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Pomalidomide en association avec de la dexaméthasone à faible dose ou pomalidomide en association avec de la dexaméthasone à faible dose et du daratumumab chez des sujets atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire après un traitement à base de lénalidomide en première ou deuxième ligne (POM MM 014)

21 mai 2026 mis à jour par: Celgene

Une étude ouverte de phase 2, multicentrique, multicohorte, portant sur le pomalidomide en association avec la dexaméthasone à faible dose ou le pomalidomide en association avec la dexaméthasone à faible dose et le daratumumab chez des sujets atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire après un traitement à base de lénalidomide dans le premier ou le Réglage de deuxième ligne.

Cet essai évaluera l'efficacité et l'innocuité de l'association de pomalidomide (POM) et de dexaméthasone à faible dose (LD-Dex) (cohorte A) ou de l'association de pomalidomide (POM), de daratumumab (DARA) et de dexaméthasone à faible dose (LD- Dex) (cohorte B) chez les sujets atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire ayant reçu un traitement de première ou de deuxième ligne à base de lénalidomide.

Cet essai testera l'hypothèse pour la cohorte A selon laquelle la proportion de patients aura un taux de réponse globale (ORR) > 30 % pour révéler que le pomalidomide est efficace chez les patients prétraités qui sont réfractaires au lénalidomide.

Cet essai testera l'hypothèse pour la cohorte B selon laquelle la proportion de patients aura un taux de réponse global (ORR) > 70 % pour révéler que POM+DARA+LD-Dex est efficace chez les patients prétraités qui sont réfractaires au lénalidomide.

Cet essai testera l'hypothèse pour la cohorte C selon laquelle la proportion de patients aura un taux de réponse global (ORR) > 60 % pour révéler que POM+DARA+LD-Dex est efficace chez les patients prétraités qui sont réfractaires au lénalidomide. Ce traitement ne concernera que les patients japonais.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une étude de phase 2, multicentrique, multicohorte, en ouvert, portant sur le pomalidomide en association avec la dexaméthasone à faible dose ou le pomalidomide en association avec la dexaméthasone à faible dose et le daratumumab chez des sujets atteints de myélome multiple en rechute ou réfractaire après un traitement à base de lénalidomide dans le premier ou le réglage de deuxième ligne.

Cet essai évaluera le taux de réponse global (ORR), la survie globale (OS), la survie sans progression (PFS), la durée de réponse (DoR), le délai de réponse (TTR), le délai de progression (TTP) et la sécurité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

186

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Local Institution - 113
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Local Institution - 144
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Local Institution - 114
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
        • Local Institution - 139
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B3V6
        • Local Institution - 140
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Local Institution - 112
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Local Institution - 148
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Local Institution - 117
      • Kamogawa, Japon, 296-8602
        • Local Institution - 208
      • Kyoto, Japon, 602-8566
        • Local Institution - 204
      • Nagoya, Japon, 467-8602
        • Local Institution - 202
      • Okayama, Japon, 701-1192
        • Local Institution - 203
      • Shibukawa-shi, Gunma-ken, Japon, 377-0280
        • Local Institution - 206
      • Toyohashi, Japon, 441-8570
        • Local Institution - 207
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japon, 810-8563
        • Local Institution - 205
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Local Institution - 119
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • Local Institution - 126
    • California
      • Greenbrae, California, États-Unis, 94904-2007
        • Local Institution - 137
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1670
        • Local Institution - 109
      • Pleasant Hill, California, États-Unis, 94523
        • Local Institution - 104
      • Whittier, California, États-Unis, 90603
        • Local Institution - 108
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Local Institution - 138
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, États-Unis, 06902
        • Local Institution - 120
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
        • Local Institution - 145
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32804
        • Local Institution - 127
      • Pembroke Pines, Florida, États-Unis, 33028
        • Local Institution - 133
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33705
        • Local Institution - 136
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, États-Unis, 66205
        • Local Institution - 134
      • Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
        • Local Institution - 142
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40207
        • Local Institution - 124
    • Maryland
      • Westminster, Maryland, États-Unis, 21157
        • Local Institution - 103
    • Michigan
      • Gross Pointe, Michigan, États-Unis, 48236
        • Local Institution - 146
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • Local Institution - 102
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Local Institution - 110
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, États-Unis, 07018
        • Local Institution - 118
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Local Institution - 101
    • New York
      • Glens Falls, New York, États-Unis, 12801
        • Local Institution - 129
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Local Institution - 149
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Local Institution - 130
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Local Institution - 115
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Local Institution - 123
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44111
        • Local Institution - 121
      • Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
        • Local Institution - 122
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
        • Local Institution - 107
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
        • Local Institution - 135
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Local Institution - 131
    • Texas
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
        • Local Institution - 128
      • Plano, Texas, États-Unis, 75093
        • Local Institution - 143
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99218
        • Local Institution - 106

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets doivent satisfaire aux critères suivants pour être inscrits à l'étude :

    1. Adultes (âgés ≥ 18 ans au moment de la signature de la CIM) avec un diagnostic documenté de MM et une maladie mesurable (protéine M sérique ≥ 0,5 g/dL ou protéine M urinaire ≥ 200 mg/24 heures).
    2. Les sujets inscrits dans la cohorte A (POM + LD-dex) doivent avoir reçu 2 lignes de traitement antérieures de traitement anti-myélome. Les sujets inscrits dans la cohorte B et la cohorte C (POM + DARA + LD-dex) doivent avoir reçu 1 ou 2 lignes de traitement antérieures de thérapie anti-myélome.
    3. Tous les sujets doivent avoir reçu un traitement préalable avec LEN ou un régime contenant du LEN pendant au moins 2 cycles consécutifs comme régime de traitement le plus récent.
    4. Tous les sujets doivent avoir une progression documentée de la maladie pendant ou après leur dernier traitement antimyélome.
    5. Les sujets doivent avoir un score d'état de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2.
    6. Les sujets doivent comprendre et signer volontairement un ICD avant que toute évaluation / procédure liée à l'étude ne soit menée.
    7. Les sujets doivent être en mesure de respecter le calendrier des visites d'étude et les autres exigences du protocole.
    8. Tous les sujets doivent fournir un échantillon de moelle osseuse adéquat lors du dépistage qui évalue définitivement la présence ou l'absence de modifications myélodysplasiques.
    9. Les femmes en âge de procréer (FCBP †) doivent accepter d'utiliser 2 formes fiables de contraception * simultanément ou pratiquer l'abstinence complète de tout contact hétérosexuel pendant au moins 28 jours avant de commencer le médicament à l'étude, tout en participant à l'étude (y compris pendant les interruptions de dose), et pendant au moins 28 jours après l'arrêt du traitement à l'étude et doit accepter de subir des tests de grossesse réguliers pendant cette période. Pour les sujets inscrits dans la Cohorte B et la Cohorte C, la prévention de la grossesse et les tests se poursuivront jusqu'à 3 mois après la dernière dose de daratumumab.
    10. Les femmes doivent accepter de s'abstenir d'allaiter pendant la participation à l'étude et 28 jours après l'arrêt du médicament à l'étude. Les sujets féminins inscrits dans la Cohorte B et la Cohorte C doivent accepter de s'abstenir d'allaiter et de donner des ovules pendant la participation à l'étude et jusqu'à 3 mois après la dernière dose de daratumumab.
    11. Les hommes doivent accepter d'utiliser un préservatif en latex lors de tout contact sexuel avec FCBP tout en participant à l'étude et pendant 28 jours après l'arrêt de cette étude, même s'il a subi une vasectomie réussie. Les sujets masculins inscrits dans la cohorte B et la cohorte C doivent accepter d'utiliser un préservatif en latex lors de tout contact sexuel avec le FCBP pendant leur participation à l'étude et jusqu'à 3 mois après la dernière dose de daratumumab.
    12. Les hommes doivent également accepter de s'abstenir de donner du sperme ou du sperme pendant la phase de traitement et pendant 28 jours après l'arrêt de ce traitement à l'étude. Les sujets masculins inscrits dans la Cohorte B et la Cohorte C doivent également accepter de s'abstenir de donner du sperme ou du sperme pendant la phase de traitement et jusqu'à 3 mois après la dernière dose de daratumumab.
    13. Tous les sujets doivent accepter de s'abstenir de donner du sang pendant le traitement à l'étude et pendant 28 jours après l'arrêt de ce traitement à l'étude.
    14. Tous les sujets doivent accepter de ne pas partager de médicaments.

      Critère d'exclusion:

      La présence de l'un des éléments suivants exclura un sujet de l'inscription à l'étude :

    1. L'une des anomalies de laboratoire suivantes :

      • Nombre absolu de neutrophiles < 1 000/μL

      • Numération plaquettaire < 75 000/μL pour les sujets chez lesquels < 50 % des cellules nucléées de la moelle osseuse sont des plasmocytes ; ou une numération plaquettaire < 30 000/μL pour les sujets chez lesquels ≥ 50 % des cellules nucléées de la moelle osseuse sont des plasmocytes.

      • Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine [ClCr] < 30 ml/min) nécessitant une dialyse.

