- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01863537
Utilizzo di tecnologie multimediali per diffondere una prevenzione dell'HIV
29 luglio 2013 aggiornato da: Susan Witte, Columbia University
Utilizzare le tecnologie multimediali per diffondere un programma di prevenzione dell'HIV per le coppie
Questo RCT assegnerà in modo casuale 40 dei CBO a ricevere l'intervento multimediale e il pacchetto di formazione (Multimedia) e gli altri 40 a ricevere l'intervento originale e manualizzato Connect e il pacchetto di formazione (Tradizionale).
Il processo di trasferimento tecnologico prevede che tutte le agenzie ricevano quattro giorni di formazione e due teleconferenze di assistenza tecnica pianificate, da parte del personale investigativo dello studio, nei primi quattro mesi successivi alla formazione.
Le valutazioni telefoniche completate da un massimo di 6 membri del personale di ciascuna agenzia misureranno i risultati primari, la mediazione, la moderazione e le variabili di misura del processo al basale, 6, 12 e 18 mesi dopo il trasferimento tecnologico.
L'esito principale dello studio è l'adozione dell'intervento Connect.
L'unità di analisi è il CBO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
253
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10027
- Columbia University Social Intervention Group
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per essere eleggibili per lo studio, i CBO devono aver segnalato che loro
- aveva lo stato 501c3;
- fornito almeno un livello minimo di servizi di prevenzione dell'HIV a contatto diretto alla clientela; E
- che la loro popolazione target per i servizi comprendeva uomini e donne eterosessuali.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento
Multimedia Connect e il programma di formazione per facilitatori multimediali con un orientamento strutturato faccia a faccia di 4 giorni e formazione per l'implementazione, e il team investigativo pianificato ha avviato consultazioni telefoniche con il personale CBO per fornire assistenza tecnica a 2 e 4 mesi dopo il seminario di formazione ;
|
|
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ACTIVE_COMPARATORE: Connessione tradizionale
La versione originale e manualizzata di Connect (CDC DEBI) e il curriculum di formazione per facilitatori manualizzato con un orientamento e una formazione strutturati faccia a faccia di 4 giorni per l'implementazione, e il team investigativo pianificato ha avviato una consultazione telefonica con il personale CBO per fornire assistenza tecnica a 2 e 4 mesi dopo il seminario di formazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il numero medio di sessioni Connect per cliente/coppia implementate dal personale partecipante (presso ciascuna agenzia) nei 6 mesi precedenti
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per verificare se le variabili chiave mediano i risultati dell'adozione (ad esempio atteggiamenti e opinioni del personale nei confronti della programmazione e della tecnologia).
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Susan S. Witte, PhD, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2013
Primo Inserito (STIMA)
29 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
31 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAC5642
- R01MH080659 (NIH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezione da HIV
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Federal University of São PauloGilead SciencesCompletato
-
University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Non ancora reclutamento
-
Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Non ancora reclutamento
-
Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; HE2RO, University of the WitwatersrandReclutamento
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesReclutamento
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamento
-
Kelley-Ross & Associates, Inc.Gilead SciencesAttivo, non reclutante
-
Center for Innovative Public Health ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH); Makerere University; Internet Solutions...Non ancora reclutamento
Prove cliniche su Connessione multimediale
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New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); Hofstra...Non ancora reclutamentoAprassia della parola infantile
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Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Chestnut Health Systems; George Mason...Reclutamento
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Bright TherapeuticsCommunity Medical ServicesCompletato
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)CompletatoFragilità | Invecchiamento | Badante | Cura di transizione | Dimissione del pazienteStati Uniti
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Massachusetts General HospitalCompletato
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research e altri collaboratoriReclutamentoQualità della vita | Disabilità fisica | Isolazione sociale | Persone costrette a casa | L'isolamento sociale negli anziani | Isolamento sociale o solitudineStati Uniti
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Indiana University... e altri collaboratoriAttivo, non reclutante
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)ReclutamentoDemenza | Malattia di AlzheimerStati Uniti
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Color Health, Inc.CompletatoCancro | Sopravvivenza | Burnout del caregiver | Stress da accudimentoStati Uniti
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University of NebraskaCenter for Clinical and Translational Research (CCTR); Lexington Regional Health... e altri collaboratoriCompletato