Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een weerstandstraining met hoge intensiteit op spierkracht, behendigheid en lichaamssamenstelling van patiënten met anorexia nervosa beperkend type

28 december 2020 bijgewerkt door: Maria Fernandez del Valle, PhD, Universidad Europea de Madrid
Het doel is om de hypothese te testen dat training met hoge weerstand gedurende 8 weken, volgens de aanbevelingen voor gezonde adolescenten, in staat is om toename van spierkracht, behendigheid, skeletspiermassa en functionele capaciteit op te wekken zonder gewicht, body mass index (BMI) te verliezen. ) of vetmassa bij patiënten met een beperking van het anorexia nervosa-type. Verder veronderstellen we dat de effecten van het trainingsprogramma met hoge weerstand 4 weken na voltooiing van het trainingsprogramma behouden blijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odon, Madrid, Spanje, 28670
        • Universidad Europea

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met het anorexia nervosa beperkende type
  • leeftijd ≤16 jaar
  • 3 dagen/week psychologische therapie krijgen en dagelijks leven volgen (inclusief dieet)
  • BMI >14,0 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • overmatige sporters zijn (6 uur per week matige tot zware lichamelijke activiteit [1952 tellen/min] bij opname)
  • niet in staat zijn om lichamelijke activiteit uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Groep trainen
Gedragsmatig: Weerstandstraining met hoge intensiteit

De interventiegroep voerde gedurende 8 weken 3 wekelijkse sessies uit in de gymzaal van het ziekenhuis. Elke sessie duurde 50-60 minuten en begon en eindigde met opwarm- en afkoelperiodes (10-15 minuten).

De kernsessie omvatte bankdrukken, beendrukken, laterale rij, beenverlenging, laterale pull-down, abdominale crunch, lage rugverlenging en push-ups-oefeningen. De deelnemers voerden drie sets van 8-10 herhalingen uit met rustperiodes van 1-2 minuten op de gewichthefmachines. De belasting werd geleidelijk verhoogd met 5-10% naarmate de kracht van de deelnemer werd aangepast. De belasting begon bij 70% van 6RM.

Aan het einde van de sessie werden functionele oefeningen (abdominale crunch, extensie van de lage rug en push-ups) uitgevoerd om de kernmusculatuur te versterken, bestaande uit 3 sets van 15 s isometrische contracties aan het begin van het programma en 30 s aan het einde. Dynamische contracties werden toegevoegd, beginnend met 10 herhalingen aan het begin tot 30 herhalingen aan het einde van het programma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in spierkracht
Tijdsspanne: 3 keer (week 0, week 8, week 12)
De spierkracht werd beoordeeld in het boven- en onderlichaam volgens een gestandaardiseerd protocol voor krachttesten in dezelfde weerstandsgewichtmachines die worden gebruikt in trainingssessies. De trainingsmachines voor gewichtheffen die speciaal zijn gebouwd voor de lichaamsgrootte van kinderen en adolescenten (Strive Inc, PA, VS) werden gebruikt om de 6RM (maximale herhalingen) gemeten in kilogram (kg) uit te voeren. De kracht van het onderlichaam werd beoordeeld met een zittende leg-press en de kracht van het bovenlichaam werd beoordeeld met een zittende bankdrukken en een zittende zijwaartse rij
3 keer (week 0, week 8, week 12)
Veranderingen in behendigheid
Tijdsspanne: 3 keer (week 0, week 8, week 12)
Om de behendigheid te meten, gebruikten we de Time Up and Go (TUG) 3m en 10 m tests, en de Timed Up and Down Stairs (TUDS). Deze tests zijn betrouwbaar en gevalideerd voor gezonde kinderen en adolescenten, en worden gebruikt bij andere chronische pathologieën zoals kanker.
3 keer (week 0, week 8, week 12)
Veranderingen in lichaamssamenstelling - antropometrie
Tijdsspanne: 3 keer (week 0, week 8, week 12)

De lichaamssamenstelling werd verkregen door het verzamelen van gewicht (kg) en lengte (m), en de BMI werd berekend als kg/m2. Om de % vetmassa te verkrijgen werd de vergelijking van Heyward (2004) (specifiek voor anorexia nervosa-patiënten) gebruikt. De skeletspiermassa (SMM) werd berekend met de formule van Poortmans (2005). Vetvrije massa en vetmassa werden berekend op basis van vergelijkingen van Heyward en Poortmas.

Huidplooien, diameters en omtrekken werden gemeten volgens de richtlijnen van de International Society for the Advance of the Kinanthropometry (ISAK).
3 keer (week 0, week 8, week 12)
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 3 keer (week 0, week 8, week 12)
Functionele capaciteit werd beoordeeld door een graduele inspanningstest op een loopband in combinatie met een ECG-respons, en onder vergelijkbare omgevingsomstandigheden. De snelheid van de loopband begon bij 3,0 km/u met een stijgingspercentage van 5,0%; beide werden elke 30 seconden met respectievelijk 0,3 km/u en 0,5% verhoogd. De test werd beëindigd bij vrijwillige vermoeidheid van de patiënt of wanneer deze het vermogen vertoonde om de vereiste werkbelasting vol te houden. De VO2-piek werd bepaald als de hoogste waarde die werd verkregen na een periode van 20 seconden. De beademingsdrempel (VT) werd bepaald met behulp van het O2-equivalent (VE∙VO2-1) en de O2-eindtidaldruk (PetO2) zonder toename van het CO2-equivalent (VE∙VCO2-1).
3 keer (week 0, week 8, week 12)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in gewoonten van spontane fysieke activiteit - versnellingsmetrie
Tijdsspanne: 2 keer (week 0, week 8)
Patiënten moesten hun normale fysieke activiteit behouden terwijl ze een uni-axiale versnellingsmeter gebruikten (Actigraph MTI, GT1M-model, Manufacturing Technology Inc., Fort Walton Beach, FL, VS). Er werden minimaal 7 dagen geregistreerd (maandag-zondag) met als inclusiecriterium een ​​minimum van 10 uur registratie per dag. Het time sampling interval (epoch) was ingesteld op 15 seconden. De gemiddelde intensiteit van fysieke activiteit werd uitgedrukt als (som van geregistreerde tellingen per tijdvak)/(totale geregistreerde tijd) (cpm). Tijd besteed aan lichte, matige, krachtige, zeer krachtige en matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) werd gepresenteerd als gemiddelde per dag, afhankelijk van de metabole equivalenten (MET). De tijd besteed aan fysieke activiteit met lage intensiteit of zittende tijd was de totale geregistreerde tijd min de totale actieve tijd. De tijd besteed aan matige tot zware lichamelijke activiteit werd weergegeven als gemiddelde van minuten per dag
2 keer (week 0, week 8)
Veranderingen in waargenomen gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 keer (week 0, week 8)
Patiënten werd verzocht de SF-36-vragenlijst in te vullen om hun perceptie van kwaliteit van leven met betrekking tot lichamelijke en geestelijke gezondheid te beoordelen
2 keer (week 0, week 8)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Medewerkers

Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R-0034/08-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia Nervosa beperkend type

Klinische onderzoeken op Weerstandstraining met hoge intensiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren