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Pomalidomida em combinação com baixa dose de dexametasona ou pomalidomida em combinação com baixa dose de dexametasona e daratumumabe em indivíduos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário após terapia à base de lenalidomida no cenário de primeira ou segunda linha (POM MM 014)

21 de maio de 2026 atualizado por: Celgene

Um estudo aberto de fase 2, multicêntrico, multicoorte de pomalidomida em combinação com baixa dose de dexametasona ou pomalidomida em combinação com baixa dose de dexametasona e daratumumabe em indivíduos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário após terapia à base de lenalidomida no primeiro ou Configuração de segunda linha.

Este estudo avaliará a eficácia e a segurança da combinação de pomalidomida (POM) e dexametasona em baixa dose (LD-Dex) (Coorte A) ou a combinação de pomalidomida (POM), daratumumabe (DARA) e dexametasona em baixa dose (LD- Dex) (Coorte B) em indivíduos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário que receberam um tratamento de primeira ou segunda linha de terapia à base de lenalidomida.

Este estudo testará a hipótese para a Coorte A de que a proporção de pacientes terá uma taxa de resposta geral (ORR) de > 30% para revelar que a pomalidomida é eficaz em pacientes pré-tratados que são refratários à lenalidomida.

Este estudo testará a hipótese para a Coorte B de que a proporção de pacientes terá uma taxa de resposta geral (ORR) de > 70% para revelar que POM+DARA+LD-Dex é eficaz em pacientes pré-tratados que são refratários à lenalidomida.

Este estudo testará a hipótese para a Coorte C de que a proporção de pacientes terá uma taxa de resposta geral (ORR) de > 60% para revelar que POM+DARA+LD-Dex é eficaz em pacientes pré-tratados que são refratários à lenalidomida. Este tratamento será apenas em pacientes japoneses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo de fase 2, multicêntrico, multicoorte, aberto de pomalidomida em combinação com dexametasona em baixa dose ou pomalidomida em combinação com dexametasona em baixa dose e daratumumabe em indivíduos com mieloma múltiplo recidivante ou refratário após terapia à base de lenalidomida no primeiro ou configuração de segunda linha.

Este estudo avaliará a taxa de resposta geral (ORR), a sobrevivência geral (OS), a sobrevivência livre de progressão (PFS), a duração da resposta (DoR), o tempo de resposta (TTR), o tempo de progressão (TTP) e a segurança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

186

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
        • Local Institution - 113
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
        • Local Institution - 144
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
        • Local Institution - 114
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 8X3
        • Local Institution - 139
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B3V6
        • Local Institution - 140
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Local Institution - 112
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Local Institution - 148
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
        • Local Institution - 117
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Local Institution - 126
    • California
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904-2007
        • Local Institution - 137
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1670
        • Local Institution - 109
      • Pleasant Hill, California, Estados Unidos, 94523
        • Local Institution - 104
      • Whittier, California, Estados Unidos, 90603
        • Local Institution - 108
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Local Institution - 138
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
        • Local Institution - 120
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Local Institution - 145
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Local Institution - 127
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
        • Local Institution - 133
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Local Institution - 136
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Local Institution - 134
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Local Institution - 142
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Local Institution - 124
    • Maryland
      • Westminster, Maryland, Estados Unidos, 21157
        • Local Institution - 103
    • Michigan
      • Gross Pointe, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Local Institution - 146
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Local Institution - 102
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Local Institution - 110
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018
        • Local Institution - 118
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Local Institution - 101
    • New York
      • Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
        • Local Institution - 129
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Local Institution - 149
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Local Institution - 130
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Local Institution - 115
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Local Institution - 123
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
        • Local Institution - 121
      • Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
        • Local Institution - 122
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Local Institution - 107
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Local Institution - 135
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Local Institution - 131
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Local Institution - 128
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
        • Local Institution - 143
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
        • Local Institution - 106
  • Japão
      • Kamogawa, Japão, 296-8602
        • Local Institution - 208
      • Kyoto, Japão, 602-8566
        • Local Institution - 204
      • Nagoya, Japão, 467-8602
        • Local Institution - 202
      • Okayama, Japão, 701-1192
        • Local Institution - 203
      • Shibukawa-shi, Gunma-ken, Japão, 377-0280
        • Local Institution - 206
      • Toyohashi, Japão, 441-8570
        • Local Institution - 207
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japão, 810-8563
        • Local Institution - 205
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Local Institution - 119

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos devem satisfazer os seguintes critérios para serem incluídos no estudo:

