- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01863537
Wykorzystanie technologii multimedialnych do rozpowszechniania profilaktyki HIV
29 lipca 2013 zaktualizowane przez: Susan Witte, Columbia University
Wykorzystanie technologii multimedialnych do rozpowszechniania programu profilaktyki HIV dla par
Ten RCT losowo przydzieli 40 CBO do otrzymania multimedialnego pakietu interwencyjnego i szkoleniowego (Multimedia), a pozostałych 40 do otrzymania oryginalnego, manualnego pakietu interwencyjnego i szkoleniowego Connect (tradycyjny).
Proces transferu technologii obejmuje wszystkie agencje biorące udział w czterodniowym szkoleniu i dwóch planowanych telekonferencjach dotyczących pomocy technicznej, prowadzonych przez personel prowadzący badania w ciągu pierwszych czterech miesięcy po szkoleniu.
Oceny telefoniczne przeprowadzane przez maksymalnie 6 pracowników w każdej agencji będą mierzyć główne wyniki, mediację, moderację i proces pomiaru zmiennych na początku, 6, 12 i 18 miesięcy po transferze technologii.
Głównym wynikiem badania jest przyjęcie interwencji Connect.
Jednostką analizy jest CBO.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
253
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
- Columbia University Social Intervention Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby kwalifikować się do badania, CBO muszą zgłosić, że tak
- miał status 501c3;
- zapewniały co najmniej minimalny poziom bezpośrednich usług profilaktyki HIV dla klientów; I
- że ich populacja docelowa usług obejmowała heteroseksualnych mężczyzn i kobiety.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Multimedia Connect i program szkolenia facylitatorów multimediów z 4-dniową, bezpośrednią, ustrukturyzowaną orientacją i szkoleniem wdrożeniowym oraz planowym, zespół śledczy zainicjował konsultacje telefoniczne z pracownikami CBO w celu zapewnienia pomocy technicznej po 2 i 4 miesiącach od warsztatu szkoleniowego ;
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjne połączenie
Oryginalna, zautomatyzowana wersja Connect (CDC DEBI) i zindywidualizowany program szkolenia facylitatorów z 4-dniową, bezpośrednią, ustrukturyzowaną orientacją i szkoleniem w zakresie wdrażania oraz planowanym, zainicjowanym przez zespół dochodzeniowy konsultacjami telefonicznymi z pracownikami CBO w celu zapewnienia pomocy technicznej w 2 i 4 miesiące po warsztacie szkoleniowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia liczba sesji Connect na klienta/parę zrealizowanych przez uczestniczący personel (w każdej agencji) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby sprawdzić, czy kluczowe zmienne wpływają na wyniki adopcji (np. postawy i opinie pracowników na temat programowania i technologii).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Susan S. Witte, PhD, Columbia University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
31 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAC5642
- R01MH080659 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .