- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01863537
Verwendung von Multimedia-Technologien zur Verbreitung einer HIV-Prävention
29. Juli 2013 aktualisiert von: Susan Witte, Columbia University
Verwendung von Multimedia-Technologien zur Verbreitung eines HIV-Präventionsprogramms für Paare
Diese RCT wird 40 der CBOs nach dem Zufallsprinzip zuweisen, um das Multimedia-Interventions- und Trainingspaket (Multimedia) zu erhalten, und die anderen 40, um das ursprüngliche, manuelle Connect-Interventions- und Trainingspaket (traditionell) zu erhalten.
Der Technologietransferprozess beinhaltet, dass alle Agenturen in den ersten vier Monaten nach der Schulung vier Schulungstage und zwei geplante Telefonkonferenzen zur technischen Unterstützung durch Untersuchungsmitarbeiter der Studie erhalten.
Telefonische Bewertungen, die von bis zu 6 Mitarbeitern jeder Behörde durchgeführt werden, messen primäre Ergebnisse, Vermittlungs-, Moderations- und Prozessmessvariablen zu Beginn, 6, 12 und 18 Monate nach dem Technologietransfer.
Das primäre Ergebnis der Studie ist die Akzeptanz der Connect-Intervention.
Die Analyseeinheit ist der CBO.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
253
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
- Columbia University Social Intervention Group
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um für die Studie in Frage zu kommen, müssen CBOs dies gemeldet haben
- hatte 501c3-Status;
- mindestens ein Mindestmaß an HIV-Präventionsdiensten mit direktem Kontakt für die Klientel bereitgestellt; Und
- dass ihre Zielgruppe für Dienstleistungen heterosexuelle Männer und Frauen umfasste.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervention
Multimedia Connect und das Multimedia Facilitator Trainingscurriculum mit einer 4-tägigen strukturierten persönlichen Orientierung und Schulung für die Implementierung und geplanten, vom Untersuchungsteam initiierten telefonischen Konsultationen mit CBO-Mitarbeitern, um 2 und 4 Monate nach dem Schulungsworkshop technische Unterstützung zu leisten ;
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ACTIVE_COMPARATOR: Traditionelle Verbindung
Die ursprüngliche, handschriftliche Version von Connect (CDC DEBI) und der handschriftliche Schulungsplan für Moderatoren mit einer 4-tägigen, strukturierten Orientierung und Schulung von Angesicht zu Angesicht für die Implementierung sowie einer geplanten, vom Untersuchungsteam initiierten telefonischen Beratung mit CBO-Mitarbeitern zur Bereitstellung technischer Unterstützung bei 2 und 4 Monate nach dem Ausbildungsworkshop.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die durchschnittliche Anzahl der Connect-Sitzungen pro Kunde/Paar, die von teilnehmenden Mitarbeitern (in jeder Agentur) in den letzten 6 Monaten durchgeführt wurden
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Um zu testen, ob Schlüsselvariablen die Akzeptanzergebnisse vermitteln (z. B. Einstellungen und Meinungen der Mitarbeiter zu Programmierung und Technologie).
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Susan S. Witte, PhD, Columbia University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Mai 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. Mai 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
31. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- HIV-Infektionen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAC5642
- R01MH080659 (NIH)
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