Účinky vysoce intenzivního odporového tréninku na svalovou sílu, hbitost a složení těla pacientů s omezujícím typem anorexie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28009
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odon, Madrid, Španělsko, 28670
- Universidad Europea
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s diagnózou omezujícího typu anorexie nervosa
- věk ≤ 16 let
- absolvování psychologické terapie 3 dny v týdnu a sledování každodenního života (včetně diety)
- BMI >14,0 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- nadměrné cvičení (6 hodin týdně střední až intenzivní fyzická aktivita [1952 impulzů/min] při přijetí)
- neschopnost vykonávat fyzickou aktivitu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Tréninková skupina
|
Intervenční skupina prováděla 3 týdenní sezení po dobu 8 týdnů na vnitronemocniční tělocvičně. Každé sezení trvalo 50–60 minut a začínalo a končilo obdobím zahřívání a ochlazení (10–15 minut). Základní cvičení zahrnovalo bench-press, leg press, boční řadu, extenzi nohou, laterální stahování, břišní křupání, extenze dolní části zad a kliky. Účastníci prováděli na vzpěračských strojích tři série po 8-10 opakováních s odpočinkem 1-2 min. Zátěž se postupně zvyšovala o 5-10 %, jak se přizpůsobovala síla účastníků. Zatížení začalo na 70 % 6RM. Funkční cviky (břišní křupky, extenze dolní části zad a kliky) byly provedeny na konci sezení pro posílení základního svalstva sestávající ze 3 sérií 15s izometrických kontrakcí na začátku programu a 30 s na konci. Byly přidány dynamické kontrakce, počínaje 10 opakováními na začátku až po 30 opakováních na konci programu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve svalové síle
Časové okno: 3krát (týden 0, týden 8, týden 12)
|
Svalová síla byla hodnocena v horní a dolní části těla podle standardizovaného protokolu testování síly na stejných posilovacích strojích používaných při tréninku.
K provedení 6RM (maximální opakování) měřené v kilogramech (kg) byly použity vzpěračské tréninkové stroje, které byly speciálně vyrobeny pro tělesnou velikost dětí a dospívajících (Strive Inc, PA, USA).
Síla spodní části těla byla hodnocena pomocí leg-pressu vsedě a síla horní části těla byla hodnocena pomocí bench-pressu vsedě a boční řady vsedě
|
3krát (týden 0, týden 8, týden 12)
|
|
Změny v agility
Časové okno: 3krát (týden 0, týden 8, týden 12)
|
K měření agility jsme použili testy Time Up and Go (TUG) 3m a 10m a Timed Up and Down Stairs (TUDS).
Tyto testy jsou spolehlivé a validované pro zdravé děti a dospívající a používají se u jiných chronických patologií, jako je rakovina.
|
3krát (týden 0, týden 8, týden 12)
|
|
Změny tělesného složení - Antropometrie
Časové okno: 3krát (týden 0, týden 8, týden 12)
|
Tělesné složení bylo získáno sesbíráním hmotnosti (kg) a výšky (m) a BMI byl vypočten jako kg/m2. K získání % tuku byla použita Heywardova (2004) rovnice (specifická pro pacienty s mentální anorexií). Hmotnost kosterního svalstva (SMM) byla vypočtena pomocí Poortmansovy (2005) rovnice. Hmotnost bez tuku a hmotnost tuku byla vypočtena na základě Heywardových a Poortmasových rovnic. Kožní řasy, průměry a obvody byly měřeny podle pokynů Mezinárodní společnosti pro rozvoj kinantropometrie (ISAK). |
3krát (týden 0, týden 8, týden 12)
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 3krát (týden 0, týden 8, týden 12)
|
Funkční kapacita byla hodnocena stupňovaným zátěžovým testem na běžeckém pásu ve spojení s odezvou EKG a za podobných podmínek prostředí.
Rychlost běžeckého pásu začínala na 3,0 km/h se sklonem 5,0 %; oba byly zvýšeny o 0,3 km/h a 0,5 % každých 30 s.
Test byl ukončen při únavě pacienta z vůle nebo při ztrátě schopnosti udržet požadovanou zátěž. VO2peak byl stanoven jako vyšší hodnota získaná po 20s.
Ventilační práh (VT) byl stanoven pomocí ekvivalentu O2 (VE∙VO2-1) a tlaku O2 na konci výdechu (PetO2) bez zvýšení ekvivalentu CO2 (VE∙VCO2-1).
|
3krát (týden 0, týden 8, týden 12)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny návyků při spontánní fyzické aktivitě - Akcelerometrie
Časové okno: 2krát (týden 0, týden 8)
|
Pacienti byli povinni udržovat svou normální fyzickou aktivitu, když používali jednoosý akcelerometr (Actigraph MTI, model GT1M, Manufacturing Technology Inc., Fort Walton Beach, FL, USA).
Bylo zaznamenáno alespoň 7 dní (pondělí–neděle), přičemž jako kritérium pro zařazení bylo stanoveno minimálně 10hodinová registrace denně.
Časový interval vzorkování (epocha) byl nastaven na 15 sekund.
Průměrná intenzita fyzické aktivity byla vyjádřena jako (součet počtů zaznamenaných za epochu)/(celkový zaznamenaný čas) (cpm).
Čas strávený mírnou, střední, intenzivní, velmi intenzivní a střední až intenzivní fyzickou aktivitou (MVPA) byl prezentován jako průměr za den v závislosti na metabolických ekvivalentech (MET).
Čas strávený nízkou intenzitou fyzické aktivity nebo sedavým časem byl celkový zaznamenaný čas mínus celkový čas aktivní.
Čas strávený střední až intenzivní fyzickou aktivitou byl prezentován jako průměr minut za den
|
2krát (týden 0, týden 8)
|
|
Změny ve vnímané QoL související se zdravím
Časové okno: 2krát (týden 0, týden 8)
|
Pacienti byli požádáni, aby vyplnili dotazník SF-36, aby zhodnotili své vnímání kvality života související s fyzickým a duševním zdravím.
|
2krát (týden 0, týden 8)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-0034/08-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoce intenzivní odporový trénink
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile