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Pomalidomida en combinación con dosis bajas de dexametasona o pomalidomida en combinación con dosis bajas de dexametasona y daratumumab en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario después de una terapia basada en lenalidomida en el contexto de primera o segunda línea (POM MM 014)

21 de mayo de 2026 actualizado por: Celgene

Un estudio de fase 2, multicéntrico, multicohorte, abierto de pomalidomida en combinación con dosis bajas de dexametasona o pomalidomida en combinación con dosis bajas de dexametasona y daratumumab en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario después de la terapia basada en lenalidomida en el primer o Configuración de segunda línea.

Este ensayo evaluará la eficacia y seguridad de la combinación de pomalidomida (POM) y dosis bajas de dexametasona (LD-Dex) (Cohorte A) o la combinación de pomalidomida (POM), daratumumab (DARA) y dosis bajas de dexametasona (LD- Dex) (Cohorte B) en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario que han recibido un tratamiento de primera o segunda línea basado en lenalidomida.

Este ensayo probará la hipótesis para la cohorte A de que la proporción de pacientes tendrá una tasa de respuesta general (ORR) de > 30 % para revelar que la pomalidomida es eficaz en pacientes pretratados que son refractarios a la lenalidomida.

Este ensayo probará la hipótesis para la cohorte B de que la proporción de pacientes tendrá una tasa de respuesta general (ORR) de > 70 % para revelar que POM+DARA+LD-Dex es eficaz en pacientes pretratados que son refractarios a la lenalidomida.

Este ensayo probará la hipótesis para la cohorte C de que la proporción de pacientes tendrá una tasa de respuesta general (ORR) de >60 % para revelar que POM+DARA+LD-Dex es eficaz en pacientes pretratados que son refractarios a la lenalidomida. Este tratamiento será solo en pacientes japoneses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Un estudio de fase 2, multicéntrico, de múltiples cohortes, abierto, de pomalidomida en combinación con dosis bajas de dexametasona o pomalidomida en combinación con dosis bajas de dexametasona y daratumumab en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario después de una terapia basada en lenalidomida en el primer o configuración de la segunda línea.

Este ensayo evaluará la tasa de respuesta general (ORR), la supervivencia general (OS), la supervivencia sin progresión (PFS), la duración de la respuesta (DoR), el tiempo de respuesta (TTR), el tiempo de progresión (TTP) y la seguridad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

186

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
        • Local Institution - 113
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
        • Local Institution - 144
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
        • Local Institution - 114
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 8X3
        • Local Institution - 139
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B3V6
        • Local Institution - 140
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Local Institution - 112
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • Local Institution - 148
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
        • Local Institution - 117
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Local Institution - 126
    • California
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904-2007
        • Local Institution - 137
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1670
        • Local Institution - 109
      • Pleasant Hill, California, Estados Unidos, 94523
        • Local Institution - 104
      • Whittier, California, Estados Unidos, 90603
        • Local Institution - 108
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Local Institution - 138
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
        • Local Institution - 120
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Local Institution - 145
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Local Institution - 127
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
        • Local Institution - 133
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
        • Local Institution - 136
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Local Institution - 134
      • Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
        • Local Institution - 142
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Local Institution - 124
    • Maryland
      • Westminster, Maryland, Estados Unidos, 21157
        • Local Institution - 103
    • Michigan
      • Gross Pointe, Michigan, Estados Unidos, 48236
        • Local Institution - 146
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
        • Local Institution - 102
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Local Institution - 110
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018
        • Local Institution - 118
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Local Institution - 101
    • New York
      • Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
        • Local Institution - 129
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Local Institution - 149
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Local Institution - 130
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Local Institution - 115
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Local Institution - 123
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
        • Local Institution - 121
      • Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
        • Local Institution - 122
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
        • Local Institution - 107
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Local Institution - 135
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Local Institution - 131
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Local Institution - 128
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
        • Local Institution - 143
    • Washington
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
        • Local Institution - 106
      • Kamogawa, Japón, 296-8602
        • Local Institution - 208
      • Kyoto, Japón, 602-8566
        • Local Institution - 204
      • Nagoya, Japón, 467-8602
        • Local Institution - 202
      • Okayama, Japón, 701-1192
        • Local Institution - 203
      • Shibukawa-shi, Gunma-ken, Japón, 377-0280
        • Local Institution - 206
      • Toyohashi, Japón, 441-8570
        • Local Institution - 207
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japón, 810-8563
        • Local Institution - 205
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Local Institution - 119

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos deben cumplir con los siguientes criterios para ser inscritos en el estudio:

    1. Adultos (edad ≥ 18 años en el momento de firmar el DAI) con diagnóstico documentado de MM y enfermedad medible (proteína M sérica ≥ 0,5 g/dl o proteína M urinaria ≥ 200 mg/24 horas).
    2. Los sujetos que se inscriban en la Cohorte A (POM+LD-dex) deben haber recibido 2 líneas de tratamiento previas de terapia antimieloma. Los sujetos que se inscriban en la Cohorte B y la Cohorte C (POM+DARA+LD-dex) deben haber recibido 1 o 2 líneas de tratamiento previas de terapia antimieloma.
    3. Todos los sujetos deben haber recibido tratamiento previo con LEN o un régimen que contenga LEN durante al menos 2 ciclos consecutivos como régimen de tratamiento más reciente.
    4. Todos los sujetos deben tener progresión documentada de la enfermedad durante o después de su última terapia antimieloma.
    5. Los sujetos deben tener una puntuación de estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 o 2.
    6. Los sujetos deben comprender y firmar voluntariamente un ICD antes de que se lleve a cabo cualquier evaluación/procedimiento relacionado con el estudio.
    7. Los sujetos deben poder cumplir con el programa de visitas del estudio y otros requisitos del protocolo.
    8. Todos los sujetos deben proporcionar una muestra adecuada de médula ósea en la selección que evalúe definitivamente la presencia o ausencia de cambios mielodisplásicos.
    9. Las mujeres en edad fértil (FCBP†) deben aceptar usar 2 métodos anticonceptivos confiables* simultáneamente o practicar la abstinencia total del contacto heterosexual durante al menos 28 días antes de comenzar el fármaco del estudio, mientras participen en el estudio (incluso durante las interrupciones de la dosis), y durante al menos 28 días después de la interrupción del tratamiento del estudio y debe aceptar pruebas de embarazo periódicas durante este período de tiempo. Para los sujetos inscritos en la Cohorte B y la Cohorte C, la prevención y las pruebas de embarazo continuarán hasta 3 meses después de la última dosis de daratumumab.
    10. Las mujeres deben aceptar abstenerse de amamantar durante la participación en el estudio y 28 días después de la interrupción del fármaco del estudio. Las mujeres inscritas en la Cohorte B y la Cohorte C deben aceptar abstenerse de amamantar y donar óvulos durante la participación en el estudio y hasta 3 meses después de la última dosis de daratumumab.
    11. Los hombres deben aceptar usar un condón de látex durante cualquier contacto sexual con FCBP mientras participen en el estudio y durante los 28 días posteriores a la interrupción de este estudio, incluso si se han sometido a una vasectomía exitosa. Los sujetos masculinos inscritos en la Cohorte B y la Cohorte C deben aceptar usar un condón de látex durante cualquier contacto sexual con FCBP mientras participan en el estudio y hasta 3 meses después de la última dosis de daratumumab.
    12. Los hombres también deben aceptar abstenerse de donar semen o esperma durante la fase de tratamiento y durante los 28 días posteriores a la interrupción del tratamiento de este estudio. Los sujetos masculinos inscritos en la Cohorte B y la Cohorte C también deben aceptar abstenerse de donar semen o esperma durante la fase de tratamiento y hasta 3 meses después de la última dosis de daratumumab.
    13. Todos los sujetos deben aceptar abstenerse de donar sangre durante la terapia del estudio y durante los 28 días posteriores a la interrupción de este tratamiento del estudio.
    14. Todos los sujetos deben estar de acuerdo en no compartir la medicación.

      Criterio de exclusión:

      La presencia de cualquiera de los siguientes excluirá a un sujeto de la inscripción en el estudio:

    1. Cualquiera de las siguientes anomalías de laboratorio:

      • Recuento absoluto de neutrófilos < 1000/μL

      • Recuento de plaquetas < 75 000/μl para sujetos en los que < 50 % de las células nucleadas de la médula ósea son células plasmáticas; o un recuento de plaquetas < 30 000/μl para sujetos en los que ≥ 50 % de las células nucleadas de la médula ósea son células plasmáticas.

      • Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina [CrCl] < 30 ml/min) que requiere diálisis.

      • Calcio sérico corregido > 11,5 mg/dL (> 2,8 mmol/L)
      • Hemoglobina < 8 g/dl (< 4,9 mmol/l; se permite una transfusión previa de glóbulos rojos o el uso de eritropoyetina humana recombinante)
      • Suero SGOT/AST o SGPT/ALT > 3.0 x el límite superior de lo normal (LSN)
      • Bilirrubina sérica total > 2,0 mg/dL (34,2 μmol/L); o > 3,0 x ULN para sujetos con hiperbilirrubinemia benigna hereditaria
    2. Antecedentes previos de neoplasias malignas distintas de MM, a menos que el sujeto haya estado libre de la enfermedad durante más de 5 años. Las excepciones permitidas incluyen las siguientes:

      • Carcinoma basocelular o de células escamosas de la piel

      • Carcinoma in situ de cuello uterino o mama

      • Hallazgo histológico incidental de cáncer de próstata (etapa TNM [tumor, nódulos, metástasis] de T1a o T1b)

    3. Terapia previa con pomalidomida o daratumumab
    4. Hipersensibilidad a la talidomida, LEN o dex (esto incluye erupción cutánea ≥ Grado 3 durante la terapia previa con talidomida o LEN)
    5. Sujetos que recibieron un trasplante alogénico de médula ósea o de células madre de sangre periférica menos de 12 meses antes del inicio del tratamiento del estudio y que no han interrumpido el tratamiento inmunosupresor durante al menos 4 semanas antes del inicio del tratamiento del estudio y actualmente dependen de dicho tratamiento.
    6. Sujetos con cualquiera de los siguientes:

      • Insuficiencia cardíaca congestiva (NY Heart Association Clase III o IV)

      • Infarto de miocardio en los 12 meses anteriores al inicio del tratamiento del estudio
      • Angina de pecho inestable o mal controlada, incluida la angina de pecho variante de Prinzmetal
    7. Sujetos que recibieron cualquiera de los siguientes dentro de los 14 días posteriores al inicio del tratamiento del estudio:

      • Cirugía mayor (la cifoplastia no se considera cirugía mayor)

      • Uso de cualquier terapia con medicamentos contra el mieloma

    8. Uso de cualquier agente en investigación, incluso para el tratamiento del mieloma múltiple, dentro de los 28 días o 5 vidas medias (lo que sea más largo) del tratamiento, a menos que lo apruebe el patrocinador.
    9. Incidencia de enfermedad gastrointestinal que pueda alterar significativamente la absorción oral de pomalidomida.
    10. Sujetos que no pueden o no quieren someterse a un tratamiento profiláctico antitrombótico
    11. Cualquier condición médica grave, anormalidad de laboratorio o enfermedad psiquiátrica que impida la participación en el estudio o interfiera con la interpretación de los resultados del estudio.
    12. Hembras embarazadas o lactantes
    13. Positividad conocida al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH); hepatitis infecciosa activa A, B o C; o hepatitis crónica B o C

      A todos los sujetos se les realizará la prueba del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), el anticuerpo de superficie de la hepatitis B (antiHBs) y el anticuerpo central de la hepatitis B (antiHBc). Los sujetos con las siguientes pruebas serológicas se consideran no elegibles:

      • HBsAg positivo
      • HBsAg negativo, anti-HBs positivo y/o anti-HBc positivo y ADN viral detectable

      Nota:

      • Los sujetos que son HBsAg negativos, anti-HBs positivos y/o anti-HBc positivos, ADN viral negativos son elegibles. Para estos sujetos, se recomienda la monitorización del ADN y la medicación profiláctica para la reactivación del VHB según la práctica local.
      • Los sujetos que son seropositivos debido a la vacunación contra el virus de la hepatitis B son elegibles (anti-HBs positivo, anti-HBc negativo y HBsAg negativo).

      A todos los sujetos se les hará la prueba de anticuerpos contra la hepatitis C. Los sujetos no son elegibles si se sabe que son seropositivos para el virus de la hepatitis C.

      Nota:

      • Los sujetos que son positivos para anticuerpos contra la hepatitis C pero que no muestran ARN viral detectable durante los 6 meses anteriores al inicio del tratamiento del estudio son elegibles.

    14. Para sujetos inscritos en la Cohorte B y la Cohorte C: el sujeto tiene alergias conocidas, hipersensibilidad al manitol, corticosteroides, anticuerpos monoclonales o proteínas humanas, o sus excipientes (consulte Daratumumab IB), o sensibilidad conocida a productos derivados de mamíferos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pomalidomida + dexametasona
Cada sujeto inscrito en el estudio tomará pomalidomida oral (4 mg) una vez al día los días 1 a 21 y dexametasona 40 mg/día (< 75 años) o 20 mg/día (> 75 años) los días 1, 8 y 15 y 22 de un ciclo de 28 días.
Otros nombres:
  • dex
Otros nombres:
  • CC-4047
Experimental: Pomalidomida + Dexametasona + Daratumumab

Cada sujeto inscrito en el estudio tomará pomalidomida oral (4 mg) una vez al día los días 1 a 21 y dexametasona 40 mg/día (<75 años) o 20 mg/día (>75 años) los días 1, 8 y 15 y 22 de un ciclo de 28 días y daratumumab administrado por vía intravenosa (IV) a una dosis inicial de 16 mg/kg con el siguiente esquema:

  • Días 1, 8, 15 y 22 de un ciclo de 28 días para el Ciclo 1 y el Ciclo 2
  • Días 1 y 15 del Ciclo 3 al Ciclo 6
  • Día 1 para el Ciclo 7 y cada ciclo a partir de entonces hasta la progresión de la enfermedad
Otros nombres:
  • dex
Otros nombres:
  • CC-4047

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Overall Response Rate (ORR)
Periodo de tiempo: From first dose until disease progression or end of treatment whichever occurs first (Up to 130 months)

ORR per Modified International Myeloma Working Group (mIMWG) Criteria is defined as the percentage of participants who achieve best overall response of Complete Response (CR), Very Good Partial Response (VGPR), or Partial Response (PR).

