- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01946477
Pomalidomida en combinación con dosis bajas de dexametasona o pomalidomida en combinación con dosis bajas de dexametasona y daratumumab en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario después de una terapia basada en lenalidomida en el contexto de primera o segunda línea (POM MM 014)
Un estudio de fase 2, multicéntrico, multicohorte, abierto de pomalidomida en combinación con dosis bajas de dexametasona o pomalidomida en combinación con dosis bajas de dexametasona y daratumumab en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario después de la terapia basada en lenalidomida en el primer o Configuración de segunda línea.
Este ensayo evaluará la eficacia y seguridad de la combinación de pomalidomida (POM) y dosis bajas de dexametasona (LD-Dex) (Cohorte A) o la combinación de pomalidomida (POM), daratumumab (DARA) y dosis bajas de dexametasona (LD- Dex) (Cohorte B) en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario que han recibido un tratamiento de primera o segunda línea basado en lenalidomida.
Este ensayo probará la hipótesis para la cohorte A de que la proporción de pacientes tendrá una tasa de respuesta general (ORR) de > 30 % para revelar que la pomalidomida es eficaz en pacientes pretratados que son refractarios a la lenalidomida.
Este ensayo probará la hipótesis para la cohorte B de que la proporción de pacientes tendrá una tasa de respuesta general (ORR) de > 70 % para revelar que POM+DARA+LD-Dex es eficaz en pacientes pretratados que son refractarios a la lenalidomida.
Este ensayo probará la hipótesis para la cohorte C de que la proporción de pacientes tendrá una tasa de respuesta general (ORR) de >60 % para revelar que POM+DARA+LD-Dex es eficaz en pacientes pretratados que son refractarios a la lenalidomida. Este tratamiento será solo en pacientes japoneses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio de fase 2, multicéntrico, de múltiples cohortes, abierto, de pomalidomida en combinación con dosis bajas de dexametasona o pomalidomida en combinación con dosis bajas de dexametasona y daratumumab en sujetos con mieloma múltiple en recaída o refractario después de una terapia basada en lenalidomida en el primer o configuración de la segunda línea.
Este ensayo evaluará la tasa de respuesta general (ORR), la supervivencia general (OS), la supervivencia sin progresión (PFS), la duración de la respuesta (DoR), el tiempo de respuesta (TTR), el tiempo de progresión (TTP) y la seguridad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- Local Institution - 113
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-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
- Local Institution - 144
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- Local Institution - 114
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-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 8X3
- Local Institution - 139
-
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Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B3V6
- Local Institution - 140
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Local Institution - 112
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Local Institution - 148
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-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
- Local Institution - 117
-
-
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-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Local Institution - 126
-
-
California
-
Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904-2007
- Local Institution - 137
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1670
- Local Institution - 109
-
Pleasant Hill, California, Estados Unidos, 94523
- Local Institution - 104
-
Whittier, California, Estados Unidos, 90603
- Local Institution - 108
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Local Institution - 138
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06902
- Local Institution - 120
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- Local Institution - 145
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Local Institution - 127
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33028
- Local Institution - 133
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
- Local Institution - 136
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
- Local Institution - 134
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos, 66606
- Local Institution - 142
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Local Institution - 124
-
-
Maryland
-
Westminster, Maryland, Estados Unidos, 21157
- Local Institution - 103
-
-
Michigan
-
Gross Pointe, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Local Institution - 146
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Local Institution - 102
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Local Institution - 110
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New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018
- Local Institution - 118
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Local Institution - 101
-
-
New York
-
Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
- Local Institution - 129
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Local Institution - 149
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Local Institution - 130
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Local Institution - 115
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Local Institution - 123
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44111
- Local Institution - 121
-
Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
- Local Institution - 122
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
- Local Institution - 107
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Local Institution - 135
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Local Institution - 131
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Local Institution - 128
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- Local Institution - 143
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-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99218
- Local Institution - 106
-
-
-
-
-
Kamogawa, Japón, 296-8602
- Local Institution - 208
-
Kyoto, Japón, 602-8566
- Local Institution - 204
-
Nagoya, Japón, 467-8602
- Local Institution - 202
-
Okayama, Japón, 701-1192
- Local Institution - 203
-
Shibukawa-shi, Gunma-ken, Japón, 377-0280
- Local Institution - 206
-
Toyohashi, Japón, 441-8570
- Local Institution - 207
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japón, 810-8563
- Local Institution - 205
-
-
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-
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Local Institution - 119
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos deben cumplir con los siguientes criterios para ser inscritos en el estudio:
- Adultos (edad ≥ 18 años en el momento de firmar el DAI) con diagnóstico documentado de MM y enfermedad medible (proteína M sérica ≥ 0,5 g/dl o proteína M urinaria ≥ 200 mg/24 horas).
- Los sujetos que se inscriban en la Cohorte A (POM+LD-dex) deben haber recibido 2 líneas de tratamiento previas de terapia antimieloma. Los sujetos que se inscriban en la Cohorte B y la Cohorte C (POM+DARA+LD-dex) deben haber recibido 1 o 2 líneas de tratamiento previas de terapia antimieloma.
- Todos los sujetos deben haber recibido tratamiento previo con LEN o un régimen que contenga LEN durante al menos 2 ciclos consecutivos como régimen de tratamiento más reciente.
- Todos los sujetos deben tener progresión documentada de la enfermedad durante o después de su última terapia antimieloma.
- Los sujetos deben tener una puntuación de estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 o 2.
- Los sujetos deben comprender y firmar voluntariamente un ICD antes de que se lleve a cabo cualquier evaluación/procedimiento relacionado con el estudio.
- Los sujetos deben poder cumplir con el programa de visitas del estudio y otros requisitos del protocolo.
- Todos los sujetos deben proporcionar una muestra adecuada de médula ósea en la selección que evalúe definitivamente la presencia o ausencia de cambios mielodisplásicos.
- Las mujeres en edad fértil (FCBP†) deben aceptar usar 2 métodos anticonceptivos confiables* simultáneamente o practicar la abstinencia total del contacto heterosexual durante al menos 28 días antes de comenzar el fármaco del estudio, mientras participen en el estudio (incluso durante las interrupciones de la dosis), y durante al menos 28 días después de la interrupción del tratamiento del estudio y debe aceptar pruebas de embarazo periódicas durante este período de tiempo. Para los sujetos inscritos en la Cohorte B y la Cohorte C, la prevención y las pruebas de embarazo continuarán hasta 3 meses después de la última dosis de daratumumab.
- Las mujeres deben aceptar abstenerse de amamantar durante la participación en el estudio y 28 días después de la interrupción del fármaco del estudio. Las mujeres inscritas en la Cohorte B y la Cohorte C deben aceptar abstenerse de amamantar y donar óvulos durante la participación en el estudio y hasta 3 meses después de la última dosis de daratumumab.
- Los hombres deben aceptar usar un condón de látex durante cualquier contacto sexual con FCBP mientras participen en el estudio y durante los 28 días posteriores a la interrupción de este estudio, incluso si se han sometido a una vasectomía exitosa. Los sujetos masculinos inscritos en la Cohorte B y la Cohorte C deben aceptar usar un condón de látex durante cualquier contacto sexual con FCBP mientras participan en el estudio y hasta 3 meses después de la última dosis de daratumumab.
- Los hombres también deben aceptar abstenerse de donar semen o esperma durante la fase de tratamiento y durante los 28 días posteriores a la interrupción del tratamiento de este estudio. Los sujetos masculinos inscritos en la Cohorte B y la Cohorte C también deben aceptar abstenerse de donar semen o esperma durante la fase de tratamiento y hasta 3 meses después de la última dosis de daratumumab.
- Todos los sujetos deben aceptar abstenerse de donar sangre durante la terapia del estudio y durante los 28 días posteriores a la interrupción de este tratamiento del estudio.
Todos los sujetos deben estar de acuerdo en no compartir la medicación.
Criterio de exclusión:
La presencia de cualquiera de los siguientes excluirá a un sujeto de la inscripción en el estudio:
Cualquiera de las siguientes anomalías de laboratorio:
• Recuento absoluto de neutrófilos < 1000/μL
• Recuento de plaquetas < 75 000/μl para sujetos en los que < 50 % de las células nucleadas de la médula ósea son células plasmáticas; o un recuento de plaquetas < 30 000/μl para sujetos en los que ≥ 50 % de las células nucleadas de la médula ósea son células plasmáticas.
• Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina [CrCl] < 30 ml/min) que requiere diálisis.
- Calcio sérico corregido > 11,5 mg/dL (> 2,8 mmol/L)
- Hemoglobina < 8 g/dl (< 4,9 mmol/l; se permite una transfusión previa de glóbulos rojos o el uso de eritropoyetina humana recombinante)
- Suero SGOT/AST o SGPT/ALT > 3.0 x el límite superior de lo normal (LSN)
- Bilirrubina sérica total > 2,0 mg/dL (34,2 μmol/L); o > 3,0 x ULN para sujetos con hiperbilirrubinemia benigna hereditaria
Antecedentes previos de neoplasias malignas distintas de MM, a menos que el sujeto haya estado libre de la enfermedad durante más de 5 años. Las excepciones permitidas incluyen las siguientes:
• Carcinoma basocelular o de células escamosas de la piel
• Carcinoma in situ de cuello uterino o mama
• Hallazgo histológico incidental de cáncer de próstata (etapa TNM [tumor, nódulos, metástasis] de T1a o T1b)
- Terapia previa con pomalidomida o daratumumab
- Hipersensibilidad a la talidomida, LEN o dex (esto incluye erupción cutánea ≥ Grado 3 durante la terapia previa con talidomida o LEN)
- Sujetos que recibieron un trasplante alogénico de médula ósea o de células madre de sangre periférica menos de 12 meses antes del inicio del tratamiento del estudio y que no han interrumpido el tratamiento inmunosupresor durante al menos 4 semanas antes del inicio del tratamiento del estudio y actualmente dependen de dicho tratamiento.
Sujetos con cualquiera de los siguientes:
• Insuficiencia cardíaca congestiva (NY Heart Association Clase III o IV)
- Infarto de miocardio en los 12 meses anteriores al inicio del tratamiento del estudio
- Angina de pecho inestable o mal controlada, incluida la angina de pecho variante de Prinzmetal
Sujetos que recibieron cualquiera de los siguientes dentro de los 14 días posteriores al inicio del tratamiento del estudio:
• Cirugía mayor (la cifoplastia no se considera cirugía mayor)
• Uso de cualquier terapia con medicamentos contra el mieloma
- Uso de cualquier agente en investigación, incluso para el tratamiento del mieloma múltiple, dentro de los 28 días o 5 vidas medias (lo que sea más largo) del tratamiento, a menos que lo apruebe el patrocinador.
- Incidencia de enfermedad gastrointestinal que pueda alterar significativamente la absorción oral de pomalidomida.
- Sujetos que no pueden o no quieren someterse a un tratamiento profiláctico antitrombótico
- Cualquier condición médica grave, anormalidad de laboratorio o enfermedad psiquiátrica que impida la participación en el estudio o interfiera con la interpretación de los resultados del estudio.
- Hembras embarazadas o lactantes
Positividad conocida al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH); hepatitis infecciosa activa A, B o C; o hepatitis crónica B o C
A todos los sujetos se les realizará la prueba del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), el anticuerpo de superficie de la hepatitis B (antiHBs) y el anticuerpo central de la hepatitis B (antiHBc). Los sujetos con las siguientes pruebas serológicas se consideran no elegibles:
- HBsAg positivo
- HBsAg negativo, anti-HBs positivo y/o anti-HBc positivo y ADN viral detectable
Nota:
- Los sujetos que son HBsAg negativos, anti-HBs positivos y/o anti-HBc positivos, ADN viral negativos son elegibles. Para estos sujetos, se recomienda la monitorización del ADN y la medicación profiláctica para la reactivación del VHB según la práctica local.
- Los sujetos que son seropositivos debido a la vacunación contra el virus de la hepatitis B son elegibles (anti-HBs positivo, anti-HBc negativo y HBsAg negativo).
A todos los sujetos se les hará la prueba de anticuerpos contra la hepatitis C. Los sujetos no son elegibles si se sabe que son seropositivos para el virus de la hepatitis C.
Nota:
• Los sujetos que son positivos para anticuerpos contra la hepatitis C pero que no muestran ARN viral detectable durante los 6 meses anteriores al inicio del tratamiento del estudio son elegibles.
- Para sujetos inscritos en la Cohorte B y la Cohorte C: el sujeto tiene alergias conocidas, hipersensibilidad al manitol, corticosteroides, anticuerpos monoclonales o proteínas humanas, o sus excipientes (consulte Daratumumab IB), o sensibilidad conocida a productos derivados de mamíferos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pomalidomida + dexametasona
Cada sujeto inscrito en el estudio tomará pomalidomida oral (4 mg) una vez al día los días 1 a 21 y dexametasona 40 mg/día (< 75 años) o 20 mg/día (> 75 años) los días 1, 8 y 15 y 22 de un ciclo de 28 días.
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Otros nombres:
Otros nombres:
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Experimental: Pomalidomida + Dexametasona + Daratumumab
Cada sujeto inscrito en el estudio tomará pomalidomida oral (4 mg) una vez al día los días 1 a 21 y dexametasona 40 mg/día (<75 años) o 20 mg/día (>75 años) los días 1, 8 y 15 y 22 de un ciclo de 28 días y daratumumab administrado por vía intravenosa (IV) a una dosis inicial de 16 mg/kg con el siguiente esquema:
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Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Overall Response Rate (ORR)
Periodo de tiempo: From first dose until disease progression or end of treatment whichever occurs first (Up to 130 months)
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ORR per Modified International Myeloma Working Group (mIMWG) Criteria is defined as the percentage of participants who achieve best overall response of Complete Response (CR), Very Good Partial Response (VGPR), or Partial Response (PR). CR=Negative immunofixation on the serum and urine and disappearance of any soft tissue plasmacytomas and ≤ 5% plasma cells in bone marrow VGPR=Serum and urine M-protein detectable by immunofixation but not on electrophoresis or 90% or greater reduction in serum M-protein plus urine Mprotein level < 100 mg per 24 hours PR=≥ 50% reduction of serum M-Protein and reduction in 24-hour urinary M-protein by ≥ 90% or to < 200 mg per 24 hours |
From first dose until disease progression or end of treatment whichever occurs first (Up to 130 months)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progression Free Survival (PFS)
Periodo de tiempo: From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)
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PFS is defined as the time from the first dose to the first documentation of disease progression according to modified International Myeloma Working Group (mIMWG) criteria or death from any cause, whichever occurs first. Disease Progression=Increase or reappearance of monoclonal protein in serum or urine meeting mIMWG progression thresholds; Increase in bone marrow plasma cell percentage consistent with disease progression; Development of new or worsening lytic bone lesions; Progressive or newly enlarging extramedullary plasmacytomas. Based on Kaplan-Meier Estimates. |
From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)
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Overall Survival (OS)
Periodo de tiempo: From first dose until death due to any cause (Up to 130 months)
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OS is defined as the time from start of treatment until the time of death from any cause.
If no death is recorded the subject will be censored at the time the subject was last known to be alive.
