- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01946477
Помалидомид в комбинации с низкими дозами дексаметазона или помалидомид в сочетании с низкими дозами дексаметазона и даратумумаба у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой после терапии на основе леналидомида в условиях первой или второй линии (POM MM 014)
Фаза 2, многоцентровое, многогрупповое, открытое исследование помалидомида в комбинации с низкими дозами дексаметазона или помалидомида в сочетании с низкими дозами дексаметазона и даратумумаба у субъектов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой после терапии на основе леналидомида в первом или Установка второй линии.
В этом испытании будут оцениваться эффективность и безопасность комбинации помалидомида (POM) и низких доз дексаметазона (LD-Dex) (группа A) или комбинации помалидомида (POM), даратумумаба (DARA) и низких доз дексаметазона (LD-Dex). Dex) (группа B) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые получали лечение первой или второй линии терапии на основе леналидомида.
В этом испытании будет проверена гипотеза для когорты А о том, что доля пациентов будет иметь общую частоту ответа (ЧОО) > 30 %, чтобы показать, что помалидомид эффективен у ранее получавших лечение пациентов, которые не поддаются лечению леналидомидом.
В этом испытании будет проверена гипотеза для когорты B о том, что доля пациентов будет иметь общую частоту ответа (ЧОО) > 70 %, чтобы показать, что POM+DARA+LD-Dex эффективен у предварительно леченных пациентов, которые не поддаются лечению леналидомидом.
Это исследование проверит гипотезу для когорты C о том, что доля пациентов будет иметь общую частоту ответа (ЧОО) > 60%, чтобы показать, что POM + DARA + LD-Dex эффективен у ранее получавших лечение пациентов, которые не поддаются лечению леналидомидом. Это лечение будет только у японских пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фаза 2, многоцентровое, многогрупповое, открытое исследование помалидомида в комбинации с низкими дозами дексаметазона или помалидомида в сочетании с низкими дозами дексаметазона и даратумумаба у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой после терапии на основе леналидомида в первом или настройка второй линии.
В этом испытании будут оцениваться общая частота ответа (ORR), общая выживаемость (OS), выживаемость без прогрессирования (PFS), продолжительность ответа (DoR), время до ответа (TTR), время до прогрессирования (TTP) и безопасность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 2T9
- Local Institution - 113
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3V 1Z2
- Local Institution - 144
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
- Local Institution - 114
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Канада, E1C 8X3
- Local Institution - 139
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B3V6
- Local Institution - 140
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Local Institution - 112
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Local Institution - 148
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
- Local Institution - 117
-
-
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
- Local Institution - 119
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- Local Institution - 126
-
-
California
-
Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904-2007
- Local Institution - 137
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095-1670
- Local Institution - 109
-
Pleasant Hill, California, Соединенные Штаты, 94523
- Local Institution - 104
-
Whittier, California, Соединенные Штаты, 90603
- Local Institution - 108
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80218
- Local Institution - 138
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06902
- Local Institution - 120
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
- Local Institution - 145
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
- Local Institution - 127
-
Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33028
- Local Institution - 133
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33705
- Local Institution - 136
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
- Local Institution - 134
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
- Local Institution - 142
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
- Local Institution - 124
-
-
Maryland
-
Westminster, Maryland, Соединенные Штаты, 21157
- Local Institution - 103
-
-
Michigan
-
Gross Pointe, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
- Local Institution - 146
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Local Institution - 102
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Local Institution - 110
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07018
- Local Institution - 118
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Local Institution - 101
-
-
New York
-
Glens Falls, New York, Соединенные Штаты, 12801
- Local Institution - 129
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Local Institution - 149
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Local Institution - 130
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Local Institution - 115
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Local Institution - 123
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44111
- Local Institution - 121
-
Mayfield Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44124
- Local Institution - 122
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
- Local Institution - 107
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
- Local Institution - 135
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Local Institution - 131
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
- Local Institution - 128
-
Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
- Local Institution - 143
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
- Local Institution - 106
-
-
-
-
-
Kamogawa, Япония, 296-8602
- Local Institution - 208
-
Kyoto, Япония, 602-8566
- Local Institution - 204
-
Nagoya, Япония, 467-8602
- Local Institution - 202
-
Okayama, Япония, 701-1192
- Local Institution - 203
-
Shibukawa-shi, Gunma-ken, Япония, 377-0280
- Local Institution - 206
-
Toyohashi, Япония, 441-8570
- Local Institution - 207
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Япония, 810-8563
- Local Institution - 205
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для включения в исследование субъекты должны соответствовать следующим критериям:
- Взрослые (возраст ≥ 18 лет на момент подписания МКБ) с документально подтвержденным диагнозом ММ и поддающимся измерению заболеванием (уровень М-белка в сыворотке ≥ 0,5 г/дл или уровень М-белка в моче ≥ 200 мг/24 ч).
- Субъекты, включенные в когорту A (POM+LD-dex), должны были пройти 2 предшествующие линии антимиеломной терапии. Субъекты, зачисленные в когорту B и когорту C (POM+DARA+LD-dex), должны были пройти 1 или 2 предшествующих курса антимиеломной терапии.
- Все субъекты должны были пройти предшествующее лечение LEN или схемой, содержащей LEN, в течение как минимум 2 последовательных циклов в качестве самой последней схемы лечения.
- У всех субъектов должно быть задокументировано прогрессирование заболевания во время или после последней антимиеломной терапии.
- Субъекты должны иметь оценку состояния работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0, 1 или 2.
- Субъекты должны понять и добровольно подписать МКБ до проведения любых оценок/процедур, связанных с исследованием.
- Субъекты должны быть в состоянии придерживаться графика учебных визитов и других требований протокола.
- Все субъекты должны предоставить адекватный образец костного мозга при скрининге, который окончательно оценивает наличие или отсутствие миелодиспластических изменений.
- Женщины с детородным потенциалом (FCBP†) должны дать согласие на одновременное использование 2 надежных форм контрацепции* или практиковать полное воздержание от гетеросексуальных контактов в течение не менее 28 дней до начала приема исследуемого препарата во время участия в исследовании (в том числе во время перерывов в дозировке), и в течение не менее 28 дней после прекращения исследуемого лечения и должны согласиться на регулярное тестирование на беременность в течение этого периода времени. Для субъектов, зарегистрированных в когорте B и когорте C, профилактика беременности и тестирование будут продолжаться до 3 месяцев после последней дозы даратумумаба.
- Женщины должны согласиться воздерживаться от грудного вскармливания во время участия в исследовании и через 28 дней после прекращения приема исследуемого препарата. Субъекты женского пола, включенные в когорту B и когорту C, должны согласиться воздерживаться от грудного вскармливания и донорства яйцеклеток во время участия в исследовании и в течение 3 месяцев после последней дозы даратумумаба.
- Мужчины должны согласиться на использование латексного презерватива во время любого сексуального контакта с FCBP во время участия в исследовании и в течение 28 дней после прекращения этого исследования, даже если он перенес успешную вазэктомию. Субъекты мужского пола, включенные в когорту B и когорту C, должны согласиться использовать латексный презерватив во время любого сексуального контакта с FCBP во время участия в исследовании и в течение 3 месяцев после последней дозы даратумумаба.
- Мужчины также должны согласиться воздерживаться от донорства спермы или спермы на этапе лечения и в течение 28 дней после прекращения этого исследуемого лечения. Субъекты мужского пола, включенные в когорту B и когорту C, также должны согласиться воздерживаться от донорства спермы или спермы на этапе лечения и в течение 3 месяцев после последней дозы даратумумаба.
- Все субъекты должны согласиться воздерживаться от сдачи крови во время исследуемой терапии и в течение 28 дней после прекращения этого исследуемого лечения.
Все субъекты должны согласиться не делиться лекарствами.
Критерий исключения:
Наличие любого из следующего исключает субъекта из зачисления на исследование:
Любая из следующих лабораторных аномалий:
• Абсолютное количество нейтрофилов < 1000/мкл
• Количество тромбоцитов < 75 000/мкл у субъектов, у которых < 50% ядерных клеток костного мозга составляют плазматические клетки; или количество тромбоцитов < 30 000/мкл для субъектов, у которых ≥ 50% ядерных клеток костного мозга являются плазматическими клетками.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина [CrCl] < 30 мл/мин), требующая диализа.
- Скорректированный уровень кальция в сыворотке > 11,5 мг/дл (> 2,8 ммоль/л)
- Гемоглобин < 8 г/дл (< 4,9 ммоль/л; допускается предварительное переливание эритроцитарной массы или использование рекомбинантного человеческого эритропоэтина)
- SGOT/AST или SGPT/ALT в сыворотке > 3,0 x верхняя граница нормы (ВГН)
- Общий билирубин сыворотки > 2,0 мг/дл (34,2 мкмоль/л); или > 3,0 x ULN для субъектов с наследственной доброкачественной гипербилирубинемией
Злокачественные новообразования в анамнезе, кроме ММ, за исключением случаев, когда субъект не болел более 5 лет. Допустимые исключения включают следующее:
• Базальноклеточный или плоскоклеточный рак кожи
• Карцинома in situ шейки матки или молочной железы
• Случайная гистологическая находка рака предстательной железы (стадия TNM [опухоль, узлы, метастазы] T1a или T1b)
- Предыдущая терапия помалидомидом или даратумумабом
- Повышенная чувствительность к талидомиду, LEN или dex (включая сыпь ≥ 3 степени во время предшествующей терапии талидомидом или LEN)
- Субъекты, которые получили аллогенную трансплантацию костного мозга или аллогенных стволовых клеток периферической крови менее чем за 12 месяцев до начала исследуемого лечения и которые не прекращали иммуносупрессивную терапию в течение как минимум 4 недель до начала исследуемого лечения и в настоящее время зависят от такого лечения.
Субъекты с любым из следующих признаков:
• Застойная сердечная недостаточность (класс III или IV по кардиологической ассоциации Нью-Йорка)
- Инфаркт миокарда в течение 12 месяцев до начала исследуемого лечения
- Нестабильная или плохо контролируемая стенокардия, включая вариант стенокардии Принцметала
Субъекты, получившие любое из следующего в течение 14 дней после начала исследуемого лечения:
• Обширная операция (кифопластика не считается серьезной операцией)
• Использование любой лекарственной терапии против миеломы
- Использование любых исследуемых препаратов, в том числе для лечения множественной миеломы, в течение 28 дней или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что дольше) лечения, если только это не одобрено спонсором.
- Заболевания желудочно-кишечного тракта, которые могут значительно изменить абсорбцию помалидомида при пероральном приеме.
- Субъекты, которые не могут или не хотят проходить профилактическое антитромботическое лечение
- Любое серьезное заболевание, отклонения в лабораторных показателях или психическое заболевание, препятствующие участию в исследовании или влияющие на интерпретацию результатов исследования.
- Беременные или кормящие женщины
Известный положительный результат на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ); активный инфекционный гепатит А, В или С; или хронический гепатит B или C
Все субъекты будут проверены на наличие поверхностного антигена гепатита В (HBsAg), поверхностного антитела гепатита В (antiHBs) и основного антитела гепатита В (antiHBc). Субъекты со следующими серологическими тестами считаются непригодными:
- HBsAg положительный
- HBsAg-отрицательный, анти-HBs-положительный и/или анти-HBc-положительный и обнаруживаемая вирусная ДНК
Примечание:
- Субъекты, которые являются отрицательными по HBsAg, положительными по анти-HBs и/или положительными по анти-HBc, отрицательными по вирусной ДНК, имеют право на участие. Для этих субъектов в соответствии с местной практикой рекомендуется мониторинг ДНК и профилактическое лечение реактивации ВГВ.
- Субъекты, которые являются серопозитивными из-за вакцинации против вируса гепатита В, имеют право на участие (анти-HBs-положительные, анти-HBc-отрицательные и HBsAg-отрицательные).
Все субъекты будут протестированы на наличие антител к гепатиту С. Субъекты не подходят, если известны их серопозитивные реакции на вирус гепатита С.
Примечание:
• Субъекты с положительным результатом на антитела к гепатиту С, но не имеющие определяемой вирусной РНК в течение 6 месяцев до начала исследуемого лечения, имеют право на участие.
