Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomalidomid v kombinaci s nízkou dávkou dexametazonu nebo pomalidomid v kombinaci s nízkou dávkou dexamethasonu a daratumumabem u pacientů s relapsem nebo refrakterním mnohočetným myelomem po terapii na bázi lenalidomidu v nastavení první nebo druhé linie (POM MM 014)

29. dubna 2026 aktualizováno: Celgene

Fáze 2, multicentrická, multikohortní, otevřená studie pomalidomidu v kombinaci s nízkou dávkou dexamethasonu nebo pomalidomidu v kombinaci s nízkou dávkou dexamethasonu a daratumumabem u pacientů s relapsem nebo refrakterním mnohočetným myelomem po léčbě na bázi lenalidomidu v první fázi Nastavení druhého řádku.

Tato studie bude hodnotit účinnost a bezpečnost kombinace pomalidomidu (POM) a dexamethasonu v nízkých dávkách (LD-Dex) (Kohorta A) nebo kombinace pomalidomidu (POM), daratumumab (DARA) a dexamethasonu v nízké dávce (LD- Dex) (Kohorta B) u subjektů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem, kteří podstoupili léčbu první nebo druhé linie na bázi lenalidomidu.

Tato studie bude testovat hypotézu pro kohortu A, že podíl pacientů bude mít celkovou míru odpovědi (ORR) > 30 %, aby se ukázalo, že pomalidomid je účinný u předléčených pacientů, kteří jsou refrakterní na lenalidomid.

Tato studie bude testovat hypotézu pro kohortu B, že podíl pacientů bude mít celkovou míru odpovědi (ORR) > 70 %, aby se ukázalo, že POM+DARA+LD-Dex je účinný u předléčených pacientů, kteří jsou refrakterní na lenalidomid.

Tato studie bude testovat hypotézu pro kohortu C, že podíl pacientů bude mít celkovou míru odpovědi (ORR) > 60 %, aby se ukázalo, že POM+DARA+LD-Dex je účinný u předléčených pacientů, kteří jsou refrakterní na lenalidomid. Tato léčba bude pouze u japonských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multicentrická, multikohortní, otevřená studie fáze 2 s pomalidomidem v kombinaci s nízkou dávkou dexamethasonu nebo pomalidomidem v kombinaci s nízkou dávkou dexamethasonu a daratumumabem u subjektů s relabujícím nebo refrakterním mnohočetným myelomem po terapii na bázi lenalidomidu v první, resp. nastavení druhého řádku.

Tato studie bude hodnotit celkovou míru odpovědi (ORR), celkové přežití (OS), přežití bez progrese (PFS), trvání odpovědi (DoR), dobu do odpovědi (TTR), dobu do progrese (TTP) a bezpečnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

186

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Kamogawa, Japonsko, 296-8602
        • Local Institution - 208
      • Kyoto, Japonsko, 602-8566
        • Local Institution - 204
      • Nagoya, Japonsko, 467-8602
        • Local Institution - 202
      • Okayama, Japonsko, 701-1192
        • Local Institution - 203
      • Shibukawa-shi, Gunma-ken, Japonsko, 377-0280
        • Local Institution - 206
      • Toyohashi, Japonsko, 441-8570
        • Local Institution - 207
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 810-8563
        • Local Institution - 205
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Local Institution - 113
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
        • Local Institution - 144
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Local Institution - 114
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
        • Local Institution - 139
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B3V6
        • Local Institution - 140
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Local Institution - 112
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Local Institution - 148
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Local Institution - 117
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00927
        • Local Institution - 119
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Local Institution - 126
    • California
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904-2007
        • Local Institution - 137
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1670
        • Local Institution - 109
      • Pleasant Hill, California, Spojené státy, 94523
        • Local Institution - 104
      • Whittier, California, Spojené státy, 90603
        • Local Institution - 108
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Local Institution - 138
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06902
        • Local Institution - 120
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Local Institution - 145
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • Local Institution - 127
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33028
        • Local Institution - 133
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
        • Local Institution - 136
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Local Institution - 134
      • Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
        • Local Institution - 142
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Local Institution - 124
    • Maryland
      • Westminster, Maryland, Spojené státy, 21157
        • Local Institution - 103
    • Michigan
      • Gross Pointe, Michigan, Spojené státy, 48236
        • Local Institution - 146
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Local Institution - 102
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Local Institution - 110
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07018
        • Local Institution - 118
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Local Institution - 101
    • New York
      • Glens Falls, New York, Spojené státy, 12801
        • Local Institution - 129
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Local Institution - 149
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Local Institution - 130
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Local Institution - 115
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Local Institution - 123
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44111
        • Local Institution - 121
      • Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124
        • Local Institution - 122
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033-0850
        • Local Institution - 107
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Local Institution - 135
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Local Institution - 131
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
        • Local Institution - 128
      • Plano, Texas, Spojené státy, 75093
        • Local Institution - 143
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
        • Local Institution - 106

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí splňovat následující kritéria, aby se mohly zapsat do studie:

    1. Dospělí (věk ≥ 18 let v době podpisu ICD) s dokumentovanou diagnózou MM a měřitelným onemocněním (sérový M-protein ≥ 0,5 g/dl nebo M-protein v moči ≥ 200 mg/24 hodin).
    2. Subjekty zařazené do kohorty A (POM+LD-dex) musely dostat 2 předchozí léčebné linie antimyelomové terapie. Subjekty zařazené do kohorty B a kohorty C (POM+DARA+LD-dex) musely dostat 1 nebo 2 předchozí léčebné linie antimyelomové terapie.
    3. Všichni jedinci musí podstoupit předchozí léčbu LEN nebo režimem obsahujícím LEN po dobu alespoň 2 po sobě jdoucích cyklů jako nejnovější léčebný režim.
    4. Všichni jedinci musí mít zdokumentovanou progresi onemocnění během nebo po poslední antimyelomové terapii.
    5. Subjekty musí mít skóre stavu výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2.
    6. Subjekty musí rozumět a dobrovolně podepsat ICD předtím, než budou prováděna jakákoli hodnocení/procedury související se studií.
    7. Subjekty musí být schopny dodržovat rozvrh studijní návštěvy a další požadavky protokolu.
    8. Všichni jedinci musí při screeningu poskytnout adekvátní vzorek kostní dřeně, který definitivně vyhodnotí přítomnost nebo nepřítomnost myelodysplastických změn.
    9. Ženy ve fertilním věku (FCBP†) musí souhlasit se současným užíváním 2 spolehlivých forem antikoncepce* nebo musí praktikovat úplnou abstinenci od heterosexuálního kontaktu po dobu nejméně 28 dnů před zahájením studie s lékem, a to při účasti ve studii (včetně během přerušení dávkování), a po dobu alespoň 28 dnů po ukončení studijní léčby a musí souhlasit s pravidelným těhotenským testováním během tohoto časového období. U subjektů zařazených do kohorty B a kohorty C bude prevence těhotenství a testování pokračovat do 3 měsíců po poslední dávce daratumumabu.
    10. Ženy musí souhlasit s tím, že se zdrží kojení během účasti ve studii a 28 dnů po ukončení studie léku. Ženské subjekty zařazené do kohorty B a kohorty C musí souhlasit s tím, že se zdrží kojení a darování vajíček během účasti ve studii a do 3 měsíců po poslední dávce daratumumabu.
    11. Muži musí souhlasit s používáním latexového kondomu během jakéhokoli sexuálního kontaktu s FCBP během účasti ve studii a po dobu 28 dnů po ukončení této studie, a to i v případě, že podstoupili úspěšnou vazektomii. Muži zahrnutí do kohorty B a kohorty C musí souhlasit s používáním latexového kondomu během jakéhokoli sexuálního kontaktu s FCBP během účasti ve studii a do 3 měsíců po poslední dávce daratumumabu.
    12. Muži také musí souhlasit s tím, že se zdrží darování spermatu nebo spermatu během léčebné fáze a po dobu 28 dnů po ukončení této studijní léčby. Muži zahrnutí do kohorty B a kohorty C musí také souhlasit s tím, že se zdrží darování spermatu nebo spermatu během fáze léčby a do 3 měsíců po poslední dávce daratumumabu.
    13. Všechny subjekty musí souhlasit s tím, že se zdrží darování krve během studijní terapie a po dobu 28 dnů po přerušení této studijní léčby.

    14. Všechny subjekty musí souhlasit, že nebudou sdílet léky.

      Kritéria vyloučení:

      Přítomnost některé z následujících skutečností vyřadí subjekt ze zápisu do studia:

    1. Jakákoli z následujících laboratorních abnormalit:

      • Absolutní počet neutrofilů < 1 000/μL

      • Počet krevních destiček < 75 000/μl u subjektů, u kterých < 50 % jaderných buněk kostní dřeně tvoří plazmatické buňky; nebo počet krevních destiček < 30 000/μl u subjektů, u kterých ≥ 50 % jaderných buněk kostní dřeně jsou plazmatické buňky.

      • Těžké poškození ledvin (clearance kreatininu [CrCl] < 30 ml/min) vyžadující dialýzu.

      • Korigovaný sérový vápník > 11,5 mg/dl (> 2,8 mmol/l)
      • Hemoglobin < 8 g/dl (< 4,9 mmol/l; předchozí transfuze červených krvinek nebo použití rekombinantního lidského erytropoetinu je povoleno)
      • SGOT/AST nebo SGPT/ALT v séru > 3,0 x horní hranice normálu (ULN)
      • Celkový bilirubin v séru > 2,0 mg/dl (34,2 μmol/L); nebo > 3,0 x ULN pro subjekty s hereditární benigní hyperbilirubinémií

    2. Předchozí zhoubné bujení, jiné než MM, pokud subjekt nebyl bez onemocnění déle než 5 let. Mezi povolené výjimky patří:

      •Bazaliom nebo spinocelulární karcinom kůže

      • Karcinom in situ děložního čípku nebo prsu

      • Náhodný histologický nález karcinomu prostaty (TNM [nádor, uzliny, metastázy] stadium T1a nebo T1b)

    3. Předchozí léčba pomalidomidem nebo daratumumabem
    4. Hypersenzitivita na thalidomid, LEN nebo dex (to zahrnuje vyrážku ≥ 3. stupně během předchozí léčby thalidomidem nebo LEN)
    5. Subjekty, které dostaly alogenní transplantaci kostní dřeně nebo alogenní periferní krevní kmenové buňky méně než 12 měsíců před zahájením studijní léčby a kteří nepřerušili imunosupresivní léčbu po dobu alespoň 4 týdnů před zahájením studijní léčby a jsou v současné době na takové léčbě závislí.

    6. Předměty s některým z následujících:

      • Městnavé srdeční selhání (NY Heart Association třída III nebo IV)

      • Infarkt myokardu během 12 měsíců před zahájením studijní léčby
      • Nestabilní nebo špatně kontrolovaná angina pectoris, včetně Prinzmetalovy varianty anginy pectoris

    7. Subjekty, které do 14 dnů od zahájení studijní léčby dostaly některý z následujících:

      • Velký chirurgický zákrok (kyfoplastika se nepovažuje za velký chirurgický zákrok)

      • Užívání jakékoli lékové terapie proti myelomu

    8. Použití jakýchkoliv hodnocených činidel včetně léčby mnohočetného myelomu během 28 dnů nebo 5 poločasů (podle toho, co je delší) léčby, pokud to neschválí zadavatel.
    9. Výskyt gastrointestinálního onemocnění, které může významně změnit perorální absorpci Pomalidomidu.
    10. Subjekty neschopné nebo neochotné podstoupit antitrombotickou profylaktickou léčbu
    11. Jakýkoli vážný zdravotní stav, laboratorní abnormalita nebo psychiatrické onemocnění, které by bránilo účasti ve studii nebo by narušovalo interpretaci výsledků studie
    12. Těhotné nebo kojící ženy

    13. Známá pozitivita viru lidské imunodeficience (HIV); aktivní infekční hepatitida A, B nebo C; nebo chronická hepatitida B nebo C

      Všechny subjekty budou testovány na povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg), povrchové protilátky proti hepatitidě B (antiHBs) a jádrové protilátky proti hepatitidě B (antiHBc). Subjekty s následujícím sérologickým vyšetřením nejsou považovány za způsobilé:

      • HBsAg pozitivní
      • HBsAg negativní, anti-HBs pozitivní a/nebo anti-HBc pozitivní a detekovatelná virová DNA

      Poznámka:

      • Subjekty, které jsou HBsAg negativní, anti-HBs pozitivní a/nebo anti-HBc pozitivní, virová DNA negativní, jsou způsobilé. U těchto subjektů se podle místní praxe doporučuje monitorování DNA a profylaktická léčba reaktivace HBV.
      • Subjekty, které jsou séropozitivní kvůli očkování proti viru hepatitidy B, jsou způsobilé (anti-HBs pozitivní, anti-HBc negativní a HBsAg negativní).

      Všechny subjekty budou testovány na protilátky proti hepatitidě C. Subjekty nejsou vhodné, pokud jsou známy séropozitivní na virus hepatitidy C.

      Poznámka:

      • Subjekty, které jsou pozitivní na protilátky proti hepatitidě C, ale nevykazují žádnou detekovatelnou virovou RNA po dobu 6 měsíců před zahájením studijní léčby, jsou způsobilí.

    14. Pro subjekty zařazené do kohorty B a kohorty C - Subjekt má známé alergie, přecitlivělost na mannitol, kortikosteroidy, monoklonální protilátky nebo lidské proteiny nebo jejich pomocné látky (viz Daratumumab IB) nebo známou citlivost na produkty pocházející ze savců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pomalidomid + dexamethason
Každý subjekt zařazený do studie bude užívat perorálně pomalidomid (4 mg) jednou denně ve dnech 1-21 a dexamethason 40 mg/den (< 75 let) nebo 20 mg/den (>75 let) ve dnech 1, 8, 15 a 22 28denního cyklu.
Lék: Dexamethason
Ostatní jména:
  • dex
Lék: Pomalidomid
Ostatní jména:
  • CC-4047
Experimentální: Pomalidomid + dexamethason + daratumumab

Každý subjekt zařazený do studie bude užívat perorálně pomalidomid (4 mg) jednou denně ve dnech 1-21 a dexamethason 40 mg/den (< 75 let) nebo 20 mg/den (>75 let) ve dnech 1, 8, 15 a 22 28denního cyklu a daratumumab podávaný intravenózně (IV) v počáteční dávce 16 mg/kg podle následujícího schématu:

  • 1., 8., 15. a 22. den 28denního cyklu pro cyklus 1 a cyklus 2
  • Dny 1 a 15 pro cyklus 3 až 6
  • Den 1 pro cyklus 7 a každý další cyklus až do progrese onemocnění
Lék: Dexamethason
Ostatní jména:
  • dex
Lék: Pomalidomid
Ostatní jména:
  • CC-4047
Lék: Daratumumab

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overall Response Rate (ORR)
Časové okno: From first dose until disease progression or end of treatment whichever occurs first (Up to 130 months)

ORR per Modified International Myeloma Working Group (mIMWG) Criteria is defined as the percentage of participants who achieve best overall response of Complete Response (CR), Very Good Partial Response (VGPR), or Partial Response (PR).