Based on Kaplan-Meier Estimates
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From first dose until death due to any cause (Up to 130 months)
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Duration of Response (DoR)
Periodo de tiempo: From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)
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DoR is defined as thr time from the initial documented response (partial response or better) to the first confirmed progressive disease or until death from any cause. Participants without documented progression will be censored at the time of their last response assessment. CR=Negative immunofixation on the serum and urine and disappearance of any soft tissue plasmacytomas and ≤ 5% plasma cells in bone marrow VGPR=Serum and urine M-protein detectable by immunofixation but not on electrophoresis or 90% or greater reduction in serum M-protein plus urine Mprotein level < 100 mg per 24 hours PR=≥ 50% reduction of serum M-Protein and reduction in 24-hour urinary M-protein by ≥ 90% or to < 200 mg per 24 hours. Based on Kaplan-Meier Estimates |
From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)
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Time to Response (TTR)
Periodo de tiempo: From first dose until the first documented response (Up to 130 months)
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TTR is defined as the time from the start of treatment to the first documented response (Partial Response, Very Good Partial Response or Complete Response) based on according to modified International Myeloma Working Group (mIMWG) criteria. CR=Negative immunofixation on the serum and urine and disappearance of any soft tissue plasmacytomas and ≤ 5% plasma cells in bone marrow VGPR=Serum and urine M-protein detectable by immunofixation but not on electrophoresis or 90% or greater reduction in serum M-protein plus urine Mprotein level < 100 mg per 24 hours PR=≥ 50% reduction of serum M-Protein and reduction in 24-hour urinary M-protein by ≥ 90% or to < 200 mg per 24 hours. Based on Kaplan-Meier Estimates |
From first dose until the first documented response (Up to 130 months)
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Time to Progression (TTP)
Periodo de tiempo: From first dose until the first documented disease progression whichever occurs first (Up to 130 months)
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TTP is defined as the time from start of treatment until Progressive Disease (as determined by the site investigator according to modified International Myeloma Working Group (mIMWG) criteria). Participants not experiencing a documented progression will be censored at the time of their last response assessment. Disease Progression=Increase or reappearance of monoclonal protein in serum or urine meeting mIMWG progression thresholds; Increase in bone marrow plasma cell percentage consistent with disease progression; Development of new or worsening lytic bone lesions; Progressive or newly enlarging extramedullary plasmacytomas. Based on Kaplan-Meier Estimates |
From first dose until the first documented disease progression whichever occurs first (Up to 130 months)
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Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (AEs)
Periodo de tiempo: From first dose until 28 days post last dose (Up to 120 months)
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An adverse event (AE) is defined as any new untoward medical occurrence or worsening of a pre-existing medical condition occurring in a clinical investigation participant after signing of informed consent, whether or not considered related to the study intervention.
An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (such as an abnormal laboratory test result), symptom, or disease temporally associated with the study intervention.
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From first dose until 28 days post last dose (Up to 120 months)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pelligra CG, Parikh K, Guo S, Chandler C, Mouro J, Abouzaid S, Ailawadhi S. Cost-effectiveness of Pomalidomide, Carfilzomib, and Daratumumab for the Treatment of Patients with Heavily Pretreated Relapsed-refractory Multiple Myeloma in the United States. Clin Ther. 2017 Oct;39(10):1986-2005.e5. doi: 10.1016/j.clinthera.2017.08.010. Epub 2017 Sep 28.
- Bahlis NJ, Siegel DS, Schiller GJ, Samaras C, Sebag M, Berdeja J, Ganguly S, Matous J, Song K, Seet CS, Acosta-Rivera M, Bar M, Quick D, Anz B, Fonseca G, Chung W, Lee K, Mouro J, Agarwal A, Reece D. Pomalidomide, dexamethasone, and daratumumab immediately after lenalidomide-based treatment in patients with multiple myeloma: updated efficacy, safety, and health-related quality of life results from the phase 2 MM-014 trial. Leuk Lymphoma. 2022 Jun;63(6):1407-1417. doi: 10.1080/10428194.2022.2030477. Epub 2022 Feb 8.
- Pierceall WE, Amatangelo MD, Bahlis NJ, Siegel DS, Rahman A, Van Oekelen O, Neri P, Young M, Chung W, Serbina N, Parekh S, Agarwal A, Thakurta A. Immunomodulation in Pomalidomide, Dexamethasone, and Daratumumab-Treated Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Clin Cancer Res. 2020 Nov 15;26(22):5895-5902. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-1781. Epub 2020 Sep 14.
- Siegel DS, Schiller GJ, Song KW, Agajanian R, Stockerl-Goldstein K, Kaya H, Sebag M, Samaras C, Malek E, Talamo G, Seet CS, Mouro J, Pierceall WE, Zafar F, Chung W, Srinivasan S, Agarwal A, Bahlis NJ. Pomalidomide plus low-dose dexamethasone in relapsed refractory multiple myeloma after lenalidomide treatment failure. Br J Haematol. 2020 Feb;188(4):501-510. doi: 10.1111/bjh.16213. Epub 2019 Oct 6.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
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- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Neoplasias
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- Plasmacitoma
- Compuestos policíclicos
- Espierra
- Embarazos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Esteroides, fluorado
- Esparrazadienetrioles
- Dexametasona
- pomalidomida
- daratumumab
Otros números de identificación del estudio
- CC-4047-MM-014
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