- Для субъектов, включенных в когорту B и когорту C: субъект имеет известные аллергии, гиперчувствительность к манниту, кортикостероидам, моноклональным антителам или человеческим белкам или их вспомогательным веществам (см. Daratumumab IB) или известную чувствительность к продуктам, полученным от млекопитающих.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Помалидомид + дексаметазон
Каждый субъект, включенный в исследование, будет принимать перорально помалидомид (4 мг) один раз в день в дни 1-21 и дексаметазон 40 мг/день (<75 лет) или 20 мг/день (старше 75 лет) в дни 1, 8, 15 и 22 28-дневного цикла.
|
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Помалидомид + Дексаметазон + Даратумумаб
Каждый субъект, включенный в исследование, будет принимать перорально помалидомид (4 мг) один раз в день в дни 1-21 и дексаметазон 40 мг/день (<75 лет) или 20 мг/день (старше 75 лет) в дни 1, 8, 15 и 22 28-дневного цикла, и даратумумаб вводили внутривенно (в/в) в начальной дозе 16 мг/кг по следующему графику:
|
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Overall Response Rate (ORR)
Временное ограничение: From first dose until disease progression or end of treatment whichever occurs first (Up to 130 months)
|
ORR per Modified International Myeloma Working Group (mIMWG) Criteria is defined as the percentage of participants who achieve best overall response of Complete Response (CR), Very Good Partial Response (VGPR), or Partial Response (PR). CR=Negative immunofixation on the serum and urine and disappearance of any soft tissue plasmacytomas and ≤ 5% plasma cells in bone marrow VGPR=Serum and urine M-protein detectable by immunofixation but not on electrophoresis or 90% or greater reduction in serum M-protein plus urine Mprotein level < 100 mg per 24 hours PR=≥ 50% reduction of serum M-Protein and reduction in 24-hour urinary M-protein by ≥ 90% or to < 200 mg per 24 hours |
From first dose until disease progression or end of treatment whichever occurs first (Up to 130 months)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Временное ограничение: From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)
|
PFS is defined as the time from the first dose to the first documentation of disease progression according to modified International Myeloma Working Group (mIMWG) criteria or death from any cause, whichever occurs first. Disease Progression=Increase or reappearance of monoclonal protein in serum or urine meeting mIMWG progression thresholds; Increase in bone marrow plasma cell percentage consistent with disease progression; Development of new or worsening lytic bone lesions; Progressive or newly enlarging extramedullary plasmacytomas. Based on Kaplan-Meier Estimates. |
From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)
|
|
Overall Survival (OS)
Временное ограничение: From first dose until death due to any cause (Up to 130 months)
|
OS is defined as the time from start of treatment until the time of death from any cause.
If no death is recorded the subject will be censored at the time the subject was last known to be alive.
Based on Kaplan-Meier Estimates
|
From first dose until death due to any cause (Up to 130 months)
|
|
Duration of Response (DoR)
Временное ограничение: From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)
|
DoR is defined as thr time from the initial documented response (partial response or better) to the first confirmed progressive disease or until death from any cause. Participants without documented progression will be censored at the time of their last response assessment. CR=Negative immunofixation on the serum and urine and disappearance of any soft tissue plasmacytomas and ≤ 5% plasma cells in bone marrow VGPR=Serum and urine M-protein detectable by immunofixation but not on electrophoresis or 90% or greater reduction in serum M-protein plus urine Mprotein level < 100 mg per 24 hours PR=≥ 50% reduction of serum M-Protein and reduction in 24-hour urinary M-protein by ≥ 90% or to < 200 mg per 24 hours. Based on Kaplan-Meier Estimates |
From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)
|
|
Time to Response (TTR)
Временное ограничение: From first dose until the first documented response (Up to 130 months)
|
