Влияние высокоинтенсивных тренировок с отягощениями на мышечную силу, ловкость и состав тела у пациентов с ограничивающим типом нервной анорексии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28009
- Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odon, Madrid, Испания, 28670
- Universidad Europea
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностирована нервная анорексия рестриктивного типа
- возраст ≤16 лет
- получение психологической терапии 3 дня в неделю и отслеживание повседневной жизни (включая диету)
- ИМТ >14,0 кг/м2
Критерий исключения:
- чрезмерные физические нагрузки (6 часов в неделю от умеренной до высокой физической активности [1952 имп/мин] при поступлении)
- неспособность выполнять физические нагрузки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Учебная группа
|
Группа вмешательства проводила 3 занятия в неделю в течение 8 недель во внутрибольничном спортзале. Каждое занятие длилось 50-60 минут, начиналось и заканчивалось периодами разогрева и заминки (10-15 минут). Основная сессия включала жим лежа, жим ногами, боковую тягу, разгибание ног, боковую тягу вниз, скручивание брюшного пресса, разгибание нижней части спины и отжимания. Участники выполняли три подхода по 8-10 повторений с периодами отдыха 1-2 мин на тяжелоатлетических тренажерах. Нагрузку постепенно увеличивали на 5-10 % по мере адаптации силы участников. Нагрузка начиналась с 70% от 6ПМ. Функциональные упражнения (абдоминальные скручивания, разгибание нижней части спины и отжимания) выполнялись в конце занятия для укрепления мышц кора, состоящего из 3 подходов изометрических сокращений по 15 с в начале программы и 30 с в конце. Добавлялись динамические сокращения, начиная с 10 повторений в начале и до 30 повторений в конце программы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения мышечной силы
Временное ограничение: 3 раза (неделя 0, неделя 8, неделя 12)
|
Мышечная сила оценивалась в верхней и нижней части тела в соответствии со стандартизированным протоколом тестирования силы на тех же силовых тренажерах, которые использовались на тренировочных занятиях.
Тяжелоатлетические тренажеры, специально созданные для размеров тела детей и подростков (Strive Inc, Пенсильвания, США), использовались для выполнения 6RM (максимального повторения), измеряемого в килограммах (кг).
Сила нижней части тела оценивалась с помощью жима ногами сидя, а сила верхней части тела оценивалась с помощью жима лежа сидя и боковой тяги сидя.
|
3 раза (неделя 0, неделя 8, неделя 12)
|
|
Изменения ловкости
Временное ограничение: 3 раза (неделя 0, неделя 8, неделя 12)
|
Для измерения ловкости мы использовали тесты Time Up and Go (TUG) на 3 и 10 м и Timed Up and Down Stairs (TUDS).
Эти тесты надежны и валидированы для здоровых детей и подростков и используются при других хронических патологиях, таких как рак.
|
3 раза (неделя 0, неделя 8, неделя 12)
|
|
Изменения в составе тела — антропометрия
Временное ограничение: 3 раза (неделя 0, неделя 8, неделя 12)
|
Состав тела был получен путем сбора данных о весе (кг) и росте (м), а ИМТ был рассчитан как кг/м2. Для получения % жировой массы использовалось уравнение Heyward (2004) (специфичное для пациентов с нервной анорексией). Массу скелетных мышц (СММ) рассчитывали по уравнению Портманса (2005). Масса без жира и масса жира рассчитывались на основе уравнений Хейворда и Пуртмаса. Кожные складки, диаметры и периметры были измерены в соответствии с рекомендациями Международного общества по развитию кинантропометрии (ISAK). |
3 раза (неделя 0, неделя 8, неделя 12)
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: 3 раза (неделя 0, неделя 8, неделя 12)
|
Функциональную способность оценивали с помощью теста с дозированной нагрузкой на беговой дорожке в сочетании с реакцией ЭКГ и в аналогичных условиях окружающей среды.
Скорость беговой дорожки начиналась с 3,0 км/ч с уклоном 5,0%; оба увеличивались на 0,3 км/ч и 0,5% соответственно каждые 30 с.
Тест прекращали при волевом утомлении пациента или при потере им способности поддерживать требуемую нагрузку. VO2peak определяли как более высокое значение, полученное после 20-секундного периода.
Вентиляционный порог (VT) определяли с использованием эквивалента O2 (VE∙VO2-1) и давления O2 в конце выдоха (PetO2) без увеличения эквивалента CO2 (VE∙VCO2-1).
|
3 раза (неделя 0, неделя 8, неделя 12)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в привычках спонтанной физической активности — акселерометрия
Временное ограничение: 2 раза (неделя 0, неделя 8)
|
Пациенты должны были поддерживать нормальную физическую активность при использовании одноосного акселерометра (Actigraph MTI, модель GT1M, Manufacturing Technology Inc., Форт-Уолтон-Бич, Флорида, США).
Регистрировались не менее 7 дней (понедельник-воскресенье) с минимальной 10-часовой регистрацией в день в качестве критерия включения.
Интервал выборки времени (эпоха) был установлен на 15 секунд.
Среднюю интенсивность физической активности выражали как (сумма зарегистрированных за эпоху)/(общее зарегистрированное время) (имп/мин).
Время, проведенное при легкой, умеренной, энергичной, очень энергичной и умеренной или интенсивной физической активности (MVPA), было представлено как среднее значение в день в зависимости от метаболических эквивалентов (МЭТ).
Время, затрачиваемое на физическую активность низкой интенсивности или время, проведенное в сидячем положении, представляло собой общее время, зарегистрированное минус общее время активности.
Время, затраченное на физическую активность от умеренной до высокой, было представлено в виде средних минут в день.
|
2 раза (неделя 0, неделя 8)
|
|
Изменения воспринимаемого КЖ, связанного со здоровьем
Временное ограничение: 2 раза (неделя 0, неделя 8)
|
Пациентам было предложено заполнить анкету SF-36, чтобы оценить свое восприятие качества жизни, связанного с физическим и психическим здоровьем.
|
2 раза (неделя 0, неделя 8)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-0034/08-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .