Effekter av motstandstrening med høy intensitet i muskelstyrke, smidighet og kroppssammensetning av pasienter med begrensende type anorexia nervosa
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28009
- Hospital Infantil Universitario Niño Jesús
-
-
Madrid
-
Villaviciosa de Odon, Madrid, Spania, 28670
- Universidad Europea
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med anorexia nervosa-begrensende type
- alder ≤16 år
- mottar psykologisk behandling 3 dager/uke, og daglig livsoppsporing (inkludert diett)
- BMI >14,0 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- å være overdrevne mosjonister (6 timer per uke moderat til kraftig fysisk aktivitet [1952 tellinger/min] ved innleggelse)
- ikke kan utføre fysisk aktivitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
|
Intervensjonsgruppen gjennomførte 3 ukentlige økter i løpet av 8 uker i den intrahospitale gymsalen. Hver økt varte i 50-60 min, og startet og avsluttet med oppvarmings- og nedkjølingsperioder (10-15 min). Kjerneøkten inkluderte benkpress, benpress, lateral rad, leg extension, lateral pull-down, abdominal crunch, forlengelse av korsryggen og push-ups øvelser. Deltakerne utførte tre sett med 8-10 repetisjoner med hvileperioder på 1-2 min på vektløftemaskinene. Belastningen ble gradvis økt med 5-10 % etter hvert som deltakerstyrken ble tilpasset. Lasten startet på 70 % av 6RM. Funksjonelle øvelser (abdominal crunch, forlengelse av korsryggen og push-ups) ble utført på slutten av økten for å styrke kjernemuskulaturen bestående av 3 sett med 15s med isometriske sammentrekninger i begynnelsen av programmet og 30 s på slutten. Dynamiske sammentrekninger ble lagt til, og startet med 10 repetisjoner i begynnelsen til 30 repetisjoner på slutten av programmet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i muskelstyrke
Tidsramme: 3 ganger (uke 0, uke 8, uke 12)
|
Muskelstyrken ble vurdert i over- og underkroppen etter en standardisert styrketestprotokoll i de samme motstandsvektmaskiner som ble brukt i treningsøkter.
Vektløfting-treningsmaskinene som ble spesielt bygget for kroppsstørrelsen til barn og ungdom (Strive Inc, PA, USA) ble brukt til å utføre 6RM (maksimale repetisjoner) målt i kilogram (kg).
Underkroppsstyrken ble vurdert med sittende benpress, og overkroppsstyrken ble vurdert med sittende benkpress og sittende siderad
|
3 ganger (uke 0, uke 8, uke 12)
|
|
Endringer i smidighet
Tidsramme: 3 ganger (uke 0, uke 8, uke 12)
|
For å måle smidighet brukte vi Time Up and Go (TUG) 3m og 10 m testene, og Timed Up and Down Stairs (TUDS).
Disse testene er pålitelige og validerte for friske barn og unge, og brukes med andre kroniske patologier som kreft.
|
3 ganger (uke 0, uke 8, uke 12)
|
|
Endringer i kroppssammensetning - antropometri
Tidsramme: 3 ganger (uke 0, uke 8, uke 12)
|
Kroppssammensetning ble oppnådd ved å samle vekt (kg) og høyde (m), og BMI ble beregnet som kg/m2. For å oppnå % Fat Mass Heyward (2004) ble ligningen (spesifikk for anorexia nervosa-pasienter) brukt. Skjelettmuskelmassen (SMM) ble beregnet ved å bruke Poortmans (2005) ligning. Fettfri masse og fettmasse ble beregnet basert på Heyward og Poortmas ligninger. Hudfolder, diametre og omkrets ble målt i henhold til retningslinjer fra International Society for the advancement of the Kinanthropometry (ISAK). |
3 ganger (uke 0, uke 8, uke 12)
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 3 ganger (uke 0, uke 8, uke 12)
|
Funksjonell kapasitet ble vurdert ved en gradert treningstest på tredemølle i forbindelse med en EKG-respons, og under lignende miljøforhold.
Tredemøllehastigheten begynte på 3,0 km/t med en karakter på 5,0 %; begge ble økt med henholdsvis 0,3 km/t og 0,5 % hver 30.
Testen ble avsluttet ved frivillig tretthet hos pasienten eller når de viste tap av evne til å opprettholde den nødvendige arbeidsbelastningen. VO2peak ble bestemt som den høyere verdien oppnådd etter en periode på 20 sekunder.
Ventilatorisk terskel (VT) ble bestemt ved å bruke O2-ekvivalenten (VE∙VO2-1) og O2-endetidaltrykk (PetO2) uten økninger i CO2-ekvivalenten (VE∙VCO2-1).
|
3 ganger (uke 0, uke 8, uke 12)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i spontane fysiske aktivitetsvaner - Akselerometri
Tidsramme: 2 ganger (uke 0, uke 8)
|
Pasientene ble pålagt å opprettholde normal fysisk aktivitet mens de brukte et uniaksialt akselerometer (Actigraph MTI, GT1M-modell, Manufacturing Technology Inc., Fort Walton Beach, FL, USA).
Minst 7 dager ble registrert (mandag-søndag) med minimum 10 timers registrering per dag ble satt som inklusjonskriterium.
Tidsprøveintervallet (epoken) ble satt til 15 sekunder.
Gjennomsnittlig fysisk aktivitetsintensitet ble uttrykt som (summen av antall registrerte per epoke)/(Total Time Registered) (cpm).
Tid brukt i lett, moderat, kraftig, veldig kraftig og moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) ble presentert som gjennomsnitt per dag avhengig av metabolske ekvivalenter (MET).
Tid brukt i lavintensiv fysisk aktivitet eller stillesittende tid var den totale tiden registrert minus den totale tiden i aktivitet.
Tid brukt i moderat til kraftig fysisk aktivitet ble presentert som minutter per dag
|
2 ganger (uke 0, uke 8)
|
|
Endringer i opplevd helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 2 ganger (uke 0, uke 8)
|
Pasientene ble bedt om å fylle ut SF-36 spørreskjemaet for å vurdere deres oppfatninger av fysisk og psykisk helserelatert QoL
|
2 ganger (uke 0, uke 8)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R-0034/08-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høyintensiv motstandstrening
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHelsekunnskap, holdninger, praksisPakistan
-
Miulli General HospitalRekrutteringHjertefeil | Kardiomyopatier | Hans Bundle Pacing | HjerteledningssystemItalia
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTilbaketrukket
-
Eastern Mediterranean UniversityRekruttering
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCTilbaketrukket
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåKroniske ikke-spesifikke nakkesmerterEgypt
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Fullført