- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01946477
Pomalidomid i kombination med lågdos dexametason eller pomalidomid i kombination med lågdos dexametason och Daratumumab hos patienter med återfall eller refraktärt multipelt myelom efter lenalidomidbaserad terapi i första eller andra linjen (POM MM 014)
En fas 2, multicenter, multikohort, öppen studie av pomalidomid i kombination med lågdos dexametason eller pomalidomid i kombination med lågdos dexametason och Daratumumab hos patienter med återfall eller refraktärt multipelt myelom efter lenalidomid i det första eller Therapydomid Andra linjeinställning.
Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten och säkerheten av kombinationen av pomalidomid (POM) och lågdos dexametason (LD-Dex) (kohort A) eller kombinationen av pomalidomid (POM), daratumumab (DARA) och lågdos dexametason (LD- Dex) (Kohort B) hos patienter med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom som har fått en första eller andra linjens behandling av lenalidomidbaserad terapi.
Denna studie kommer att testa hypotesen för kohort A att andelen patienter kommer att ha en total svarsfrekvens (ORR) på > 30 % för att avslöja att pomalidomid är effektivt hos förbehandlade patienter som är refraktära mot lenalidomid.
Denna studie kommer att testa hypotesen för kohort B att andelen patienter kommer att ha en total svarsfrekvens (ORR) på > 70 % för att avslöja att POM+DARA+LD-Dex är effektivt hos förbehandlade patienter som är refraktära mot lenalidomid.
Denna studie kommer att testa hypotesen för kohort C att andelen patienter kommer att ha en övergripande svarsfrekvens (ORR) på >60 % för att avslöja att POM+DARA+LD-Dex är effektivt hos förbehandlade patienter som är refraktära mot lenalidomid. Denna behandling kommer endast att finnas hos japanska patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En fas 2, multicenter, multikohort, öppen studie av pomalidomid i kombination med lågdos dexametason eller pomalidomid i kombination med lågdos dexametason och daratumumab hos patienter med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom efter lenalidomidbaserad behandling i den första eller andra linjeinställning.
Denna studie kommer att bedöma, övergripande svarsfrekvens (ORR), total överlevnad (OS), progressionsfri överlevnad (PFS), responstid (DoR), tid till svar (TTR), tid till progression (TTP) och säkerhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- Local Institution - 126
-
-
California
-
Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904-2007
- Local Institution - 137
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1670
- Local Institution - 109
-
Pleasant Hill, California, Förenta staterna, 94523
- Local Institution - 104
-
Whittier, California, Förenta staterna, 90603
- Local Institution - 108
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
- Local Institution - 138
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06902
- Local Institution - 120
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
- Local Institution - 145
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
- Local Institution - 127
-
Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33028
- Local Institution - 133
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33705
- Local Institution - 136
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Förenta staterna, 66205
- Local Institution - 134
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
- Local Institution - 142
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
- Local Institution - 124
-
-
Maryland
-
Westminster, Maryland, Förenta staterna, 21157
- Local Institution - 103
-
-
Michigan
-
Gross Pointe, Michigan, Förenta staterna, 48236
- Local Institution - 146
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
- Local Institution - 102
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Local Institution - 110
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07018
- Local Institution - 118
-
Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
- Local Institution - 101
-
-
New York
-
Glens Falls, New York, Förenta staterna, 12801
- Local Institution - 129
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Local Institution - 149
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Local Institution - 130
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Local Institution - 115
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Local Institution - 123
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44111
- Local Institution - 121
-
Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124
- Local Institution - 122
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
- Local Institution - 107
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
- Local Institution - 135
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Local Institution - 131
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
- Local Institution - 128
-
Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
- Local Institution - 143
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99218
- Local Institution - 106
-
-
-
-
-
Kamogawa, Japan, 296-8602
- Local Institution - 208
-
Kyoto, Japan, 602-8566
- Local Institution - 204
-
Nagoya, Japan, 467-8602
- Local Institution - 202
-
Okayama, Japan, 701-1192
- Local Institution - 203
-
Shibukawa-shi, Gunma-ken, Japan, 377-0280
- Local Institution - 206
-
Toyohashi, Japan, 441-8570
- Local Institution - 207
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-8563
- Local Institution - 205
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Local Institution - 113
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
- Local Institution - 144
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Local Institution - 114
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
- Local Institution - 139
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3V6
- Local Institution - 140
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Local Institution - 112
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Local Institution - 148
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Local Institution - 117
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Local Institution - 119
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Försökspersoner måste uppfylla följande kriterier för att bli registrerade i studien:
- Vuxna (ålder ≥ 18 år vid tidpunkten för signering av ICD) med dokumenterad diagnos av MM och mätbar sjukdom (serum M-protein ≥ 0,5 g/dL eller urin M-protein ≥ 200 mg/24 timmar).