    1. Adultos (idade ≥ 18 anos no momento da assinatura do CID) com diagnóstico documentado de MM e doença mensurável (proteína M sérica ≥ 0,5 g/dL ou proteína M urinária ≥ 200 mg/24 horas).
    2. Os indivíduos inscritos na Coorte A (POM+LD-dex) devem ter recebido 2 linhas de tratamento anteriores de terapia anti-mieloma. Os indivíduos inscritos na Coorte B e na Coorte C (POM+DARA+LD-dex) devem ter recebido 1 ou 2 linhas de tratamento anteriores de terapia antimieloma.
    3. Todos os indivíduos devem ter recebido tratamento anterior com LEN ou um regime contendo LEN por pelo menos 2 ciclos consecutivos como o regime de tratamento mais recente.
    4. Todos os indivíduos devem ter documentado a progressão da doença durante ou após a última terapia antimieloma.
    5. Os indivíduos devem ter uma pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2.
    6. Os participantes devem entender e assinar voluntariamente um ICD antes de qualquer avaliação/procedimento relacionado ao estudo ser conduzido.
    7. Os indivíduos devem ser capazes de cumprir o cronograma de visitas do estudo e outros requisitos do protocolo.
    8. Todos os indivíduos devem fornecer uma amostra adequada de medula óssea na triagem que avalie definitivamente a presença ou ausência de alterações mielodisplásicas.
    9. Mulheres com potencial para engravidar (FCBP†) devem concordar em usar 2 formas confiáveis ​​de contracepção* simultaneamente ou praticar abstinência completa de contato heterossexual por pelo menos 28 dias antes de iniciar o medicamento do estudo, enquanto participam do estudo (incluindo durante interrupções de dose), e por pelo menos 28 dias após a descontinuação do tratamento do estudo e deve concordar com testes de gravidez regulares durante esse período. Para indivíduos inscritos na Coorte B e na Coorte C, a prevenção e o teste de gravidez continuarão até 3 meses após a última dose de daratumumabe.
    10. As mulheres devem concordar em abster-se de amamentar durante a participação no estudo e 28 dias após a descontinuação do medicamento do estudo. Indivíduos do sexo feminino inscritos na Coorte B e na Coorte C devem concordar em se abster de amamentar e doar óvulos durante a participação no estudo e até 3 meses após a última dose de daratumumabe.
    11. Os homens devem concordar em usar um preservativo de látex durante qualquer contato sexual com FCBP durante a participação no estudo e por 28 dias após a descontinuação deste estudo, mesmo que ele tenha se submetido a uma vasectomia bem-sucedida. Indivíduos do sexo masculino inscritos na Coorte B e na Coorte C devem concordar em usar um preservativo de látex durante qualquer contato sexual com FCBP durante a participação no estudo e até 3 meses após a última dose de daratumumabe.
    12. Os machos também devem concordar em abster-se de doar sêmen ou esperma durante a fase de tratamento e por 28 dias após a descontinuação do tratamento deste estudo. Indivíduos do sexo masculino inscritos na Coorte B e na Coorte C também devem concordar em não doar sêmen ou esperma durante a fase de tratamento e até 3 meses após a última dose de daratumumabe.
    13. Todos os indivíduos devem concordar em abster-se de doar sangue durante a terapia do estudo e por 28 dias após a descontinuação deste tratamento do estudo.

    14. Todos os indivíduos devem concordar em não compartilhar medicamentos.

      Critério de exclusão:

      A presença de qualquer um dos seguintes excluirá um sujeito da inscrição no estudo:

    1. Qualquer uma das seguintes anormalidades laboratoriais:

      • Contagem absoluta de neutrófilos < 1.000/μL

      • Contagem de plaquetas < 75.000/μL para indivíduos nos quais < 50% das células nucleadas da medula óssea são células plasmáticas; ou uma contagem de plaquetas < 30.000/μL para indivíduos nos quais ≥ 50% das células nucleadas da medula óssea são células plasmáticas.

      • Insuficiência renal grave (depuração da creatinina [CrCl] < 30 mL/min) exigindo diálise.

      • Cálcio sérico corrigido > 11,5 mg/dL (> 2,8 mmol/L)
      • Hemoglobina < 8 g/dL (< 4,9 mmol/L; transfusão prévia de hemácias ou uso de eritropoetina humana recombinante é permitida)
      • Soro SGOT/AST ou SGPT/ALT > 3,0 x o limite superior do normal (ULN)
      • Bilirrubina total sérica > 2,0 mg/dL (34,2 μmol/L); ou > 3,0 x LSN para indivíduos com hiperbilirrubinemia benigna hereditária

    2. História prévia de malignidades, exceto MM, a menos que o indivíduo esteja livre da doença por mais de 5 anos. As exceções permitidas incluem o seguinte:

      •Carcinoma basocelular ou espinocelular da pele

      • Carcinoma in situ do colo do útero ou da mama

      • Achado histológico incidental de câncer de próstata (estágio TNM [tumor, nódulos, metástase] de T1a ou T1b)

    3. Terapia anterior com pomalidomida ou daratumumabe
    4. Hipersensibilidade à talidomida, LEN ou dex (isso inclui erupção cutânea ≥ Grau 3 durante terapia anterior com talidomida ou LEN)
    5. Indivíduos que receberam um transplante alogênico de medula óssea ou células-tronco de sangue periférico alogênico menos de 12 meses antes do início do tratamento do estudo e que não descontinuaram o tratamento imunossupressor por pelo menos 4 semanas antes do início do tratamento do estudo e são atualmente dependentes de tal tratamento.

    6. Indivíduos com qualquer um dos seguintes:

      • Insuficiência cardíaca congestiva (classe III ou IV da NY Heart Association)

      • Infarto do miocárdio dentro de 12 meses antes do início do tratamento do estudo
      • Angina pectoris instável ou mal controlada, incluindo angina pectoris variante de Prinzmetal

    7. Indivíduos que receberam qualquer um dos seguintes dentro de 14 dias após o início do tratamento do estudo:

      • Cirurgia de grande porte (a cifoplastia não é considerada cirurgia de grande porte)

      • Uso de qualquer terapia medicamentosa anti-mieloma

    8. Uso de quaisquer agentes em investigação, inclusive para o tratamento de mieloma múltiplo em 28 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) de tratamento, a menos que aprovado pelo patrocinador.
    9. Incidência de doença gastrointestinal que pode alterar significativamente a absorção oral de Pomalidomida.
    10. Indivíduos incapazes ou sem vontade de se submeter ao tratamento profilático antitrombótico
    11. Qualquer condição médica séria, anormalidade laboratorial ou doença psiquiátrica que impeça a participação no estudo ou interfira na interpretação dos resultados do estudo
    12. Mulheres grávidas ou amamentando

    13. Positividade conhecida para o vírus da imunodeficiência humana (HIV); hepatite infecciosa ativa A, B ou C; ou hepatite crônica B ou C

      Todos os indivíduos serão testados para antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpo de superfície da hepatite B (antiHBs) e anticorpo central da hepatite B (antiHBc). Indivíduos com os seguintes testes sorológicos são considerados não elegíveis:

      • HBsAg positivo
      • HBsAg negativo, anti-HBs positivo e/ou anti-HBc positivo e DNA viral detectável

      Observação:

      • Indivíduos que são negativos para HBsAg, positivos para anti-HBs e/ou positivos para anti-HBc e negativos para DNA viral são elegíveis. Para esses indivíduos, o monitoramento de DNA e medicação profilática para reativação do HBV são recomendados pela prática local.
      • Indivíduos que são soropositivos devido à vacinação contra o vírus da hepatite B são elegíveis (anti-HBs positivo, anti-HBc negativo e HBsAg negativo).

      Todos os indivíduos serão testados para anticorpos da hepatite C. Os indivíduos não são elegíveis se forem soropositivos conhecidos para o vírus da hepatite C.

      Observação:

      • Indivíduos que são positivos para anticorpos contra hepatite C, mas não apresentam nenhum RNA viral detectável por 6 meses antes do início do tratamento do estudo são elegíveis.

    14. Para indivíduos inscritos na Coorte B e na Coorte C - O indivíduo tem alergias conhecidas, hipersensibilidade ao manitol, corticosteróides, anticorpos monoclonais ou proteínas humanas ou seus excipientes (consulte o Daratumumab IB) ou sensibilidade conhecida a produtos derivados de mamíferos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pomalidomida + dexametasona
Cada indivíduo inscrito no estudo tomará pomalidomida oral (4 mg) uma vez ao dia nos Dias 1-21 e dexametasona 40 mg/dia (< 75 anos de idade) ou 20 mg/dia (> 75 anos de idade) nos Dias 1, 8, 15 e 22 de um ciclo de 28 dias.
Medicamento: Dexametasona
Outros nomes:
  • dex
Medicamento: Pomalidomida
Outros nomes:
  • CC-4047
Experimental: Pomalidomida + Dexametasona + Daratumumabe

Cada indivíduo inscrito no estudo tomará pomalidomida oral (4 mg) uma vez ao dia nos Dias 1-21 e dexametasona 40 mg/dia (< 75 anos de idade) ou 20 mg/dia (> 75 anos de idade) nos Dias 1, 8, 15 e 22 de um ciclo de 28 dias e daratumumabe administrado por via intravenosa (IV) na dose inicial de 16 mg/kg no seguinte esquema:

  • Dias 1, 8, 15 e 22 de um ciclo de 28 dias para o Ciclo 1 e o Ciclo 2
  • Dias 1 e 15 para o ciclo 3 até o ciclo 6
  • Dia 1 para o ciclo 7 e cada ciclo subsequente até a progressão da doença
Medicamento: Dexametasona
Outros nomes:
  • dex
Medicamento: Pomalidomida
Outros nomes:
  • CC-4047
Medicamento: Daratumumabe

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Overall Response Rate (ORR)
Prazo: From first dose until disease progression or end of treatment whichever occurs first (Up to 130 months)

ORR per Modified International Myeloma Working Group (mIMWG) Criteria is defined as the percentage of participants who achieve best overall response of Complete Response (CR), Very Good Partial Response (VGPR), or Partial Response (PR).

