados paliativos, en comparación con pacientes similares en los 12 meses anteriores (a partir de una revisión retrospectiva)
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas J Smith, MD, Johns Hopkins Medical Institutions, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • J1270
  • 90049470 (OTHER_GRANT: Ho-Chiang Foundation)
  • NA_00074891 (OTRO: JHMIRB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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