- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01863537
Bruke multimedieteknologier for å spre en HIV-forebygging
29. juli 2013 oppdatert av: Susan Witte, Columbia University
Bruke multimedieteknologier for å spre et HIV-forebyggingsprogram for par
Denne RCT vil tilfeldig tildele 40 av CBO-ene til å motta multimedia-intervensjons- og opplæringspakken (Multimedia) og de andre 40 til å motta den originale, manuelle Connect-intervensjons- og opplæringspakken (tradisjonell).
Teknologioverføringsprosessen innebærer at alle byråer mottar fire dagers opplæring og to planlagte konferansesamtaler for teknisk assistanse, av etterforskende ansatte, i løpet av de første fire månedene etter opplæring.
Telefonvurderinger fullført av opptil 6 ansatte ved hvert byrå vil måle primære resultater, medierende, modererende og prosessmålevariabler ved baseline, 6, 12 og 18 måneder etter teknologioverføring.
Det primære resultatet av studien er adopsjoner av Connect-intervensjonen.
Analyseenheten er CBO.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
253
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10027
- Columbia University Social Intervention Group
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For å være kvalifisert for studiet må CBOer ha rapportert at de
- hadde 501c3-status;
- gitt minst et minimumsnivå av direkte kontakt HIV-forebyggingstjenester til klientell; og
- at deres målgruppe for tjenester inkluderte heterofile menn og kvinner.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Multimedia Connect og Multimedia-tilretteleggeropplæringsplanen med en 4-dagers, ansikt-til-ansikt strukturert orientering og opplæring for implementering, og planlagt, etterforskningsteam initierte telefonkonsultasjoner med CBO-ansatte for å gi teknisk assistanse 2 og 4 måneder etter opplæringsverkstedet ;
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradisjonell Connect
Den originale, manuelle versjonen av Connect (CDC DEBI) og manuell tilrettelagt opplæringsplan med en 4-dagers, ansikt-til-ansikt strukturert orientering og opplæring for implementering, og planlagt, etterforskningsteam initierte telefonkonsultasjon med CBO-ansatte for å gi teknisk assistanse på 2 og 4 måneder etter treningsverkstedet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gjennomsnittlig antall Connect-økter per klient/par implementert av deltakende ansatte (ved hvert byrå) i løpet av de siste 6 månedene
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
For å teste om nøkkelvariabler medierer adopsjonsresultater (f.eks. ansattes holdninger og meninger til programmering og teknologi).
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan S. Witte, PhD, Columbia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
29. mai 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
31. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AAAC5642
- R01MH080659 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjon
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
Kliniske studier på Multimedia Connect
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Indiana... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjon
-
University of ManitobaTilbaketrukketDepresjon | Angst | Ensomhet | Sosial isoleringCanada
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AvsluttetSelvmord, forsøkForente stater
-
University of RochesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtFøtale alkoholspektrumforstyrrelserForente stater
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122...FullførtObstruktiv søvnapné | Søvnapné | Luftveissykdom | RespirasjonsforstyrrelseSveits
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtPatologiske prosesserForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationFullført
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiTexas A&M UniversityRekrutteringPrevensjon | Helseatferd | UngdomsadferdForente stater
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Chestnut Health Systems; George...SuspendertSelvmordForente stater