- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01863537
Använda multimediateknik för att sprida ett HIV-förebyggande
29 juli 2013 uppdaterad av: Susan Witte, Columbia University
Använda multimediateknik för att sprida ett hiv-förebyggande program för par
Denna RCT kommer slumpmässigt att tilldela 40 av CBO:erna att ta emot multimediainterventions- och utbildningspaketet (Multimedia) och de andra 40 att ta emot det ursprungliga, manuella Connect-interventions- och utbildningspaketet (traditionellt).
Tekniköverföringsprocessen innebär att alla byråer får fyra dagars utbildning och två planerade konferenssamtal för tekniskt bistånd, av personal som undersöker studien, under de första fyra månaderna efter utbildningen.
Telefonbedömningar som genomförs av upp till 6 anställda vid varje byrå kommer att mäta primära resultat, förmedlande, modererande och processmätningsvariabler vid baslinjen, 6, 12 och 18 månader efter teknologiöverföring.
Det primära resultatet av studien är adoptioner av Connect-interventionen.
Analysenheten är CBO.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
253
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10027
- Columbia University Social Intervention Group
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att vara berättigad till studien måste CBO:er ha rapporterat att de
- hade 501c3-status;
- tillhandahållit åtminstone en miniminivå av direktkontakt hiv-förebyggande tjänster till klientel; och
- att deras målgrupp för tjänster inkluderade heterosexuella män och kvinnor.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
Multimedia Connect och Multimedia facilitator-utbildningsplanen med en 4-dagars, ansikte mot ansikte strukturerad orientering och utbildning för implementering, och ett planerat utredningsteam inledde telefonkonsultationer med CBO-personal för att ge teknisk assistans 2 och 4 månader efter utbildningsworkshopen ;
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionell Connect
Den ursprungliga, manuella versionen av Connect (CDC DEBI) och den manuella kursplanen för handledareutbildning med en 4-dagars, ansikte mot ansikte strukturerad orientering och utbildning för implementering, och ett planerat utredningsteam initierade telefonkonsultation med CBO-personal för att ge teknisk assistans på 2 och 4 månader efter träningsworkshopen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det genomsnittliga antalet Connect-sessioner per kund/par som implementerats av deltagande personal (vid varje byrå) under de senaste 6 månaderna
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att testa om nyckelvariabler förmedlar adoptionsresultat (t.ex. personalens attityder och åsikter om programmering och teknik).
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Susan S. Witte, PhD, Columbia University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 maj 2013
Första postat (UPPSKATTA)
29 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
31 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAAC5642
- R01MH080659 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .