- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01863537
Uso de tecnologías multimedia para difundir una prevención del VIH
29 de julio de 2013 actualizado por: Susan Witte, Columbia University
Uso de tecnologías multimedia para difundir un programa de prevención del VIH para parejas
Este RCT asignará aleatoriamente 40 de las CBO para recibir el paquete de intervención y capacitación multimedia (Multimedia) y los otros 40 para recibir el paquete de intervención y capacitación Connect original y manualizado (tradicional).
El proceso de transferencia de tecnología implica que todas las agencias reciban cuatro días de capacitación y dos conferencias telefónicas de asistencia técnica planificadas, por parte del personal de investigación del estudio, en los primeros cuatro meses posteriores a la capacitación.
Las evaluaciones telefónicas completadas por hasta 6 miembros del personal en cada agencia medirán los resultados primarios, las variables de medida de mediación, moderación y proceso al inicio, 6, 12 y 18 meses después de la transferencia de tecnología.
El resultado principal del estudio son las adopciones de la intervención Connect.
La unidad de análisis es la CBO.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
253
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Columbia University Social Intervention Group
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible para el estudio, las CBO deben haber informado que
- tenía estado 501c3;
- proporcionó al menos un nivel mínimo de servicios de prevención del VIH de contacto directo a la clientela; y
- que su población objetivo para los servicios incluía hombres y mujeres heterosexuales.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención
Multimedia Connect y el currículo de capacitación de facilitadores de Multimedia con una orientación y capacitación estructuradas cara a cara de 4 días para la implementación, y consultas telefónicas planificadas con el equipo de investigación iniciado con el personal de la CBO para brindar asistencia técnica a los 2 y 4 meses después del taller de capacitación ;
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COMPARADOR_ACTIVO: Conexión tradicional
La versión manual original de Connect (CDC DEBI) y el plan de estudios de capacitación de facilitadores manual con una orientación y capacitación estructuradas cara a cara de 4 días para la implementación, y el equipo de investigación planificado inició una consulta telefónica con el personal de la CBO para brindar asistencia técnica en 2 y 4 meses después del taller de capacitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El número medio de sesiones Connect por cliente/pareja implementadas por el personal participante (en cada agencia) en los 6 meses anteriores
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para probar si las variables clave median los resultados de adopción (por ejemplo, las actitudes y opiniones del personal hacia la programación y la tecnología).
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan S. Witte, PhD, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de mayo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- AAAC5642
- R01MH080659 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .