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Effetti di un allenamento di resistenza ad alta intensità sulla forza muscolare, l'agilità e la composizione corporea dei pazienti affetti da anoressia nervosa con tipo restrittivo

28 dicembre 2020 aggiornato da: Maria Fernandez del Valle, PhD, Universidad Europea de Madrid
L'obiettivo è testare l'ipotesi che l'allenamento ad alta resistenza per 8 settimane, seguendo le raccomandazioni per adolescenti sani, sia in grado di suscitare aumenti di forza muscolare, agilità, massa muscolare scheletrica e capacità funzionale senza perdere peso, indice di massa corporea (BMI ) o massa grassa nei pazienti con tipo restrittivo di anoressia nervosa. Inoltre, ipotizziamo che gli effetti prodotti dal programma di allenamento ad alta resistenza saranno mantenuti 4 settimane dopo il completamento del programma di allenamento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Madrid, Spagna, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odon, Madrid, Spagna, 28670
        • Universidad Europea

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di anoressia nervosa di tipo restrittivo
  • età ≤16 anni
  • ricevere terapia psicologica 3 giorni/settimana e tracciamento della vita quotidiana (inclusa la dieta)
  • IMC >14,0 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • fare troppo esercizio fisico (6 ore settimanali di attività fisica da moderata a vigorosa [1952 conteggi/min] al momento del ricovero)
  • non essere in grado di svolgere attività fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di formazione

Il gruppo di intervento ha eseguito 3 sessioni settimanali durante 8 settimane nella palestra intraospedaliera. Ogni sessione è durata 50-60 minuti ed è iniziata e terminata con periodi di riscaldamento e defaticamento (10-15 minuti).

La sessione principale includeva panca, leg press, fila laterale, estensione della gamba, pull-down laterale, crunch addominale, estensione lombare e flessioni. I partecipanti hanno eseguito tre serie di 8-10 ripetizioni con periodi di riposo di 1-2 minuti sulle macchine per sollevamento pesi. Il carico è stato gradualmente aumentato del 5-10% man mano che la forza del partecipante veniva adattata. Il carico è iniziato al 70% di 6RM.

Alla fine della sessione sono stati eseguiti esercizi funzionali (crunch addominali, estensione lombare e flessioni) per rafforzare la muscolatura centrale composta da 3 serie da 15 secondi di contrazioni isometriche all'inizio del programma e 30 secondi alla fine. Sono state aggiunte contrazioni dinamiche, iniziando con 10 ripetizioni all'inizio fino a 30 ripetizioni alla fine del programma.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella forza muscolare
Lasso di tempo: 3 volte (settimana 0, settimana 8, settimana 12)
La forza muscolare è stata valutata nella parte superiore e inferiore del corpo seguendo un protocollo di test di forza standardizzato nelle stesse macchine per pesi di resistenza utilizzate nelle sessioni di allenamento. Per eseguire il 6RM (ripetizioni massime) misurato in chilogrammi (kg) sono state utilizzate macchine per l'allenamento di sollevamento pesi appositamente costruite per la corporatura di bambini e adolescenti (Strive Inc, PA, USA). La forza della parte inferiore del corpo è stata valutata con la leg-press da seduti, mentre la forza della parte superiore del corpo è stata valutata con la panca da seduti e la fila laterale da seduti
3 volte (settimana 0, settimana 8, settimana 12)
Cambiamenti nell'agilità
Lasso di tempo: 3 volte (settimana 0, settimana 8, settimana 12)
Per misurare l'agilità, abbiamo utilizzato i test Time Up and Go (TUG) 3m e 10 m e Timed Up and Down Stairs (TUDS). Questi test sono affidabili e validati per bambini e adolescenti sani e utilizzati con altre patologie croniche come il cancro.
3 volte (settimana 0, settimana 8, settimana 12)
Cambiamenti nella composizione corporea - Antropometria
Lasso di tempo: 3 volte (settimana 0, settimana 8, settimana 12)

La composizione corporea è stata ottenuta raccogliendo peso (kg) e altezza (m), e il BMI è stato calcolato come kg/m2. Per ottenere la % di massa grassa è stata utilizzata l'equazione di Heyward (2004) (specifica per i pazienti con anoressia nervosa). La massa muscolare scheletrica (SMM) è stata calcolata utilizzando l'equazione di Poortmans (2005). La massa magra e la massa grassa sono state calcolate in base alle equazioni di Heyward e Poortmas.

Pliche cutanee, diametri e perimetri sono stati misurati seguendo le linee guida della International Society for the Advancement of the Kinanthropometry (ISAK).

3 volte (settimana 0, settimana 8, settimana 12)
Capacità Funzionale
Lasso di tempo: 3 volte (settimana 0, settimana 8, settimana 12)
La capacità funzionale è stata valutata mediante un test da sforzo graduato su un tapis roulant in combinazione con una risposta ECG e in condizioni ambientali simili. La velocità del tapis roulant è iniziata a 3,0 km/h con una pendenza del 5,0%; entrambi sono aumentati rispettivamente di 0,3 km/h e 0,5% ogni 30 secondi. Il test è stato terminato in caso di affaticamento volontario del paziente o quando ha mostrato la perdita della capacità di mantenere il carico di lavoro richiesto. Il VO2peak è stato determinato come il valore più alto ottenuto dopo un periodo di 20 secondi. La soglia ventilatoria (VT) è stata determinata utilizzando l'equivalente di O2 (VE∙VO2-1) e la pressione di fine espirazione dell'O2 (PetO2) senza aumenti dell'equivalente di CO2 (VE∙VCO2-1).
3 volte (settimana 0, settimana 8, settimana 12)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle abitudini di attività fisica spontanea - Accelerometria
Lasso di tempo: 2 volte (settimana 0, settimana 8)
I pazienti dovevano mantenere la loro normale attività fisica mentre utilizzavano un accelerometro uniassiale (Actigraph MTI, modello GT1M, Manufacturing Technology Inc., Fort Walton Beach, FL, USA). Sono stati registrati almeno 7 giorni (lunedì-domenica) con un minimo di 10 ore di registrazione al giorno come criterio di inclusione. L'intervallo di campionamento del tempo (epoca) è stato fissato a 15 secondi. L'intensità media dell'attività fisica è stata espressa come (somma dei conteggi registrati per epoca)/(tempo totale registrato) (cpm). Il tempo trascorso in attività fisica leggera, moderata, vigorosa, molto vigorosa e da moderata a vigorosa (MVPA) è stato presentato come media giornaliera a seconda degli equivalenti metabolici (MET). Il tempo trascorso in attività fisica a bassa intensità o tempo sedentario era il tempo totale registrato meno il tempo totale attivo. Il tempo trascorso in attività fisica da moderata a vigorosa è stato presentato come mezzo di minuti al giorno
2 volte (settimana 0, settimana 8)
Cambiamenti nella QoL percepita correlata alla salute
Lasso di tempo: 2 volte (settimana 0, settimana 8)
Ai pazienti è stato chiesto di compilare il questionario SF-36 per valutare le loro percezioni sulla qualità di vita correlata alla salute fisica e mentale
2 volte (settimana 0, settimana 8)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento di resistenza ad alta intensità

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