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Efectos de un Entrenamiento de Resistencia de Alta Intensidad en la Fuerza Muscular, la Agilidad y la Composición Corporal de Pacientes con Anorexia Nerviosa Tipo Restrictivo

28 de diciembre de 2020 actualizado por: Maria Fernandez del Valle, PhD, Universidad Europea de Madrid
El objetivo es probar la hipótesis de que el entrenamiento de alta resistencia durante 8 semanas, siguiendo las recomendaciones para adolescentes sanos, es capaz de provocar aumentos de fuerza muscular, agilidad, masa muscular esquelética y capacidad funcional sin pérdida de peso, índice de masa corporal (IMC ) o masa grasa en pacientes con anorexia nerviosa de tipo restrictivo. Además, planteamos la hipótesis de que los efectos producidos por el programa de entrenamiento de alta resistencia se mantendrán 4 semanas después de la finalización del programa de entrenamiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Madrid, España, 28009
        • Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
    • Madrid
      • Villaviciosa de Odon, Madrid, España, 28670
        • Universidad Europea

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnosticado con anorexia nerviosa de tipo restrictivo
  • edad ≤16 años
  • recibir terapia psicológica 3 días a la semana y seguimiento de la vida diaria (incluida la dieta)
  • IMC >14,0 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • hacer ejercicio excesivo (6 horas por semana de actividad física moderada a vigorosa [1952 cuentas/min] al momento de la admisión)
  • no poder realizar actividad física.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Grupo de entrenamiento

El grupo intervención realizó 3 sesiones semanales durante 8 semanas en el gimnasio intrahospitalario. Cada sesión duró 50-60 min, y comenzó y terminó con períodos de calentamiento y enfriamiento (10-15 min).

La sesión principal incluyó press de banca, prensa de piernas, remo lateral, extensión de piernas, pull-down lateral, crunch abdominal, extensión de la espalda baja y ejercicios de flexiones. Los participantes realizaron tres series de 8-10 repeticiones con períodos de descanso de 1-2 min en las máquinas de levantamiento de pesas. La carga se incrementó gradualmente en un 5-10 % a medida que se adaptaba la fuerza de los participantes. La carga comenzó al 70% de 6RM.

Se realizaron ejercicios funcionales (crunch abdominal, extensión de la espalda baja y flexiones) al final de la sesión para fortalecer la musculatura central que consistía en 3 series de 15 s de contracciones isométricas al comienzo del programa y 30 s al final. Se agregaron contracciones dinámicas, comenzando con 10 repeticiones al principio hasta 30 repeticiones al final del programa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: 3 veces (semana 0, semana 8, semana 12)
La fuerza muscular se evaluó en la parte superior e inferior del cuerpo siguiendo un protocolo de prueba de fuerza estandarizado en las mismas máquinas de pesas de resistencia utilizadas en las sesiones de entrenamiento. Las máquinas de entrenamiento de levantamiento de pesas que fueron construidas específicamente para el tamaño corporal de niños y adolescentes (Strive Inc, PA, EE. UU.) se utilizaron para realizar las 6RM (repeticiones máximas) medidas en Kilogramos (kg). La fuerza de la parte inferior del cuerpo se evaluó con prensa de piernas sentado, y la fuerza de la parte superior del cuerpo se evaluó con prensa de banco sentado y remo lateral sentado.
3 veces (semana 0, semana 8, semana 12)
Cambios en la agilidad
Periodo de tiempo: 3 veces (semana 0, semana 8, semana 12)
Para medir la agilidad, utilizamos las pruebas Time Up and Go (TUG) de 3 my 10 my Timed Up and Down Stairs (TUDS). Estas pruebas son fiables y están validadas para niños y adolescentes sanos, y se utilizan con otras patologías crónicas como el cáncer.
3 veces (semana 0, semana 8, semana 12)
Cambios en la Composición Corporal - Antropometría
Periodo de tiempo: 3 veces (semana 0, semana 8, semana 12)

La composición corporal se obtuvo recogiendo el peso (kg) y la altura (m), y el IMC se calculó como kg/m2. Para obtener el % de masa grasa se utilizó la ecuación de Heyward (2004) (específica para pacientes con anorexia nerviosa). La masa muscular esquelética (SMM) se calculó utilizando la ecuación de Poortmans (2005). La masa libre de grasa y la masa grasa se calcularon en base a las ecuaciones de Heyward y Poortmas.

Los pliegues cutáneos, diámetros y perímetros se midieron siguiendo las directrices de la Sociedad Internacional para el Avance de la Cineantropometría (ISAK).

3 veces (semana 0, semana 8, semana 12)
Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 3 veces (semana 0, semana 8, semana 12)
La capacidad funcional se evaluó mediante una prueba de ejercicio gradual en una cinta rodante junto con una respuesta de ECG y en condiciones ambientales similares. La velocidad de la caminadora comenzó a 3,0 km/h con una pendiente de 5,0%; ambos aumentaron 0,3 km/h y 0,5% respectivamente cada 30 s. La prueba finalizó ante la fatiga voluntaria del paciente o cuando mostró pérdida de la capacidad para mantener la carga de trabajo requerida. El VO2pico se determinó como el valor más alto obtenido después de un período de 20 s. El Umbral Ventilatorio (VT) se determinó utilizando el equivalente de O2 (VE∙VO2-1) y la presión corriente final de O2 (PetO2) sin aumentos en el equivalente de CO2 (VE∙VCO2-1).
3 veces (semana 0, semana 8, semana 12)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los hábitos de Actividad Física Espontánea - Acelerómetro
Periodo de tiempo: 2 veces (semana 0, semana 8)
Los pacientes debían mantener su actividad física normal mientras usaban un acelerómetro uniaxial (Actigraph MTI, modelo GT1M, Manufacturing Technology Inc., Fort Walton Beach, FL, EE. UU.). Se registraron al menos 7 días (de lunes a domingo) con un mínimo de 10 horas de registro por día como criterio de inclusión. El intervalo de muestreo de tiempo (época) se fijó en 15 segundos. La intensidad de actividad física promedio se expresó como (suma de conteos registrados por época)/(Tiempo Total Registrado) (cpm). El tiempo dedicado a la actividad física ligera, moderada, vigorosa, muy vigorosa y moderada a vigorosa (MVPA) se presentó como media por día en función de los equivalentes metabólicos (MET). El tiempo dedicado a la actividad física de baja intensidad o tiempo sedentario fue el tiempo total registrado menos el tiempo total activo. El tiempo dedicado a la actividad física de moderada a vigorosa se presentó como media de minutos por día
2 veces (semana 0, semana 8)
Cambios en la CdV relacionada con la salud percibida
Periodo de tiempo: 2 veces (semana 0, semana 8)
Se solicitó a los pacientes que completaran el cuestionario SF-36 para evaluar sus percepciones en la calidad de vida relacionada con la salud física y mental.
2 veces (semana 0, semana 8)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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