- Försökspersoner som registrerar sig i kohort A (POM+LD-dex) måste ha fått 2 tidigare behandlingslinjer av myelombehandling. Försökspersoner som registrerar sig i kohort B och kohort C (POM+DARA+LD-dex) måste ha erhållit 1 eller 2 tidigare behandlingslinjer med antimyelomterapi.
- Alla försökspersoner måste ha fått tidigare behandling med LEN eller en LEN-innehållande regim under minst 2 på varandra följande cykler som den senaste behandlingsregimen.
- Alla försökspersoner måste ha dokumenterad sjukdomsprogression under eller efter sin senaste antimyelombehandling.
- Försökspersoner måste ha ett resultatstatuspoäng för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0, 1 eller 2.
- Försökspersonerna måste förstå och frivilligt underteckna en ICD innan några studierelaterade bedömningar/procedurer genomförs.
- Försökspersonerna måste kunna följa studiebesöksschemat och andra protokollkrav.
- Alla försökspersoner måste tillhandahålla ett adekvat benmärgsprov vid screening som definitivt utvärderar närvaron eller frånvaron av myelodysplastiska förändringar.
- Kvinnor med fertil ålder (FCBP†) måste gå med på att använda 2 pålitliga preventivmedel* samtidigt eller praktisera fullständig avhållsamhet från heterosexuell kontakt i minst 28 dagar innan studieläkemedlet påbörjas, medan de deltar i studien (inklusive under dosavbrott), och i minst 28 dagar efter avslutad studiebehandling och måste gå med på regelbundna graviditetstest under denna tidsram. För försökspersoner som är inskrivna i Cohort B och Cohort C kommer graviditetsprevention och -testning att fortsätta till 3 månader efter sista dosen av daratumumab.
- Kvinnor måste gå med på att avstå från amning under studiedeltagandet och 28 dagar efter att studieläkemedlet avbrutits. Kvinnliga försökspersoner som är inskrivna i kohort B och Cohort C måste gå med på att avstå från att amma och donera ägg under studiedeltagandet och fram till 3 månader efter den sista dosen av daratumumab.
- Män måste gå med på att använda latexkondom under all sexuell kontakt med FCBP när de deltar i studien och i 28 dagar efter att studien avslutats, även om han har genomgått en framgångsrik vasektomi. Manliga försökspersoner som ingår i kohort B och Cohort C måste gå med på att använda latexkondom under all sexuell kontakt med FCBP medan de deltar i studien och fram till 3 månader efter den sista dosen av daratumumab.
- Hanar måste också samtycka till att avstå från att donera sperma eller sperma under behandlingsfasen och i 28 dagar efter avslutad studiebehandling. Manliga försökspersoner som är inskrivna i Cohort B och Cohort C måste också gå med på att avstå från att donera sperma eller sperma under behandlingsfasen och fram till 3 månader efter den sista dosen av daratumumab.
- Alla försökspersoner måste gå med på att avstå från att donera blod under studieterapin och i 28 dagar efter avslutad studiebehandling.
Alla försökspersoner måste gå med på att inte dela medicin.
Exklusions kriterier:
Närvaron av något av följande kommer att utesluta ett ämne från studieregistrering:
Någon av följande laboratorieavvikelser:
• Absolut antal neutrofiler < 1 000/μL
• Trombocytantal < 75 000/μL för försökspersoner hos vilka < 50 % av benmärgskärnade celler är plasmaceller; eller ett trombocytantal < 30 000/μL för försökspersoner i vilka ≥ 50 % av benmärgskärnförsedda celler är plasmaceller.
• Svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance [CrCl] < 30 ml/min) som kräver dialys.
- Korrigerat serumkalcium > 11,5 mg/dL (> 2,8 mmol/L)
- Hemoglobin < 8 g/dL (< 4,9 mmol/L; tidigare transfusion av röda blodkroppar eller användning av rekombinant humant erytropoietin är tillåten)
- Serum SGOT/ASAT eller SGPT/ALT > 3,0 x den övre normalgränsen (ULN)
- Totalt serumbilirubin > 2,0 mg/dL (34,2 μmol/L); eller > 3,0 x ULN för patienter med ärftlig benign hyperbilirubinemi
Tidigare maligniteter, andra än MM, om inte patienten har varit fri från sjukdomen i mer än 5 år. Tillåtna undantag inkluderar följande:
•Basal- eller skivepitelcancer i huden
•Carcinom in situ i livmoderhalsen eller bröstet
• Tillfälligt histologiskt fynd av prostatacancer (TNM [tumör, noder, metastas] stadium av T1a eller T1b)
- Tidigare behandling med pomalidomid eller daratumumab
- Överkänslighet mot talidomid, LEN eller dex (detta inkluderar ≥ grad 3 utslag under tidigare behandling med talidomid eller LEN)
- Försökspersoner som fått en allogen benmärgs- eller allogen stamcellstransplantation från perifert blod mindre än 12 månader före påbörjad studiebehandling och som inte har avbrutit immunsuppressiv behandling under minst 4 veckor före påbörjad studiebehandling och för närvarande är beroende av sådan behandling.
Ämnen med något av följande:
• Kongestiv hjärtsvikt (NY Heart Association klass III eller IV)
- Hjärtinfarkt inom 12 månader före start av studiebehandling
- Instabil eller dåligt kontrollerad angina pectoris, inklusive Prinzmetals variant angina pectoris
Försökspersoner som fick något av följande inom 14 dagar efter påbörjad studiebehandling:
• Stor operation (kyfoplastik anses inte vara större operation)
• Användning av någon läkemedelsbehandling mot myelom
- Användning av undersökningsmedel inklusive för behandling av multipelt myelom inom 28 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilken som är längre) av behandlingen, såvida inte sponsorn godkänt det.
- Incidens av gastrointestinala sjukdomar som signifikant kan förändra den orala absorptionen av pomalidomid.
- Försökspersoner som inte kan eller vill genomgå antitrombotisk profylaktisk behandling
- Alla allvarliga medicinska tillstånd, laboratorieavvikelser eller psykiatrisk sjukdom som skulle utesluta deltagande i studien eller stör tolkningen av studieresultaten
- Gravida eller ammande kvinnor
Känd positivitet för humant immunbristvirus (HIV); aktiv infektiös hepatit A, B eller C; eller kronisk hepatit B eller C
Alla försökspersoner kommer att testas för hepatit B ytantigen (HBsAg), hepatit B ytantikropp (antiHBs) och hepatit B kärnantikropp (antiHBc). Försökspersoner med följande serologiska test anses inte vara kvalificerade:
- HBsAg positiv
- HBsAg-negativ, anti-HBs-positiv och/eller anti-HBc-positiv och detekterbart viralt DNA
Notera:
- Försökspersoner som är HBsAg-negativa, anti-HBs-positiva och/eller anti-HBc-positiva, virus-DNA-negativa är berättigade. För dessa patienter rekommenderas DNA-övervakning och profylaktisk medicinering för HBV-reaktivering enligt lokal praxis.
- Försökspersoner som är seropositiva på grund av hepatit B-virusvaccination är berättigade (anti-HBs-positiva, anti-HBc-negativa och HBsAg-negativa).
Alla försökspersoner kommer att testas för hepatit C-antikroppar. Försökspersoner är inte kvalificerade om de är kända seropositiva för hepatit C-virus.
Notera:
• Försökspersoner som är hepatit C-antikroppspositiva men inte visar något detekterbart viralt RNA under 6 månader innan studiebehandlingen påbörjas är berättigade.
- För försökspersoner som skrivs in i kohort B och Cohort C - Försökspersonen har känd allergi, överkänslighet mot mannitol, kortikosteroider, monoklonala antikroppar eller humana proteiner, eller deras hjälpämnen (se Daratumumab IB), eller känd känslighet för produkter som härrör från däggdjur.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pomalidomid + dexametason
Varje försöksperson som ingår i studien kommer att ta oral pomalidomid (4 mg) en gång dagligen dag 1-21 och dexametason 40 mg/dag (< 75 år) eller 20 mg/dag (>75 år gammal) dag 1, 8, 15 och 22 av en 28-dagarscykel.
|
Andra namn:
Andra namn:
|
|
Experimentell: Pomalidomid + Dexametason + Daratumumab
Varje försöksperson som är inskriven i studien kommer att ta oral pomalidomid (4 mg) en gång dagligen dag 1-21 och dexametason 40 mg/dag (< 75 år gammal) eller 20 mg/dag (>75 år gammal) på dag 1, 8, 15 och 22 av en 28-dagarscykel och daratumumab administrerat intravenöst (IV) i en startdos på 16 mg/kg enligt följande schema:
|
Andra namn:
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Overall Response Rate (ORR)
Tidsram: From first dose until disease progression or end of treatment whichever occurs first (Up to 130 months)
|
ORR per Modified International Myeloma Working Group (mIMWG) Criteria is defined as the percentage of participants who achieve best overall response of Complete Response (CR), Very Good Partial Response (VGPR), or Partial Response (PR). CR=Negative immunofixation on the serum and urine and disappearance of any soft tissue plasmacytomas and ≤ 5% plasma cells in bone marrow VGPR=Serum and urine M-protein detectable by immunofixation but not on electrophoresis or 90% or greater reduction in serum M-protein plus urine Mprotein level < 100 mg per 24 hours PR=≥ 50% reduction of serum M-Protein and reduction in 24-hour urinary M-protein by ≥ 90% or to < 200 mg per 24 hours |
From first dose until disease progression or end of treatment whichever occurs first (Up to 130 months)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Tidsram: From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)
|
PFS is defined as the time from the first dose to the first documentation of disease progression according to modified International Myeloma Working Group (mIMWG) criteria or death from any cause, whichever occurs first. Disease Progression=Increase or reappearance of monoclonal protein in serum or urine meeting mIMWG progression thresholds; Increase in bone marrow plasma cell percentage consistent with disease progression; Development of new or worsening lytic bone lesions; Progressive or newly enlarging extramedullary plasmacytomas. Based on Kaplan-Meier Estimates. |
From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)
|
|
Overall Survival (OS)
Tidsram: From first dose until death due to any cause (Up to 130 months)
|
OS is defined as the time from start of treatment until the time of death from any cause.
If no death is recorded the subject will be censored at the time the subject was last known to be alive.
Based on Kaplan-Meier Estimates
|
From first dose until death due to any cause (Up to 130 months)
|
|
Duration of Response (DoR)
Tidsram: From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)
|
DoR is defined as thr time from the initial documented response (partial response or better) to the first confirmed progressive disease or until death from any cause. Participants without documented progression will be censored at the time of their last response assessment. CR=Negative immunofixation on the serum and urine and disappearance of any soft tissue plasmacytomas and ≤ 5% plasma cells in bone marrow VGPR=Serum and urine M-protein detectable by immunofixation but not on electrophoresis or 90% or greater reduction in serum M-protein plus urine Mprotein level < 100 mg per 24 hours PR=≥ 50% reduction of serum M-Protein and reduction in 24-hour urinary M-protein by ≥ 90% or to < 200 mg per 24 hours. Based on Kaplan-Meier Estimates |
From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)
|
|
Time to Response (TTR)
Tidsram: From first dose until the first documented response (Up to 130 months)
|
TTR is defined as the time from the start of treatment to the first documented response (Partial Response, Very Good Partial Response or Complete Response) based on according to modified International Myeloma Working Group (mIMWG) criteria. CR=Negative immunofixation on the serum and urine and disappearance of any soft tissue plasmacytomas and ≤ 5% plasma cells in bone marrow VGPR=Serum and urine M-protein detectable by immunofixation but not on electrophoresis or 90% or greater reduction in serum M-protein plus urine Mprotein level < 100 mg per 24 hours PR=≥ 50% reduction of serum M-Protein and reduction in 24-hour urinary M-protein by ≥ 90% or to < 200 mg per 24 hours. Based on Kaplan-Meier Estimates |
From first dose until the first documented response (Up to 130 months)
|
|
Time to Progression (TTP)
Tidsram: From first dose until the first documented disease progression whichever occurs first (Up to 130 months)
|
TTP is defined as the time from start of treatment until Progressive Disease (as determined by the site investigator according to modified International Myeloma Working Group (mIMWG) criteria). Participants not experiencing a documented progression will be censored at the time of their last response assessment. Disease Progression=Increase or reappearance of monoclonal protein in serum or urine meeting mIMWG progression thresholds; Increase in bone marrow plasma cell percentage consistent with disease progression; Development of new or worsening lytic bone lesions; Progressive or newly enlarging extramedullary plasmacytomas. Based on Kaplan-Meier Estimates |
From first dose until the first documented disease progression whichever occurs first (Up to 130 months)
|
|
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (AEs)
Tidsram: From first dose until 28 days post last dose (Up to 120 months)
|
An adverse event (AE) is defined as any new untoward medical occurrence or worsening of a pre-existing medical condition occurring in a clinical investigation participant after signing of informed consent, whether or not considered related to the study intervention.
An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (such as an abnormal laboratory test result), symptom, or disease temporally associated with the study intervention.
|
From first dose until 28 days post last dose (Up to 120 months)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pelligra CG, Parikh K, Guo S, Chandler C, Mouro J, Abouzaid S, Ailawadhi S. Cost-effectiveness of Pomalidomide, Carfilzomib, and Daratumumab for the Treatment of Patients with Heavily Pretreated Relapsed-refractory Multiple Myeloma in the United States. Clin Ther. 2017 Oct;39(10):1986-2005.e5. doi: 10.1016/j.clinthera.2017.08.010. Epub 2017 Sep 28.
- Bahlis NJ, Siegel DS, Schiller GJ, Samaras C, Sebag M, Berdeja J, Ganguly S, Matous J, Song K, Seet CS, Acosta-Rivera M, Bar M, Quick D, Anz B, Fonseca G, Chung W, Lee K, Mouro J, Agarwal A, Reece D. Pomalidomide, dexamethasone, and daratumumab immediately after lenalidomide-based treatment in patients with multiple myeloma: updated efficacy, safety, and health-related quality of life results from the phase 2 MM-014 trial. Leuk Lymphoma. 2022 Jun;63(6):1407-1417. doi: 10.1080/10428194.2022.2030477. Epub 2022 Feb 8.
- Pierceall WE, Amatangelo MD, Bahlis NJ, Siegel DS, Rahman A, Van Oekelen O, Neri P, Young M, Chung W, Serbina N, Parekh S, Agarwal A, Thakurta A. Immunomodulation in Pomalidomide, Dexamethasone, and Daratumumab-Treated Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Clin Cancer Res. 2020 Nov 15;26(22):5895-5902. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-1781. Epub 2020 Sep 14.
- Siegel DS, Schiller GJ, Song KW, Agajanian R, Stockerl-Goldstein K, Kaya H, Sebag M, Samaras C, Malek E, Talamo G, Seet CS, Mouro J, Pierceall WE, Zafar F, Chung W, Srinivasan S, Agarwal A, Bahlis NJ. Pomalidomide plus low-dose dexamethasone in relapsed refractory multiple myeloma after lenalidomide treatment failure. Br J Haematol. 2020 Feb;188(4):501-510. doi: 10.1111/bjh.16213. Epub 2019 Oct 6.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Neoplasmer, Plasmacell
- Hemostatiska störningar
- Paraproteinemier
- Blodproteinstörningar
- Hemorragiska störningar
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Neoplasmer
- Multipelt myelom
- Plasmacytom
- Polycykliska föreningar
- Graviditet
- Graviditet
- Steroider
- Fusion-ringföreningar
- Steroider, fluorerade
- Graviditet
- Dexametason
- pomalidomid
- daratumumab
Andra studie-ID-nummer
- CC-4047-MM-014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .