- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01863537
Brug af multimedieteknologier til at udbrede en HIV-forebyggelse
29. juli 2013 opdateret af: Susan Witte, Columbia University
Brug af multimedieteknologier til at udbrede et HIV-forebyggelsesprogram for par
Denne RCT vil tilfældigt tildele 40 af CBO'erne til at modtage multimedieinterventions- og træningspakken (Multimedia) og de andre 40 til at modtage den originale, manuelle Connect interventions- og træningspakke (traditionel).
Teknologioverførselsprocessen indebærer, at alle bureauer modtager fire dages træning og to planlagte teknisk assistance-konferenceopkald af undersøgelsespersonale i de første fire måneder efter uddannelsen.
Telefonvurderinger gennemført af op til 6 medarbejdere ved hvert agentur vil måle primære resultater, medierende, modererende og procesmålingsvariabler ved baseline, 6, 12 og 18 måneder efter teknologioverførsel.
Det primære resultat af undersøgelsen er adoptioner af Connect-interventionen.
Analyseenheden er CBO.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
253
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10027
- Columbia University Social Intervention Group
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at være berettiget til undersøgelsen skal CBO'er have rapporteret, at de
- havde 501c3 status;
- leverede mindst et minimumsniveau af direkte kontakt HIV-forebyggende tjenester til klientel; og
- at deres målgruppe for tjenester omfattede heteroseksuelle mænd og kvinder.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Multimedia Connect og Multimedia facilitator uddannelsespensum med en 4-dages, ansigt-til-ansigt struktureret orientering og træning til implementering, og planlagt, efterforskningshold indledte telefonkonsultationer med CBO-personale for at yde teknisk assistance 2 og 4 måneder efter træningsworkshoppen ;
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel forbindelse
Den originale, manualiserede version af Connect (CDC DEBI) og manualiseret facilitatoruddannelsespensum med en 4-dages, ansigt-til-ansigt struktureret orientering og træning til implementering, og planlagt, efterforskningshold indledte telefonkonsultation med CBO-personale for at yde teknisk assistance kl. 2 og 4 måneder efter træningsworkshoppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det gennemsnitlige antal Connect-sessioner pr. klient/par implementeret af deltagende personale (på hvert bureau) i de foregående 6 måneder
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At teste, om nøglevariabler medierer adoptionsresultater (f.eks. personalets holdninger og meninger til programmering og teknologi).
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan S. Witte, PhD, Columbia University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2013
Først opslået (SKØN)
29. maj 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
31. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAC5642
- R01MH080659 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .