Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av högintensiv motståndsträning i muskelstyrka, smidighet och kroppssammansättning hos patienter med anorexia nervosa.

28 december 2020 uppdaterad av: Maria Fernandez del Valle, PhD, Universidad Europea de Madrid
Syftet är att testa hypotesen att träning med högt motstånd under 8 veckor, enligt rekommendationerna för friska ungdomar, kan framkalla ökningar i muskelstyrka, smidighet, skelettmuskelmassa och funktionell kapacitet utan att gå ner i vikt, kroppsmassaindex (BMI) ) eller fettmassa hos patienter av anorexia nervosa-begränsande typ. Vidare antar vi att effekterna som produceras av träningsprogrammet med högt motstånd kommer att bibehållas 4 veckor efter att träningsprogrammet avslutats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odon, Madrid, Spanien, 28670
        • Universidad Europea

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med anorexia nervosa-begränsande typ
  • ålder ≤16 år
  • får psykologisk terapi 3 dagar/vecka, och daglig livsuppföljning (inklusive diet)
  • BMI >14,0 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • att vara överdrivet motionär (6 timmar per vecka måttlig till kraftig fysisk aktivitet [1952 räkningar/min] vid inskrivning)
  • att inte kunna utföra fysisk aktivitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Träningsgrupp

Interventionsgruppen genomförde 3 sessioner i veckan under 8 veckor i den intrasjukhusliga gymnastiksalen. Varje pass varade 50-60 min och började och avslutades med uppvärmnings- och nedkylningsperioder (10-15 min).

Core-sessionen inkluderade bänkpress, benpress, lateral rad, benextension, lateral pull-down, abdominal crunch, ländryggsförlängning och armhävningar. Deltagarna utförde tre set med 8-10 repetitioner med viloperioder på 1-2 min på tyngdlyftningsmaskinerna. Belastningen ökades gradvis med 5-10 % i takt med att deltagarstyrkan anpassades. Belastningen började vid 70% av 6RM.

Funktionella övningar (bukknäppning, förlängning av ländryggen och armhävningar) utfördes i slutet av passet för att stärka kärnmuskulaturen bestående av 3 set om 15s av isometriska sammandragningar i början av programmet och 30 s i slutet. Dynamiska sammandragningar lades till, från 10 repetitioner i början till 30 repetitioner i slutet av programmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i muskelstyrka
Tidsram: 3 gånger (vecka 0, vecka 8, vecka 12)
Muskelstyrkan bedömdes i över- och underkroppen enligt ett standardiserat styrketestprotokoll i samma motståndsviktmaskiner som användes under träningspass. De tyngdlyftande träningsmaskinerna som byggdes specifikt för kroppsstorleken hos barn och ungdomar (Strive Inc, PA, USA) användes för att utföra 6RM (maximala repetitioner) mätt i kilogram (kg). Styrkan i underkroppen bedömdes med sittande benpress, och överkroppens styrka bedömdes med sittande bänkpress och sittande lateral rad
3 gånger (vecka 0, vecka 8, vecka 12)
Förändringar i Agility
Tidsram: 3 gånger (vecka 0, vecka 8, vecka 12)
För att mäta smidighet använde vi Time Up and Go (TUG) 3m och 10 m tester och Timed Up and Down Stairs (TUDS). Dessa tester är tillförlitliga och validerade för friska barn och ungdomar och används med andra kroniska patologier som cancer.
3 gånger (vecka 0, vecka 8, vecka 12)
Förändringar i kroppssammansättning - Antropometri
Tidsram: 3 gånger (vecka 0, vecka 8, vecka 12)

Kroppssammansättning erhölls genom att samla in vikt (kg) och längd (m), och BMI beräknades som kg/m2. För att erhålla % Fat Mass Heyward (2004) användes ekvationen (specifik för patienter med anorexia nervosa). Skelettmuskelmassan (SMM) beräknades med hjälp av Poortmans (2005) ekvation. Fettfri massa och fettmassa beräknades utifrån Heyward och Poortmas ekvationer.

Hudveck, diametrar och omkrets mättes enligt International Society for the advancement of the Kinanthropometry (ISAK) riktlinjer.

3 gånger (vecka 0, vecka 8, vecka 12)
Funktionell kapacitet
Tidsram: 3 gånger (vecka 0, vecka 8, vecka 12)
Funktionell kapacitet bedömdes genom ett graderat träningstest på ett löpband i samband med ett EKG-svar och under liknande miljöförhållanden. Löpbandshastigheten började vid 3,0 km/h med en lutning på 5,0 %; båda ökade med 0,3 km/h respektive 0,5 % var 30:e:e. Testet avslutades vid frivillig trötthet hos patienten eller när de visade förlust av förmåga att upprätthålla den erforderliga arbetsbelastningen. VO2-peak bestämdes som det högre värdet som erhölls efter en period på 20s. Ventilatoriskt tröskelvärde (VT) bestämdes med användning av O2-ekvivalenten (VE∙VO2-1) och O2-sluttidaltrycket (PetO2) utan ökningar av CO2-ekvivalenten (VE∙VCO2-1).
3 gånger (vecka 0, vecka 8, vecka 12)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i spontana fysiska aktivitetsvanor - Accelerometri
Tidsram: 2 gånger (vecka 0, vecka 8)
Patienterna var tvungna att bibehålla sin normala fysiska aktivitet medan de använde en enaxlig accelerometer (Actigraph MTI, GT1M-modell, Manufacturing Technology Inc., Fort Walton Beach, FL, USA). Minst 7 dagar registrerades (måndag-söndag) med minst 10 timmars registrering per dag som ett inklusionskriterium. Tidssamplingsintervallet (epok) sattes till 15 sekunder. Genomsnittlig fysisk aktivitetsintensitet uttrycktes som (summan av antal registrerade per epok)/(Total tid registrerad) (cpm). Tid tillbringad i lätt, måttlig, kraftig, mycket kraftig och måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) presenterades som medelvärden per dag beroende på metaboliska ekvivalenter (MET). Tid tillbringad i lågintensiv fysisk aktivitet eller stillasittande var den totala tiden som registrerades minus den totala tiden aktiv. Tid tillbringad i måttlig till kraftig fysisk aktivitet presenterades som medel per dag
2 gånger (vecka 0, vecka 8)
Förändringar i upplevd hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 2 gånger (vecka 0, vecka 8)
Patienterna ombads fylla i frågeformuläret SF-36 för att bedöma deras uppfattningar om fysisk och psykisk hälsorelaterad livskvalitet
2 gånger (vecka 0, vecka 8)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera