- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01863537
Использование мультимедийных технологий для распространения информации о профилактике ВИЧ
29 июля 2013 г. обновлено: Susan Witte, Columbia University
Использование мультимедийных технологий для распространения программы профилактики ВИЧ для пар
В ходе этого РКИ 40 CBO будут случайным образом назначены для получения пакета мультимедийных вмешательств и обучения (мультимедиа), а остальные 40 — для получения оригинального, вручную подготовленного пакета вмешательств и обучения Connect (традиционный).
В процесс передачи технологии вовлечены все агентства, проходящие четырехдневное обучение и две запланированные телефонные конференции по оказанию технической помощи с участием исследовательского персонала в течение первых четырех месяцев после обучения.
Оценки по телефону, проводимые до 6 сотрудников в каждом агентстве, будут измерять первичные результаты, посредничество, модерацию и переменные измерения процесса на исходном уровне, а также через 6, 12 и 18 месяцев после передачи технологии.
Основным результатом исследования является внедрение вмешательства Connect.
Единицей анализа является CBO.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
253
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10027
- Columbia University Social Intervention Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Чтобы иметь право на участие в исследовании, CBO должны сообщить, что они
- имел статус 501c3;
- предоставляли, по крайней мере, минимальный уровень услуг по профилактике ВИЧ при прямом контакте с клиентами; и
- что их целевой группой для получения услуг являются гетеросексуальные мужчины и женщины.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Multimedia Connect и учебная программа для фасилитаторов мультимедиа с 4-дневной очной структурированной ориентацией и обучением по внедрению, а также запланированная группа по расследованию инициировала телефонные консультации с персоналом CBO для оказания технической помощи через 2 и 4 месяца после учебного семинара. ;
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционное подключение
Первоначальная, ручная версия Connect (CDC DEBI) и ручная учебная программа для фасилитаторов с 4-дневной очной структурированной ориентацией и обучением внедрению, а также запланированная следственная группа инициировала телефонные консультации с персоналом CBO для оказания технической помощи в Через 2 и 4 месяца после обучающего семинара.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Среднее количество сеансов Connect на одного клиента/пару, проведенных участвующим персоналом (в каждом агентстве) за предыдущие 6 месяцев.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чтобы проверить, влияют ли ключевые переменные на результаты внедрения (например, отношение и мнения персонала к программированию и технологиям).
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan S. Witte, PhD, Columbia University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
31 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- AAAC5642
- R01MH080659 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .