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高强度阻力训练对神经性厌食症限制型患者肌肉力量、敏捷性和身体成分的影响

2020年12月28日 更新者:Maria Fernandez del Valle, PhD、Universidad Europea de Madrid
目的是检验以下假设,即按照针对健康青少年的建议进行 8 周的高阻力训练,能够在不减轻体重、体重指数 (BMI) 的情况下增加肌肉力量、敏捷性、骨骼肌质量和功能能力) 或神经性厌食症限制型患者的脂肪量。 此外,我们假设高阻力训练计划产生的效果将在训练计划完成后维持 4 周。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Madrid、西班牙、28009
        • Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odon、Madrid、西班牙、28670
        • Universidad Europea

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 诊断为神经性厌食限制型
  • 年龄≤16岁
  • 接受心理治疗3天/周,以及日常生活追踪(包括饮食)
  • 体重指数 >14.0 公斤/平方米

排除标准:

  • 过度锻炼(每周 6 小时中度到剧烈的身体活动 [入院时 1952 次/分钟])
  • 无法进行体育锻炼。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:培训组

干预组在院内体育馆进行为期 8 周的每周 3 次训练。 每节课持续 50-60 分钟,开始和结束时有热身和放松时间(10-15 分钟)。

核心课程包括卧推、腿部推举、侧排、腿部伸展、侧向下拉、卷腹、腰背伸展和俯卧撑练习。 参与者在举重机上进行了三组 8-10 次重复,休息时间为 1-2 分钟。 随着参与者力量的适应,负荷逐渐增加 5-10%。 负载从 6RM 的 70% 开始。

在课程结束时进行功能性锻炼(腹部紧缩、腰背伸展和俯卧撑)以加强核心肌肉组织,包括 3 组 15 秒的等长收缩,在课程开始时和结束时进行 30 秒。 添加了动态收缩,从开始时的 10 次重复开始到程序结束时的 30 次重复。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量的变化
大体时间:3 次(第 0 周、第 8 周、第 12 周)
在训练课程中使用的相同阻力重量机器上,按照标准化的力量测试方案评估上半身和下半身的肌肉力量。 专门针对儿童和青少年体型打造的举重训练机(美国宾夕法尼亚州 Strive 公司)用于进行以千克 (kg) 为单位测量的 6RM(最大重复次数)。 下半身力量通过坐姿腿举评估,上半身力量通过坐姿卧推和坐姿侧排评估
3 次(第 0 周、第 8 周、第 12 周)
敏捷性的变化
大体时间:3 次(第 0 周、第 8 周、第 12 周)
为了测量敏捷性,我们使用了 Time Up and Go (TUG) 3 米和 10 米测试,以及计时上下楼梯 (TUDS)。 这些测试对健康的儿童和青少年来说是可靠和有效的,并且可用于其他慢性病症,例如癌症。
3 次(第 0 周、第 8 周、第 12 周)
身体成分的变化 - 人体测量学
大体时间:3 次(第 0 周、第 8 周、第 12 周)

通过收集体重(kg)和身高(m)获得身体成分,BMI 计算为 kg/m2。 为了获得 % 脂肪质量,使用了 Heyward (2004) 方程(特定于神经性厌食症患者)。 使用 Poortmans (2005) 方程计算骨骼肌质量 (SMM)。 Fat Free Mass 和 Fat mass 是根据 Heyward 和 Poortmas 方程式计算的。

皮褶、直径和周长的测量遵循国际运动人体测量学促进协会 (ISAK) 指南。

3 次(第 0 周、第 8 周、第 12 周)
功能容量
大体时间:3 次(第 0 周、第 8 周、第 12 周)
在类似的环境条件下,通过跑步机上的分级运动测试结合心电图反应评估功能能力。 跑步机速度从3.0公里/小时开始,坡度为5.0%;两者分别每 30 秒增加 0.3 公里/小时和 0.5%。 当患者意志力疲劳或他们表现出无法维持所需工作负荷时终止测试。VO2peak 被确定为 20 秒后获得的较高值。 使用 O2 当量 (VE∙VO2-1) 和 O2 呼气末压 (PetO2) 确定通气阈值 (VT),而不增加 CO2 当量 (VE∙VCO2-1)。
3 次(第 0 周、第 8 周、第 12 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自发身体活动习惯的变化 - 加速度计
大体时间:2 次(第 0 周、第 8 周)
要求患者在使用单轴加速度计(Actigraph MTI,GT1M 型号,制造技术公司,美国佛罗里达州沃尔顿堡滩)时保持正常的身体活动。 至少记录 7 天(周一至周日),每天至少 10 小时的注册被设置为纳入标准。 时间采样间隔(纪元)设置为 15 秒。 平均身体活动强度表示为(每个时期注册的计数总和)/(注册总时间)(cpm)。 根据代谢当量 (MET),在轻度、中度、剧烈、非常剧烈和中度至剧烈体力活动 (MVPA) 中花费的时间表示为每天的平均值。 低强度体力活动或久坐时间所花费的时间是记录的总时间减去活动总时间。 花在中度到剧烈身体活动上的时间表示为每天分钟数的平均值
2 次(第 0 周、第 8 周)
感知到的与健康相关的 QoL 的变化
大体时间:2 次(第 0 周、第 8 周)
要求患者填写 SF-36 问卷,以评估他们对身心健康相关 QoL 的看法
2 次(第 0 周、第 8 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2013年6月1日

研究注册日期

首次提交

2013年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2013年7月19日

首次发布 (估计)

2013年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月28日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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