CR=Negative immunofixation on the serum and urine and disappearance of any soft tissue plasmacytomas and ≤ 5% plasma cells in bone marrow VGPR=Serum and urine M-protein detectable by immunofixation but not on electrophoresis or 90% or greater reduction in serum M-protein plus urine Mprotein level < 100 mg per 24 hours PR=≥ 50% reduction of serum M-Protein and reduction in 24-hour urinary M-protein by ≥ 90% or to < 200 mg per 24 hours
From first dose until disease progression or end of treatment whichever occurs first (Up to 130 months)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progression Free Survival (PFS)
Časové okno: From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)

PFS is defined as the time from the first dose to the first documentation of disease progression according to modified International Myeloma Working Group (mIMWG) criteria or death from any cause, whichever occurs first.

Disease Progression=Increase or reappearance of monoclonal protein in serum or urine meeting mIMWG progression thresholds; Increase in bone marrow plasma cell percentage consistent with disease progression; Development of new or worsening lytic bone lesions; Progressive or newly enlarging extramedullary plasmacytomas. Based on Kaplan-Meier Estimates.
From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)
Overall Survival (OS)
Časové okno: From first dose until death due to any cause (Up to 130 months)
OS is defined as the time from start of treatment until the time of death from any cause. If no death is recorded the subject will be censored at the time the subject was last known to be alive. Based on Kaplan-Meier Estimates
From first dose until death due to any cause (Up to 130 months)
Duration of Response (DoR)
Časové okno: From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)

DoR is defined as thr time from the initial documented response (partial response or better) to the first confirmed progressive disease or until death from any cause. Participants without documented progression will be censored at the time of their last response assessment.

CR=Negative immunofixation on the serum and urine and disappearance of any soft tissue plasmacytomas and ≤ 5% plasma cells in bone marrow VGPR=Serum and urine M-protein detectable by immunofixation but not on electrophoresis or 90% or greater reduction in serum M-protein plus urine Mprotein level < 100 mg per 24 hours PR=≥ 50% reduction of serum M-Protein and reduction in 24-hour urinary M-protein by ≥ 90% or to < 200 mg per 24 hours. Based on Kaplan-Meier Estimates
From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)
Time to Response (TTR)
Časové okno: From first dose until the first documented response (Up to 130 months)

TTR is defined as the time from the start of treatment to the first documented response (Partial Response, Very Good Partial Response or Complete Response) based on according to modified International Myeloma Working Group (mIMWG) criteria.

CR=Negative immunofixation on the serum and urine and disappearance of any soft tissue plasmacytomas and ≤ 5% plasma cells in bone marrow VGPR=Serum and urine M-protein detectable by immunofixation but not on electrophoresis or 90% or greater reduction in serum M-protein plus urine Mprotein level < 100 mg per 24 hours PR=≥ 50% reduction of serum M-Protein and reduction in 24-hour urinary M-protein by ≥ 90% or to < 200 mg per 24 hours. Based on Kaplan-Meier Estimates
From first dose until the first documented response (Up to 130 months)
Time to Progression (TTP)
Časové okno: From first dose until the first documented disease progression whichever occurs first (Up to 130 months)

TTP is defined as the time from start of treatment until Progressive Disease (as determined by the site investigator according to modified International Myeloma Working Group (mIMWG) criteria). Participants not experiencing a documented progression will be censored at the time of their last response assessment.

Disease Progression=Increase or reappearance of monoclonal protein in serum or urine meeting mIMWG progression thresholds; Increase in bone marrow plasma cell percentage consistent with disease progression; Development of new or worsening lytic bone lesions; Progressive or newly enlarging extramedullary plasmacytomas. Based on Kaplan-Meier Estimates
From first dose until the first documented disease progression whichever occurs first (Up to 130 months)
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (AEs)
Časové okno: From first dose until 28 days post last dose (Up to 120 months)
An adverse event (AE) is defined as any new untoward medical occurrence or worsening of a pre-existing medical condition occurring in a clinical investigation participant after signing of informed consent, whether or not considered related to the study intervention. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (such as an abnormal laboratory test result), symptom, or disease temporally associated with the study intervention.
From first dose until 28 days post last dose (Up to 120 months)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Celgene

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

26. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CC-4047-MM-014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na Dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit