Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af højintensiv modstandstræning i muskelstyrke, smidighed og kropssammensætning af patienter med anorexia nervosa-begrænsende type

28. december 2020 opdateret af: Maria Fernandez del Valle, PhD, Universidad Europea de Madrid
Målet er at teste hypotesen om, at træning med høj modstand i 8 uger, efter anbefalingerne for raske unge, er i stand til at fremkalde stigninger i muskelstyrke, smidighed, skeletmuskelmasse og funktionel kapacitet uden at tabe vægt, kropsmasseindeks (BMI) ) eller fedtmasse hos patienter af anorexia nervosa-begrænsende type. Yderligere antager vi, at de effekter, der frembringes af træningsprogrammet med høj modstand, opretholdes 4 uger efter afslutningen af ​​træningsprogrammet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odon, Madrid, Spanien, 28670
        • Universidad Europea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med anorexia nervosa-begrænsende type
  • alder ≤16 år
  • modtager psykologisk terapi 3 dage om ugen, og daglig livsopsporing (inklusive diæt)
  • BMI >14,0 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • at være overdreven motionister (6 timer om ugen moderat til kraftig fysisk aktivitet [1952 tæller/min] ved indlæggelse)
  • ikke at kunne udføre fysisk aktivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Træningsgruppe

Interventionsgruppen udførte 3 ugentlige sessioner i løbet af 8 uger i den intrahospitale gymnastiksal. Hver session varede 50-60 min, og startede og sluttede med opvarmnings- og nedkølingsperioder (10-15 min).

Core-sessionen omfattede bænkpres, benpres, lateral række, benforlængelse, lateral pull-down, abdominal crunch, lændeforlængelse og push-ups øvelser. Deltagerne udførte tre sæt af 8-10 gentagelser med hvileperioder på 1-2 min på vægtløftningsmaskinerne. Belastningen blev gradvist øget med 5-10 %, efterhånden som deltagerstyrken blev tilpasset. Belastningen startede ved 70% af 6RM.

Funktionelle øvelser (abdominal crunch, lændeforlængelse og push-ups) blev udført i slutningen af ​​sessionen for at styrke kernemuskulaturen bestående af 3 sæt af 15s isometriske kontraktioner i begyndelsen af ​​programmet og 30 s i slutningen. Dynamiske sammentrækninger blev tilføjet, startende med 10 gentagelser i begyndelsen til 30 gentagelser i slutningen af ​​programmet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i muskelstyrke
Tidsramme: 3 gange (uge 0, uge ​​8, uge ​​12)
Muskelstyrken blev vurderet i over- og underkroppen efter en standardiseret styrketestprotokol i de samme modstandsvægtmaskiner, som blev brugt i træningssessioner. Vægtløftningstræningsmaskinerne, der var specielt bygget til børns og unges kropsstørrelse (Strive Inc, PA, USA) blev brugt til at udføre 6RM (maksimale gentagelser) målt i kilogram (kg). Underkroppens styrke blev vurderet med siddende benpres, og overkroppens styrke blev vurderet med siddende bænkpres og siddende lateral række
3 gange (uge 0, uge ​​8, uge ​​12)
Ændringer i agility
Tidsramme: 3 gange (uge 0, uge ​​8, uge ​​12)
For at måle smidighed brugte vi Time Up and Go (TUG) 3m og 10 m testene og Timed Up and Down Stairs (TUDS). Disse tests er pålidelige og validerede til raske børn og unge og bruges sammen med andre kroniske patologier såsom cancer.
3 gange (uge 0, uge ​​8, uge ​​12)
Ændringer i kropssammensætning - antropometri
Tidsramme: 3 gange (uge 0, uge ​​8, uge ​​12)

Kropssammensætning blev opnået ved at indsamle vægt (kg) og højde (m), og BMI blev beregnet som kg/m2. For at opnå % Fat Mass blev Heyward (2004) ligning (specifik for patienter med anorexia nervosa) brugt. Skeletmuskelmassen (SMM) blev beregnet ved hjælp af Poortmans (2005) ligning. Fedtfri masse og fedtmasse blev beregnet ud fra Heyward og Poortmas ligninger.

Hudfolder, diametre og omkredse blev målt i henhold til International Society for the advancement of the Kinanthropometry (ISAK) retningslinjer.

3 gange (uge 0, uge ​​8, uge ​​12)
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 3 gange (uge 0, uge ​​8, uge ​​12)
Funktionel kapacitet blev vurderet ved en gradueret træningstest på et løbebånd i forbindelse med en EKG-respons og under lignende miljøforhold. Løbebåndets hastighed begyndte ved 3,0 km/t med en karakter på 5,0 %; begge blev øget med henholdsvis 0,3 km/t og 0,5 % hver 30. Testen blev afsluttet ved frivillig træthed hos patienten, eller når de viste tab af evne til at opretholde den nødvendige arbejdsbelastning. VO2peak blev bestemt som den højere værdi opnået efter en periode på 20s. Ventilationstærskel (VT) blev bestemt under anvendelse af O2-ækvivalenten (VE∙VO2-1) og O2-endetidaltryk (PetO2) uden stigninger i CO2-ækvivalenten (VE∙VCO2-1).
3 gange (uge 0, uge ​​8, uge ​​12)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i spontane fysiske aktivitetsvaner - Accelerometri
Tidsramme: 2 gange (uge 0, uge ​​8)
Patienterne skulle opretholde deres normale fysiske aktivitet, mens de brugte et uniaksialt accelerometer (Actigraph MTI, GT1M model, Manufacturing Technology Inc., Fort Walton Beach, FL, USA). Der blev registreret mindst 7 dage (mandag-søndag) med minimum 10-timers registrering pr. dag som et inklusionskriterium. Tidsprøvetagningsintervallet (epoke) blev sat til 15 sekunder. Gennemsnitlig fysisk aktivitetsintensitet blev udtrykt som (summen af ​​tællinger registreret pr. epoke)/(samlet registreret tid) (cpm). Tid brugt i let, moderat, kraftig, meget kraftig og moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) blev præsenteret som gennemsnit pr. dag afhængigt af de metaboliske ækvivalenter (MET). Tid brugt i lavintensiv fysisk aktivitet eller stillesiddende tid var den samlede tid registreret minus den samlede tid aktiv. Tid brugt i moderat til kraftig fysisk aktivitet blev præsenteret som et gennemsnit af minutter pr. dag
2 gange (uge 0, uge ​​8)
Ændringer i opfattet sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 2 gange (uge 0, uge ​​8)
Patienterne blev bedt om at udfylde SF-36-spørgeskemaet for at vurdere deres opfattelser af fysisk og mental sundhedsrelateret QoL
2 gange (uge 0, uge ​​8)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2013

Først opslået (Skøn)

24. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anorexia Nervosa-begrænsende type

Kliniske forsøg med Højintensiv modstandstræning

3
Abonner