CR=Negative immunofixation on the serum and urine and disappearance of any soft tissue plasmacytomas and ≤ 5% plasma cells in bone marrow VGPR=Serum and urine M-protein detectable by immunofixation but not on electrophoresis or 90% or greater reduction in serum M-protein plus urine Mprotein level < 100 mg per 24 hours PR=≥ 50% reduction of serum M-Protein and reduction in 24-hour urinary M-protein by ≥ 90% or to < 200 mg per 24 hours

From first dose until disease progression or end of treatment whichever occurs first (Up to 130 months)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Progression Free Survival (PFS)
Periodo de tiempo: From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)

PFS is defined as the time from the first dose to the first documentation of disease progression according to modified International Myeloma Working Group (mIMWG) criteria or death from any cause, whichever occurs first.

Disease Progression=Increase or reappearance of monoclonal protein in serum or urine meeting mIMWG progression thresholds; Increase in bone marrow plasma cell percentage consistent with disease progression; Development of new or worsening lytic bone lesions; Progressive or newly enlarging extramedullary plasmacytomas. Based on Kaplan-Meier Estimates.

From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)
Overall Survival (OS)
Periodo de tiempo: From first dose until death due to any cause (Up to 130 months)
OS is defined as the time from start of treatment until the time of death from any cause. If no death is recorded the subject will be censored at the time the subject was last known to be alive. Based on Kaplan-Meier Estimates
From first dose until death due to any cause (Up to 130 months)
Duration of Response (DoR)
Periodo de tiempo: From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)

DoR is defined as thr time from the initial documented response (partial response or better) to the first confirmed progressive disease or until death from any cause. Participants without documented progression will be censored at the time of their last response assessment.

CR=Negative immunofixation on the serum and urine and disappearance of any soft tissue plasmacytomas and ≤ 5% plasma cells in bone marrow VGPR=Serum and urine M-protein detectable by immunofixation but not on electrophoresis or 90% or greater reduction in serum M-protein plus urine Mprotein level < 100 mg per 24 hours PR=≥ 50% reduction of serum M-Protein and reduction in 24-hour urinary M-protein by ≥ 90% or to < 200 mg per 24 hours. Based on Kaplan-Meier Estimates

From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)
Time to Response (TTR)
Periodo de tiempo: From first dose until the first documented response (Up to 130 months)

TTR is defined as the time from the start of treatment to the first documented response (Partial Response, Very Good Partial Response or Complete Response) based on according to modified International Myeloma Working Group (mIMWG) criteria.

CR=Negative immunofixation on the serum and urine and disappearance of any soft tissue plasmacytomas and ≤ 5% plasma cells in bone marrow VGPR=Serum and urine M-protein detectable by immunofixation but not on electrophoresis or 90% or greater reduction in serum M-protein plus urine Mprotein level < 100 mg per 24 hours PR=≥ 50% reduction of serum M-Protein and reduction in 24-hour urinary M-protein by ≥ 90% or to < 200 mg per 24 hours. Based on Kaplan-Meier Estimates

From first dose until the first documented response (Up to 130 months)
Time to Progression (TTP)
Periodo de tiempo: From first dose until the first documented disease progression whichever occurs first (Up to 130 months)

TTP is defined as the time from start of treatment until Progressive Disease (as determined by the site investigator according to modified International Myeloma Working Group (mIMWG) criteria). Participants not experiencing a documented progression will be censored at the time of their last response assessment.

Disease Progression=Increase or reappearance of monoclonal protein in serum or urine meeting mIMWG progression thresholds; Increase in bone marrow plasma cell percentage consistent with disease progression; Development of new or worsening lytic bone lesions; Progressive or newly enlarging extramedullary plasmacytomas. Based on Kaplan-Meier Estimates

From first dose until the first documented disease progression whichever occurs first (Up to 130 months)
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (AEs)
Periodo de tiempo: From first dose until 28 days post last dose (Up to 120 months)
An adverse event (AE) is defined as any new untoward medical occurrence or worsening of a pre-existing medical condition occurring in a clinical investigation participant after signing of informed consent, whether or not considered related to the study intervention. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (such as an abnormal laboratory test result), symptom, or disease temporally associated with the study intervention.
From first dose until 28 days post last dose (Up to 120 months)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

26 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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