TTR is defined as the time from the start of treatment to the first documented response (Partial Response, Very Good Partial Response or Complete Response) based on according to modified International Myeloma Working Group (mIMWG) criteria. CR=Negative immunofixation on the serum and urine and disappearance of any soft tissue plasmacytomas and ≤ 5% plasma cells in bone marrow VGPR=Serum and urine M-protein detectable by immunofixation but not on electrophoresis or 90% or greater reduction in serum M-protein plus urine Mprotein level < 100 mg per 24 hours PR=≥ 50% reduction of serum M-Protein and reduction in 24-hour urinary M-protein by ≥ 90% or to < 200 mg per 24 hours. Based on Kaplan-Meier Estimates |
From first dose until the first documented response (Up to 130 months)
|
|
Time to Progression (TTP)
Временное ограничение: From first dose until the first documented disease progression whichever occurs first (Up to 130 months)
|
TTP is defined as the time from start of treatment until Progressive Disease (as determined by the site investigator according to modified International Myeloma Working Group (mIMWG) criteria). Participants not experiencing a documented progression will be censored at the time of their last response assessment. Disease Progression=Increase or reappearance of monoclonal protein in serum or urine meeting mIMWG progression thresholds; Increase in bone marrow plasma cell percentage consistent with disease progression; Development of new or worsening lytic bone lesions; Progressive or newly enlarging extramedullary plasmacytomas. Based on Kaplan-Meier Estimates |
From first dose until the first documented disease progression whichever occurs first (Up to 130 months)
|
|
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (AEs)
Временное ограничение: From first dose until 28 days post last dose (Up to 120 months)
|
An adverse event (AE) is defined as any new untoward medical occurrence or worsening of a pre-existing medical condition occurring in a clinical investigation participant after signing of informed consent, whether or not considered related to the study intervention.
An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (such as an abnormal laboratory test result), symptom, or disease temporally associated with the study intervention.
|
From first dose until 28 days post last dose (Up to 120 months)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pelligra CG, Parikh K, Guo S, Chandler C, Mouro J, Abouzaid S, Ailawadhi S. Cost-effectiveness of Pomalidomide, Carfilzomib, and Daratumumab for the Treatment of Patients with Heavily Pretreated Relapsed-refractory Multiple Myeloma in the United States. Clin Ther. 2017 Oct;39(10):1986-2005.e5. doi: 10.1016/j.clinthera.2017.08.010. Epub 2017 Sep 28.
- Bahlis NJ, Siegel DS, Schiller GJ, Samaras C, Sebag M, Berdeja J, Ganguly S, Matous J, Song K, Seet CS, Acosta-Rivera M, Bar M, Quick D, Anz B, Fonseca G, Chung W, Lee K, Mouro J, Agarwal A, Reece D. Pomalidomide, dexamethasone, and daratumumab immediately after lenalidomide-based treatment in patients with multiple myeloma: updated efficacy, safety, and health-related quality of life results from the phase 2 MM-014 trial. Leuk Lymphoma. 2022 Jun;63(6):1407-1417. doi: 10.1080/10428194.2022.2030477. Epub 2022 Feb 8.
- Pierceall WE, Amatangelo MD, Bahlis NJ, Siegel DS, Rahman A, Van Oekelen O, Neri P, Young M, Chung W, Serbina N, Parekh S, Agarwal A, Thakurta A. Immunomodulation in Pomalidomide, Dexamethasone, and Daratumumab-Treated Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. Clin Cancer Res. 2020 Nov 15;26(22):5895-5902. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-1781. Epub 2020 Sep 14.
- Siegel DS, Schiller GJ, Song KW, Agajanian R, Stockerl-Goldstein K, Kaya H, Sebag M, Samaras C, Malek E, Talamo G, Seet CS, Mouro J, Pierceall WE, Zafar F, Chung W, Srinivasan S, Agarwal A, Bahlis NJ. Pomalidomide plus low-dose dexamethasone in relapsed refractory multiple myeloma after lenalidomide treatment failure. Br J Haematol. 2020 Feb;188(4):501-510. doi: 10.1111/bjh.16213. Epub 2019 Oct 6.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Новообразования, Плазматические клетки
- Нарушения гемостаза
- Парапротеинемии
- Нарушения белков крови
- Геморрагические расстройства
- Гемики и лимфатические заболевания
- Новообразования
- Множественная миелома
- Плазмоцитома
- Полициклические соединения
- Беременные
- Беременные
- Стероиды
- Соединения слитого кольца
- Стероиды, фторированные
- Bergyadienetriols
- Дексаметазон
- Помалидомид
- даратумумаб
Другие идентификационные номера исследования
- CC-4047-MM-014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .