- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01863537
Multimediatechnologieën gebruiken om hiv-preventie te verspreiden
29 juli 2013 bijgewerkt door: Susan Witte, Columbia University
Multimediatechnologieën gebruiken om een hiv-preventieprogramma voor koppels te verspreiden
Deze RCT zal willekeurig 40 van de CBO's toewijzen om het multimedia-interventie- en trainingspakket (Multimedia) te ontvangen en de andere 40 om het originele, handmatige Connect-interventie- en trainingspakket (traditioneel) te ontvangen.
Bij het technologieoverdrachtsproces krijgen alle agentschappen vier dagen training en twee geplande telefonische vergaderingen voor technische assistentie, door onderzoekspersoneel, in de eerste vier maanden na de training.
Telefonische beoordelingen die door maximaal 6 medewerkers van elk bureau worden uitgevoerd, meten primaire uitkomsten, bemiddelende, modererende en procesmeetvariabelen bij aanvang, 6, 12 en 18 maanden na de technologieoverdracht.
Het primaire resultaat van de studie is de acceptatie van de Connect-interventie.
De analyse-eenheid is de CBO.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
253
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10027
- Columbia University Social Intervention Group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om in aanmerking te komen voor het onderzoek, moeten CBO's hebben gemeld dat ze
- had 501c3-status;
- ten minste een minimumniveau van directe contact-hiv-preventiediensten aan cliënten verstrekt; En
- dat hun doelgroep voor diensten heteroseksuele mannen en vrouwen omvatte.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Multimedia Connect en het trainingscurriculum voor multimediafacilitators met een 4-daagse, face-to-face gestructureerde oriëntatie en training voor implementatie, en gepland, onderzoeksteam startte telefonisch overleg met CBO-personeel om technische assistentie te verlenen 2 en 4 maanden na de trainingsworkshop ;
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditioneel verbinden
De oorspronkelijke, handmatige versie van Connect (CDC DEBI) en het handmatige trainingscurriculum voor facilitators met een vierdaagse, face-to-face gestructureerde oriëntatie en training voor implementatie. 2 en 4 maanden na de trainingsworkshop.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het gemiddelde aantal Connect-sessies per cliënt/koppel uitgevoerd door deelnemende medewerkers (bij elk bureau) in de voorgaande 6 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om te testen of sleutelvariabelen de acceptatieresultaten mediëren (bijvoorbeeld de houding en mening van het personeel ten opzichte van programmeren en technologie).
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan S. Witte, PhD, Columbia University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
31 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- AAAC5642
- R01MH080659 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .