Fas Ia/Ib multicenterstudie av Mogamulizumab för avancerad eller återkommande cancer.

Inklusionskriterier:

1. Patienter med histologiskt bekräftad CCR4-negativ lung-, mag-, matstrups-, äggstocks- eller hudcancer.
2. Patienter med terapiresistent cancer. Patienter med återkommande cancer eller avancerad cancer som vägrade standardbehandlingar.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus är 0, 1 eller 2.
4. Patienter bör vara 20 år eller äldre vid tidpunkten för informerat samtycke.
5. Ingen allvarlig dysfunktion av större organ (benmärg, hjärta, lunga, lever och njure) och uppfyller följande villkor; 1) Antal vita blodkroppar: >=1 500/mm3 2) Hemoglobin: >=8,0g/dL 3) Antal trombocyter: >=75 000/mm3 4) Totalt serumbilirubin: <=2,0 x ULN 5) ASAT och ALAT: <=2,5 x ULN (patienter med leverinfiltration som tillskrivs primär sjukdom <=5,0 x ULN) 6) Serumkreatinin : <=1,5 mg/dL 7) SpO2 : >=93 % 8) EKG : Inga onormala fynd. 9) EF : >=50 %
6. Gå med på att använda preventivmedel inklusive kondom etc. från tidpunkten för det första samtycket till 24 veckor efter den slutliga administreringen av studieläkemedlet (förutom kvinna efter klimakteriet (1 år eller mer efter sista menstruationen) och kvinna/man efter operationen för sterilisering).
7. Ges skriftligt informerat samtycke.
8. Patienter som kan läggas in på sjukhus från första administreringsdagen till nästa dag.
9. Patienter som har målskador som kan mätas med RECIST ver.1.1.
10. Förväntad livslängd >= 3 månader.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med HIV-antikroppspositiva.
2. Patienter med HCV-antikroppspositiva.
3. Patienter med autoimmun sjukdom.
4. Patienter med HBs-antigen eller HBV-DNA-positiva.
5. Anamnes med allvarlig anafylaxi inducerad av antikroppsberedningar.
6. Patienter med dubbelcancer.
7. Inom 4 veckor efter behandling med anticancermedel, immundämpande medel, immunförstärkare, cytokinbehandling, strålbehandling eller operation för primärsjukdomen.
8. Gravida eller ammande kvinnor och kvinnor som har möjlighet att bli gravida.
9. Patienter med aktiv infektion.
10. Patienter med psykos eller demens.
11. Patienter som behöver kontinuerlig systemisk administrering av adrenokortikosteroid.
12. Patienter som har fått hematopoetisk stamcellstransplantation.
13. Patienter som har närvaro eller misstanke om CNS-inblandning.
14. Patienter som får den andra prövningsprodukten inom 4 veckor efter inträdet.
15. Patienter som behandlas med immunterapi för cancer (t. cancervaccinbehandling) inom 12 veckor efter inresan.
16. Någon annan otillräcklighet för denna studie.