Effecten van een weerstandstraining met hoge intensiteit op spierkracht, behendigheid en lichaamssamenstelling van patiënten met anorexia nervosa beperkend type
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28009
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odon, Madrid, Spanje, 28670
- Universidad Europea
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met het anorexia nervosa beperkende type
- leeftijd ≤16 jaar
- 3 dagen/week psychologische therapie krijgen en dagelijks leven volgen (inclusief dieet)
- BMI >14,0 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- overmatige sporters zijn (6 uur per week matige tot zware lichamelijke activiteit [1952 tellen/min] bij opname)
- niet in staat zijn om lichamelijke activiteit uit te voeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Groep trainen
|
De interventiegroep voerde gedurende 8 weken 3 wekelijkse sessies uit in de gymzaal van het ziekenhuis. Elke sessie duurde 50-60 minuten en begon en eindigde met opwarm- en afkoelperiodes (10-15 minuten). De kernsessie omvatte bankdrukken, beendrukken, laterale rij, beenverlenging, laterale pull-down, abdominale crunch, lage rugverlenging en push-ups-oefeningen. De deelnemers voerden drie sets van 8-10 herhalingen uit met rustperiodes van 1-2 minuten op de gewichthefmachines. De belasting werd geleidelijk verhoogd met 5-10% naarmate de kracht van de deelnemer werd aangepast. De belasting begon bij 70% van 6RM. Aan het einde van de sessie werden functionele oefeningen (abdominale crunch, extensie van de lage rug en push-ups) uitgevoerd om de kernmusculatuur te versterken, bestaande uit 3 sets van 15 s isometrische contracties aan het begin van het programma en 30 s aan het einde. Dynamische contracties werden toegevoegd, beginnend met 10 herhalingen aan het begin tot 30 herhalingen aan het einde van het programma. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in spierkracht
Tijdsspanne: 3 keer (week 0, week 8, week 12)
|
De spierkracht werd beoordeeld in het boven- en onderlichaam volgens een gestandaardiseerd protocol voor krachttesten in dezelfde weerstandsgewichtmachines die worden gebruikt in trainingssessies.
De trainingsmachines voor gewichtheffen die speciaal zijn gebouwd voor de lichaamsgrootte van kinderen en adolescenten (Strive Inc, PA, VS) werden gebruikt om de 6RM (maximale herhalingen) gemeten in kilogram (kg) uit te voeren.
De kracht van het onderlichaam werd beoordeeld met een zittende leg-press en de kracht van het bovenlichaam werd beoordeeld met een zittende bankdrukken en een zittende zijwaartse rij
|
3 keer (week 0, week 8, week 12)
|
|
Veranderingen in behendigheid
Tijdsspanne: 3 keer (week 0, week 8, week 12)
|
Om de behendigheid te meten, gebruikten we de Time Up and Go (TUG) 3m en 10 m tests, en de Timed Up and Down Stairs (TUDS).
Deze tests zijn betrouwbaar en gevalideerd voor gezonde kinderen en adolescenten, en worden gebruikt bij andere chronische pathologieën zoals kanker.
|
3 keer (week 0, week 8, week 12)
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling - antropometrie
Tijdsspanne: 3 keer (week 0, week 8, week 12)
|
De lichaamssamenstelling werd verkregen door het verzamelen van gewicht (kg) en lengte (m), en de BMI werd berekend als kg/m2. Om de % vetmassa te verkrijgen werd de vergelijking van Heyward (2004) (specifiek voor anorexia nervosa-patiënten) gebruikt. De skeletspiermassa (SMM) werd berekend met de formule van Poortmans (2005). Vetvrije massa en vetmassa werden berekend op basis van vergelijkingen van Heyward en Poortmas. Huidplooien, diameters en omtrekken werden gemeten volgens de richtlijnen van de International Society for the Advance of the Kinanthropometry (ISAK). |
3 keer (week 0, week 8, week 12)
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 3 keer (week 0, week 8, week 12)
|
Functionele capaciteit werd beoordeeld door een graduele inspanningstest op een loopband in combinatie met een ECG-respons, en onder vergelijkbare omgevingsomstandigheden.
De snelheid van de loopband begon bij 3,0 km/u met een stijgingspercentage van 5,0%; beide werden elke 30 seconden met respectievelijk 0,3 km/u en 0,5% verhoogd.
De test werd beëindigd bij vrijwillige vermoeidheid van de patiënt of wanneer deze het vermogen vertoonde om de vereiste werkbelasting vol te houden. De VO2-piek werd bepaald als de hoogste waarde die werd verkregen na een periode van 20 seconden.
De beademingsdrempel (VT) werd bepaald met behulp van het O2-equivalent (VE∙VO2-1) en de O2-eindtidaldruk (PetO2) zonder toename van het CO2-equivalent (VE∙VCO2-1).
|
3 keer (week 0, week 8, week 12)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in gewoonten van spontane fysieke activiteit - versnellingsmetrie
Tijdsspanne: 2 keer (week 0, week 8)
|
Patiënten moesten hun normale fysieke activiteit behouden terwijl ze een uni-axiale versnellingsmeter gebruikten (Actigraph MTI, GT1M-model, Manufacturing Technology Inc., Fort Walton Beach, FL, VS).
Er werden minimaal 7 dagen geregistreerd (maandag-zondag) met als inclusiecriterium een minimum van 10 uur registratie per dag.
Het time sampling interval (epoch) was ingesteld op 15 seconden.
De gemiddelde intensiteit van fysieke activiteit werd uitgedrukt als (som van geregistreerde tellingen per tijdvak)/(totale geregistreerde tijd) (cpm).
Tijd besteed aan lichte, matige, krachtige, zeer krachtige en matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) werd gepresenteerd als gemiddelde per dag, afhankelijk van de metabole equivalenten (MET).
De tijd besteed aan fysieke activiteit met lage intensiteit of zittende tijd was de totale geregistreerde tijd min de totale actieve tijd.
De tijd besteed aan matige tot zware lichamelijke activiteit werd weergegeven als gemiddelde van minuten per dag
|
2 keer (week 0, week 8)
|
|
Veranderingen in waargenomen gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 keer (week 0, week 8)
|
Patiënten werd verzocht de SF-36-vragenlijst in te vullen om hun perceptie van kwaliteit van leven met betrekking tot lichamelijke en geestelijke gezondheid te beoordelen
|
2 keer (week 0, week 8)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R-0034/08-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .