- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01863537
Usando tecnologias multimídia para disseminar uma prevenção ao HIV
29 de julho de 2013 atualizado por: Susan Witte, Columbia University
Usando tecnologias multimídia para divulgar um programa de prevenção do HIV para casais
Este RCT irá atribuir aleatoriamente 40 dos CBOs para receber o pacote de treinamento e intervenção multimídia (Multimídia) e os outros 40 para receber o pacote original e manualizado de intervenção e treinamento Connect (Tradicional).
O processo de transferência de tecnologia envolve todas as agências recebendo quatro dias de treinamento e duas teleconferências de assistência técnica planejadas, pela equipe de investigação do estudo, nos primeiros quatro meses após o treinamento.
Avaliações por telefone concluídas por até 6 funcionários em cada agência medirão os resultados primários, mediando, moderando e processando variáveis de medição na linha de base, 6, 12 e 18 meses após a transferência de tecnologia.
O resultado primário do estudo é a adoção da intervenção Connect.
A unidade de análise é o CBO.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
253
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10027
- Columbia University Social Intervention Group
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser elegível para o estudo, as CBOs devem ter relatado que
- tinha status 501c3;
- forneceu pelo menos um nível mínimo de serviços de prevenção de HIV de contato direto à clientela; e
- que a população-alvo dos serviços incluía homens e mulheres heterossexuais.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção
Multimedia Connect e o currículo de treinamento de facilitador de multimídia com orientação e treinamento estruturados face a face de 4 dias para implementação e equipe investigativa planejada iniciou consultas por telefone com a equipe do CBO para fornecer assistência técnica em 2 e 4 meses após o workshop de treinamento ;
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ACTIVE_COMPARATOR: Conexão Tradicional
A versão original e manual do Connect (CDC DEBI) e o currículo de treinamento de facilitador manual com uma orientação estruturada face a face de 4 dias e treinamento para implementação, e uma equipe investigativa planejada iniciou consultas por telefone com a equipe do CBO para fornecer assistência técnica em 2 e 4 meses após a oficina de treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O número médio de sessões do Connect por cliente/casal implementadas pela equipe participante (em cada agência) nos últimos 6 meses
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para testar se as variáveis-chave medeiam os resultados da adoção (por exemplo, atitudes e opiniões da equipe em relação à programação e tecnologia).
Prazo: 18 meses
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susan S. Witte, PhD, Columbia University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
31 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- AAAC5642
- R01MH080659 (NIH)
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