CR=Negative immunofixation on the serum and urine and disappearance of any soft tissue plasmacytomas and ≤ 5% plasma cells in bone marrow VGPR=Serum and urine M-protein detectable by immunofixation but not on electrophoresis or 90% or greater reduction in serum M-protein plus urine Mprotein level < 100 mg per 24 hours PR=≥ 50% reduction of serum M-Protein and reduction in 24-hour urinary M-protein by ≥ 90% or to < 200 mg per 24 hours
From first dose until disease progression or end of treatment whichever occurs first (Up to 130 months)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progression Free Survival (PFS)
Prazo: From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)

PFS is defined as the time from the first dose to the first documentation of disease progression according to modified International Myeloma Working Group (mIMWG) criteria or death from any cause, whichever occurs first.

Disease Progression=Increase or reappearance of monoclonal protein in serum or urine meeting mIMWG progression thresholds; Increase in bone marrow plasma cell percentage consistent with disease progression; Development of new or worsening lytic bone lesions; Progressive or newly enlarging extramedullary plasmacytomas. Based on Kaplan-Meier Estimates.
From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)
Overall Survival (OS)
Prazo: From first dose until death due to any cause (Up to 130 months)
OS is defined as the time from start of treatment until the time of death from any cause. If no death is recorded the subject will be censored at the time the subject was last known to be alive. Based on Kaplan-Meier Estimates
From first dose until death due to any cause (Up to 130 months)
Duration of Response (DoR)
Prazo: From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)

DoR is defined as thr time from the initial documented response (partial response or better) to the first confirmed progressive disease or until death from any cause. Participants without documented progression will be censored at the time of their last response assessment.

CR=Negative immunofixation on the serum and urine and disappearance of any soft tissue plasmacytomas and ≤ 5% plasma cells in bone marrow VGPR=Serum and urine M-protein detectable by immunofixation but not on electrophoresis or 90% or greater reduction in serum M-protein plus urine Mprotein level < 100 mg per 24 hours PR=≥ 50% reduction of serum M-Protein and reduction in 24-hour urinary M-protein by ≥ 90% or to < 200 mg per 24 hours. Based on Kaplan-Meier Estimates
From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)
Time to Response (TTR)
Prazo: From first dose until the first documented response (Up to 130 months)

TTR is defined as the time from the start of treatment to the first documented response (Partial Response, Very Good Partial Response or Complete Response) based on according to modified International Myeloma Working Group (mIMWG) criteria.

CR=Negative immunofixation on the serum and urine and disappearance of any soft tissue plasmacytomas and ≤ 5% plasma cells in bone marrow VGPR=Serum and urine M-protein detectable by immunofixation but not on electrophoresis or 90% or greater reduction in serum M-protein plus urine Mprotein level < 100 mg per 24 hours PR=≥ 50% reduction of serum M-Protein and reduction in 24-hour urinary M-protein by ≥ 90% or to < 200 mg per 24 hours. Based on Kaplan-Meier Estimates
From first dose until the first documented response (Up to 130 months)
Time to Progression (TTP)
Prazo: From first dose until the first documented disease progression whichever occurs first (Up to 130 months)

TTP is defined as the time from start of treatment until Progressive Disease (as determined by the site investigator according to modified International Myeloma Working Group (mIMWG) criteria). Participants not experiencing a documented progression will be censored at the time of their last response assessment.

Disease Progression=Increase or reappearance of monoclonal protein in serum or urine meeting mIMWG progression thresholds; Increase in bone marrow plasma cell percentage consistent with disease progression; Development of new or worsening lytic bone lesions; Progressive or newly enlarging extramedullary plasmacytomas. Based on Kaplan-Meier Estimates
From first dose until the first documented disease progression whichever occurs first (Up to 130 months)
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (AEs)
Prazo: From first dose until 28 days post last dose (Up to 120 months)
An adverse event (AE) is defined as any new untoward medical occurrence or worsening of a pre-existing medical condition occurring in a clinical investigation participant after signing of informed consent, whether or not considered related to the study intervention. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (such as an abnormal laboratory test result), symptom, or disease temporally associated with the study intervention.
From first dose until 28 days post last dose (Up to 120 months)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Celgene

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

26 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

19 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CC-4047-MM-014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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