Tidig kontra försenad enteral matning och omega-3-fettsyror/antioxidanttillskott för behandling av personer med akut lungskada eller akut andnödssyndrom (EDEN-Omega-studien) (EDEN-Omega)

ALI/ARDS innebär omfattande inflammation i lungorna som kan leda till snabb andningssvikt. Dessa tillstånd orsakas oftast av lunginflammation, generaliserad infektion eller allvarligt trauma i lungorna, men kan också mindre vanligt orsakas av rök- eller saltvatteninandning, överdosering av läkemedel eller chock.

För vissa människor löser ALI/ARDS utan behandling, men många allvarliga fall resulterar i sjukhusvistelse på intensivvårdsavdelningen (ICU), där 30 % till 40 % av fallen slutar i dödlighet. Nuvarande behandlingar för ALI/ARDS inkluderar assisterad andning med ventilator, stödjande vård och hantering av de bakomliggande orsakerna. Enteral matning, där patienter får näring genom en sond, spelar också en viktig roll i behandlingen. En del nyligen genomförda studier har visat att enteral matning som påbörjas strax efter att en patient börjar assisterad andning, jämfört med fördröjd matning, är förknippad med en kortare sjukhusvistelse och en bättre chans att överleva. Andra studier visar dock motsatsen, och studier om optimal fodervolym och sammansättning har motstridiga resultat. Studier har också visat att förbättrad enteral matning med omega-3-fettsyror och antioxidanttillskott kan bidra till att minska lunginflammation och förbättra den totala återhämtningsgraden. Denna studie kommer att utvärdera effekterna av tidig kontra fördröjd enteral matning med full kalori på mortalitet, ventilatorfria dagar, intensivvårdsfria dagar och organsvikt hos personer med ALI/ARDS. Studien kommer också att avgöra om tillskott med omega-3-fettsyror och antioxidanter tillför någon gynnsam effekt.

Vid antagning till intensivvårdsavdelningen kommer en kostutvärdering att göras på varje deltagare för att bestämma mål- eller fullkalorimatningshastigheter, som kommer att baseras på kroppsvikt och daglig energiförbrukning. Deltagarna kommer också att genomgå baslinjebedömningar och procedurer, som kommer att inkludera mätningar av vitala tecken, blodtagningar, en frontal röntgenbild av bröstet, ventilatorinställningar och placering av matningsslang. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas för att få initial enteral matning som är antingen minimal (trofisk) eller full-kalori. De kommer också att slumpmässigt tilldelas för att få antingen omega-3-fettsyror och antioxidanttillskott eller placebo. Alla deltagare kommer att påbörja enteral matning inom 6 timmar efter behandlingsuppgiften.

Deltagare som tilldelats initial minimal enteral matning kommer att få matning med 10 kubikcentimeter (cc) per timme, som ska fortsätta med denna hastighet i 144 timmar, förutsatt att deltagaren förblir på ventilatorn. Efter de 144 timmarna kommer matningshastigheten att ökas till fullkalorihastighet.

Deltagare som tilldelats initial enteral matning med full kalori kommer att få matning med 25 cc per timme, och matningshastigheten kommer att ökas med 25 cc per timme var 6:e ​​timme tills målhastigheten uppnås. Under enteral matning kommer gastriska restvolymer (GRV) att kontrolleras var 6:e ​​till 12:e timme för att säkerställa acceptabla nivåer. Deltagarna kommer att slutföra enteral matning vid utskrivning från sjukhuset, dag 28 av behandlingen, dödsfall eller förmågan att uppnå 48 timmars andning utan assistans. Omega-3-fettsyror, antioxidanter och placebotillskott kommer att administreras med en spruta i deltagarens matningssonde var 12:e timme fram till dag 21 eller avbrytande av ventilatorn.

Blodtryck, hjärtfrekvens, ventilationsinställningar och olika blodfaktorer kommer att mätas under behandlingen. Telefonbaserade uppföljningsbedömningar kommer att ske vid 6 och 12 månader efter ICU-utskrivning och kommer att omfatta mätningar av hälsorelaterad livskvalitet; psykologiska, neurokognitiva och fysiska aktivitetsresultat; användning av sjukvård; och dödlighet.