Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu oporowego o wysokiej intensywności na siłę mięśni, zwinność i skład ciała pacjentów z jadłowstrętem psychicznym typu restrykcyjnego

28 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Maria Fernandez del Valle, PhD, Universidad Europea de Madrid
Celem jest sprawdzenie hipotezy, że trening o wysokiej wytrzymałości przez 8 tygodni, zgodnie z zaleceniami dla zdrowej młodzieży, jest w stanie wywołać wzrost siły mięśniowej, zwinności, masy mięśni szkieletowych i wydolności funkcjonalnej bez utraty masy ciała, wskaźnika masy ciała (BMI). ) lub masy tłuszczowej u pacjentek z typem restrykcyjnym jadłowstrętu psychicznego. Ponadto stawiamy hipotezę, że efekty wywołane przez program treningu o wysokiej odporności utrzymają się 4 tygodnie po zakończeniu programu treningowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odon, Madrid, Hiszpania, 28670
        • Universidad Europea

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano jadłowstręt psychiczny typu restrykcyjnego
  • wiek ≤16 lat
  • terapia psychologiczna 3 dni w tygodniu i śledzenie życia codziennego (w tym dieta)
  • BMI >14,0 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • nadmierne ćwiczenia fizyczne (6 godzin tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej [1952 zliczeń/min] przy przyjęciu)
  • niemożność wykonywania aktywności fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Behawioralne: Trening oporowy o wysokiej intensywności

Grupa interwencyjna wykonywała 3 cotygodniowe sesje w ciągu 8 tygodni w sali gimnastycznej wewnątrzszpitalnej. Każda sesja trwała 50-60 min i zaczynała się i kończyła rozgrzewką i schładzaniem (10-15 min).

Sesja podstawowa obejmowała wyciskanie na ławce, wyciskanie nóg, wiosłowanie boczne, prostowanie nóg, podciąganie boczne, brzuszek, rozciąganie dolnej części pleców i pompki. Uczestnicy wykonywali trzy serie po 8-10 powtórzeń z przerwami na odpoczynek 1-2 min na maszynach do podnoszenia ciężarów. Obciążenie było stopniowo zwiększane o 5-10% w miarę dostosowywania siły uczestnika. Obciążenie rozpoczęło się przy 70% 6RM.

Na koniec sesji wykonano ćwiczenia funkcjonalne (brzuszki, wyprosty dolnej części pleców i pompki) w celu wzmocnienia mięśni głębokich, składające się z 3 serii po 15 sekund skurczów izometrycznych na początku programu i 30 sekund na końcu. Dodano skurcze dynamiczne, zaczynając od 10 powtórzeń na początku do 30 powtórzeń na końcu programu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany siły mięśniowej
Ramy czasowe: 3 razy (tydzień 0, tydzień 8, tydzień 12)
Siła mięśniowa została oceniona w górnej i dolnej części ciała zgodnie ze standardowym protokołem testowania siły na tych samych ciężarkach oporowych, które były używane podczas sesji treningowych. Do wykonywania 6RM (maksymalnej liczby powtórzeń) mierzonych w kilogramach (kg) wykorzystano maszyny treningowe do podnoszenia ciężarów, które zostały specjalnie zbudowane dla rozmiarów ciała dzieci i młodzieży (Strive Inc, Pensylwania, USA). Siłę dolnej części ciała oceniano przy wyciskaniu na siedząco nóg, a siłę górnej części ciała przy wyciskaniu na ławce siedzącej i rzędzie bocznym w pozycji siedzącej
3 razy (tydzień 0, tydzień 8, tydzień 12)
Zmiany w zwinności
Ramy czasowe: 3 razy (tydzień 0, tydzień 8, tydzień 12)
Aby zmierzyć zwinność, wykorzystaliśmy testy Time Up and Go (TUG) na 3 i 10 m oraz Timed Up and Down Stairs (TUDS). Testy te są wiarygodne i sprawdzone w przypadku zdrowych dzieci i młodzieży oraz stosowane w przypadku innych przewlekłych patologii, takich jak rak.
3 razy (tydzień 0, tydzień 8, tydzień 12)
Zmiany w składzie ciała - antropometria
Ramy czasowe: 3 razy (tydzień 0, tydzień 8, tydzień 12)

Skład ciała uzyskano na podstawie masy ciała (kg) i wzrostu (m), a BMI obliczono w kg/m2. W celu uzyskania % masy tkanki tłuszczowej zastosowano równanie Heywarda (2004) (specyficzne dla pacjentek z jadłowstrętem psychicznym). Masę mięśni szkieletowych (SMM) obliczono za pomocą równania Poortmansa (2005). Masę bez tłuszczu i masę tłuszczu obliczono na podstawie równań Heywarda i Poortmasa.

Fałdy skórne, średnice i obwody mierzono zgodnie z wytycznymi Międzynarodowego Towarzystwa Postępu Kinantropometrii (ISAK).
3 razy (tydzień 0, tydzień 8, tydzień 12)
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 3 razy (tydzień 0, tydzień 8, tydzień 12)
Wydolność funkcjonalną oceniano za pomocą stopniowego testu wysiłkowego na bieżni w połączeniu z odpowiedzią EKG iw podobnych warunkach środowiskowych. Prędkość bieżni rozpoczynała się od 3,0 km/h przy nachyleniu 5,0%; oba były zwiększane odpowiednio o 0,3 km/h i 0,5% co 30 sekund. Badanie zakończono w przypadku wolicjonalnego zmęczenia pacjenta lub utraty zdolności do utrzymania wymaganego obciążenia pracą. VO2peak określono jako wyższą wartość uzyskaną po okresie 20s. Próg wentylacji (VT) określono za pomocą równoważnika O2 (VE∙VO2-1) i ciśnienia końcowo-wydechowego O2 (PetO2) bez wzrostu równoważnika CO2 (VE∙VCO2-1).
3 razy (tydzień 0, tydzień 8, tydzień 12)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany nawyków związanych ze spontaniczną aktywnością fizyczną – akcelerometria
Ramy czasowe: 2 razy (tydzień 0, tydzień 8)
Pacjenci byli zobowiązani do utrzymywania normalnej aktywności fizycznej podczas korzystania z akcelerometru jednoosiowego (Actigraph MTI, model GT1M, Manufacturing Technology Inc., Fort Walton Beach, Floryda, USA). Zarejestrowano co najmniej 7 dni (od poniedziałku do niedzieli), przy czym jako kryterium włączenia ustalono co najmniej 10-godzinną rejestrację dziennie. Interwał czasowy próbkowania (epokę) ustalono na 15 sekund. Średnią intensywność aktywności fizycznej wyrażono jako (suma zliczeń zarejestrowanych na epokę)/(całkowity zarejestrowany czas) (cpm). Czas spędzony na lekkiej, umiarkowanej, intensywnej, bardzo intensywnej i umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) przedstawiono jako średnią dobową w zależności od równoważników metabolicznych (MET). Czas spędzony na aktywności fizycznej o niskiej intensywności lub czas siedzący był całkowitym zarejestrowanym czasem minus całkowity czas aktywności. Czas spędzony na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej przedstawiono jako średnie w minutach dziennie
2 razy (tydzień 0, tydzień 8)
Zmiany postrzeganej jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 2 razy (tydzień 0, tydzień 8)
Pacjentów poproszono o wypełnienie kwestionariusza SF-36 w celu oceny ich postrzegania jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym i psychicznym
2 razy (tydzień 0, tydzień 8)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Współpracownicy

Hospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-0034/08-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening oporowy o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj