- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01906320
Efeitos de um Treinamento Resistido de Alta Intensidade na Força Muscular, Agilidade e Composição Corporal de Pacientes com Tipo Restritivo de Anorexia Nervosa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Madrid, Espanha, 28009
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
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Madrid
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Villaviciosa de Odon, Madrid, Espanha, 28670
- Universidad Europea
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com tipo restritivo de anorexia nervosa
- idade ≤16 anos
- recebendo terapia psicológica 3 dias/semana e rastreamento da vida diária (incluindo dieta)
- IMC >14,0 kg/m2
Critério de exclusão:
- ser praticante excessivo de exercícios (6 horas por semana de atividade física moderada a vigorosa [1952 contagens/min] na admissão)
- não conseguir realizar atividade física.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de treinamento
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O grupo intervenção realizou 3 sessões semanais durante 8 semanas no ginásio intra-hospitalar. Cada sessão durou 50-60 min, e começou e terminou com períodos de aquecimento e relaxamento (10-15 min). A sessão principal incluiu exercícios de supino, leg press, remada lateral, extensão de perna, puxada lateral, abdominal, extensão lombar e flexões. Os participantes realizaram três séries de 8-10 repetições com períodos de descanso de 1-2 min nas máquinas de levantamento de peso. A carga foi gradualmente aumentada de 5 a 10% à medida que a força do participante foi adaptada. A carga iniciou em 70% de 6RM. Exercícios funcionais (crunch abdominal, extensão lombar e flexões) foram realizados no final da sessão para fortalecer a musculatura do core consistindo em 3 séries de 15s de contrações isométricas no início do programa e 30s no final. Foram adicionadas contrações dinâmicas, começando com 10 repetições no início até 30 repetições no final do programa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na Força Muscular
Prazo: 3 vezes (semana 0, semana 8, semana 12)
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A força muscular foi avaliada na parte superior e inferior do corpo seguindo um protocolo de teste de força padronizado nas mesmas máquinas de peso de resistência usadas nas sessões de treinamento.
As máquinas de treinamento de levantamento de peso que foram construídas especificamente para o tamanho corporal de crianças e adolescentes (Strive Inc, PA, EUA) foram usadas para realizar os 6RM (repetições máximas) medidos em quilogramas (kg).
A força da parte inferior do corpo foi avaliada com o leg-press sentado e a força da parte superior do corpo foi avaliada com o supino sentado e a remada lateral sentada
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3 vezes (semana 0, semana 8, semana 12)
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Mudanças na Agilidade
Prazo: 3 vezes (semana 0, semana 8, semana 12)
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Para mensurar a agilidade, foram utilizados os testes Time Up and Go (TUG) de 3m e 10m, e Timed Up and Down Stairs (TUDS).
Esses testes são confiáveis e validados para crianças e adolescentes saudáveis, e usados com outras patologias crônicas, como o câncer.
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3 vezes (semana 0, semana 8, semana 12)
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Mudanças na Composição Corporal - Antropometria
Prazo: 3 vezes (semana 0, semana 8, semana 12)
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A composição corporal foi obtida pela coleta de peso (kg) e altura (m), e o IMC foi calculado em kg/m2. Para obtenção do % de massa gorda foi utilizada a equação de Heyward (2004) (específica para pacientes com anorexia nervosa). A massa muscular esquelética (MSM) foi calculada por meio da equação de Poortmans (2005). A Massa Livre de Gordura e a Massa Gorda foram calculadas com base nas equações de Heyward e Poortmas. Dobras cutâneas, diâmetros e perímetros foram medidos seguindo as diretrizes da International Society for the advance of the Kinanthropometry (ISAK). |
3 vezes (semana 0, semana 8, semana 12)
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Capacidade funcional
Prazo: 3 vezes (semana 0, semana 8, semana 12)
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A capacidade funcional foi avaliada por um teste de exercício graduado em esteira em conjunto com uma resposta de ECG e em condições ambientais semelhantes.
A velocidade da esteira iniciou em 3,0 km/h com inclinação de 5,0%; ambos foram aumentados em 0,3 km/h e 0,5%, respectivamente, a cada 30s.
O teste era encerrado quando o paciente apresentava fadiga voluntária ou perda da capacidade de manter a carga de trabalho necessária. O VO2pico foi determinado como o maior valor obtido após um período de 20s.
O limiar ventilatório (LV) foi determinado usando o equivalente de O2 (VE∙VO2-1) e a pressão expiratória final de O2 (PetO2) sem aumentos no equivalente de CO2 (VE∙VCO2-1).
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3 vezes (semana 0, semana 8, semana 12)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nos hábitos de Atividade Física Espontânea - Acelerometria
Prazo: 2 vezes (semana 0, semana 8)
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Os pacientes foram solicitados a manter sua atividade física normal enquanto usavam um acelerômetro uniaxial (Actigraph MTI, modelo GT1M, Manufacturing Technology Inc., Fort Walton Beach, FL, EUA).
Pelo menos 7 dias foram registrados (segunda a domingo) com um mínimo de 10 horas de registro por dia foi definido como critério de inclusão.
O intervalo de amostragem de tempo (época) foi definido em 15 segundos.
A intensidade média da atividade física foi expressa como (soma das contagens registradas por época)/(Tempo Total Registrado) (cpm).
O tempo gasto em atividade física leve, moderada, vigorosa, muito vigorosa e moderada a vigorosa (AFMV) foi apresentado como média por dia, dependendo dos equivalentes metabólicos (MET).
O tempo gasto em atividade física de baixa intensidade ou tempo sedentário foi o tempo total registrado menos o tempo ativo total.
O tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa foi apresentado como média de minutos por dia
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2 vezes (semana 0, semana 8)
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Mudanças na QV relacionada à saúde percebida
Prazo: 2 vezes (semana 0, semana 8)
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Os pacientes foram solicitados a preencher o questionário SF-36 para avaliar suas percepções na QV relacionada à saúde física e mental
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2 vezes (semana 0, semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-0034/08-1
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