Fase Ia/Ib multicenterforsøg med Mogamulizumab til avanceret eller tilbagevendende kræft.

Inklusionskriterier:

1. Patienter med histologisk bekræftet, CCR4 negativ lunge-, mave-, spiserørs-, ovarie- eller hudkræft.
2. Patienter med terapiresistent cancer. Patienter med tilbagevendende cancer eller fremskreden cancer, som nægtede standardbehandlinger.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus er 0, 1 eller 2.
4. Patienter bør være 20 år eller ældre på tidspunktet for informeret samtykke.
5. Ingen alvorlig dysfunktion af større organer (knoglemarv, hjerte, lunge, lever og nyrer) og opfylder følgende betingelser; 1) WBC count : >=1.500/mm3 2) Hæmoglobin : >=8.0g/dL 3) Blodpladeantal : >=75.000/mm3 4) Serum total bilirubin : <=2.0 x ULN 5) AST og ALT : <=2.5 x ULN (patienter med leverinfiltration, som tilskrives primær sygdom<=5,0 x ULN) 6) Serumkreatinin : <=1,5 mg/dL 7) SpO2 : >=93 % 8) EKG : Ingen unormale fund. 9) EF : >=50 %
6. Accepter at bruge prævention inklusive kondom osv. fra tidspunktet for opnåelse af det første samtykke til 24 uger efter den endelige administration af undersøgelseslægemidlet (undtagen kvinde efter overgangsalderen (1 år eller mere efter sidste menstruation) og kvinde/mand efter operationen til sterilisering).
7. Afgivet skriftligt informeret samtykke.
8. Patienter, der kan være indlagt fra dagen for første administration til næste dag.
9. Patienter, der har mållæsioner, der kan måles med RECIST ver.1.1.
10. Forventet levetid >= 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med HIV-antistof-positive.
2. Patienter med HCV-antistofpositive.
3. Patienter med autoimmun sygdom.
4. Patienter med HBs-antigen eller HBV-DNA-positive.
5. Anamnese med alvorlig anafylaksi induceret af antistofpræparat.
6. Patienter med dobbeltkræft.
7. Inden for 4 uger efter behandling med anticancermiddel, immunsuppressant, immunforstærker, cytokinbehandling, strålebehandling eller operation for den primære sygdom.
8. Gravide eller ammende kvinder og kvinder, der har mulighed for graviditet.
9. Patienter med aktiv infektion.
10. Patienter med psykose eller demens.
11. Patienter, der har behov for kontinuerlig systemisk administration af adrenokortikosteroid.
12. Patienter, der har modtaget hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
13. Patienter, der har tilstedeværelse eller mistanke om CNS-involvering.
14. Patienter, der får det andet forsøgsprodukt inden for 4 uger efter indgangen.
15. Patienter behandlet med immunterapi for cancer (f. kræftvaccinebehandling) inden for 12 uger efter indrejsen.
16. Enhver anden utilstrækkelighed til denne undersøgelse.