      • Calcium sérique corrigé > 11,5 mg/dL (> 2,8 mmol/L)
      • Hémoglobine < 8 g/dL (< 4,9 mmol/L ; transfusion préalable de globules rouges ou utilisation d'érythropoïétine humaine recombinante autorisée)
      • Sérum SGOT/AST ou SGPT/ALT > 3,0 x la limite supérieure de la normale (ULN)
      • Bilirubine totale sérique > 2,0 mg/dL (34,2 μmol/L); ou > 3,0 x LSN pour les sujets atteints d'hyperbilirubinémie bénigne héréditaire
    2. Antécédents de tumeurs malignes, autres que MM, à moins que le sujet n'ait été indemne de la maladie depuis plus de 5 ans. Les exceptions autorisées incluent les éléments suivants :

      • Carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau

      • Carcinome in situ du col de l'utérus ou du sein

      • Découverte histologique fortuite d'un cancer de la prostate (stade TNM [tumeur, ganglions, métastases] de T1a ou T1b)

    3. Traitement antérieur par pomalidomide ou daratumumab
    4. Hypersensibilité au thalidomide, au LEN ou au dex (ceci inclut une éruption cutanée de grade ≥ 3 au cours d'un traitement antérieur par le thalidomide ou le LEN)
    5. Sujets ayant reçu une allogreffe de moelle osseuse ou de cellules souches du sang périphérique allogénique moins de 12 mois avant le début du traitement à l'étude et qui n'ont pas interrompu le traitement immunosuppresseur pendant au moins 4 semaines avant le début du traitement à l'étude et qui dépendent actuellement d'un tel traitement.
    6. Sujets avec l'un des éléments suivants :

      • Insuffisance cardiaque congestive (NY Heart Association Classe III ou IV)

      • Infarctus du myocarde dans les 12 mois précédant le début du traitement à l'étude
      • Angine de poitrine instable ou mal contrôlée, y compris la variante de l'angine de poitrine de Prinzmetal
    7. Sujets ayant reçu l'un des éléments suivants dans les 14 jours suivant le début du traitement à l'étude :

      • Chirurgie majeure (la cyphoplastie n'est pas considérée comme une chirurgie majeure)

      • Utilisation de toute thérapie médicamenteuse anti-myélome

    8. Utilisation de tout agent expérimental, y compris pour le traitement du myélome multiple dans les 28 jours ou 5 demi-vies (selon la plus longue) du traitement, sauf approbation du promoteur.
    9. Incidence de maladies gastro-intestinales pouvant altérer de manière significative l'absorption orale du pomalidomide.
    10. Sujets incapables ou refusant de suivre un traitement prophylactique antithrombotique
    11. Toute condition médicale grave, anomalie de laboratoire ou maladie psychiatrique, qui empêcherait la participation à l'étude ou interférerait avec l'interprétation des résultats de l'étude
    12. Femmes enceintes ou allaitantes
    13. Positivité connue pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ; hépatite infectieuse active A, B ou C; ou hépatite chronique B ou C

      Tous les sujets seront testés pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), l'anticorps de surface de l'hépatite B (antiHBs) et l'anticorps de base de l'hépatite B (antiHBc). Les sujets avec les tests sérologiques suivants sont considérés comme non éligibles :

      • HBsAg positif
      • HBsAg négatif, anti-HBs positif et/ou anti-HBc positif et ADN viral détectable

      Note:

      • Les sujets AgHBs négatifs, anti-HBs positifs et/ou anti-HBc positifs, ADN viral négatif sont éligibles. Pour ces sujets, une surveillance de l'ADN et une médication prophylactique pour la réactivation du VHB sont recommandées selon la pratique locale.
      • Sont éligibles les sujets séropositifs du fait de la vaccination contre le virus de l'hépatite B (anti-HBs positifs, anti-HBc négatifs et HBsAg négatifs).

      Tous les sujets seront testés pour les anticorps de l'hépatite C. Les sujets ne sont pas éligibles s'ils sont séropositifs connus pour le virus de l'hépatite C.

      Note:

      • Les sujets qui sont positifs pour les anticorps anti-hépatite C mais qui ne présentent aucun ARN viral détectable pendant 6 mois avant le début du traitement à l'étude sont éligibles.

    14. Pour les sujets inscrits dans la Cohorte B et la Cohorte C - Le sujet a des allergies connues, une hypersensibilité au mannitol, aux corticostéroïdes, aux anticorps monoclonaux ou aux protéines humaines, ou à leurs excipients (se référer au Daratumumab IB), ou une sensibilité connue aux produits dérivés de mammifères.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pomalidomide + dexaméthasone
Chaque sujet inscrit à l'étude prendra du pomalidomide oral (4 mg) une fois par jour les jours 1 à 21 et de la dexaméthasone 40 mg/jour (< 75 ans) ou 20 mg/jour (> 75 ans) les jours 1, 8, 15 et 22 d'un cycle de 28 jours.
Autres noms:
  • dex
Autres noms:
  • CC-4047
Expérimental: Pomalidomide + Dexaméthasone + Daratumumab

Chaque sujet inscrit à l'étude prendra du pomalidomide oral (4 mg) une fois par jour les jours 1 à 21 et de la dexaméthasone 40 mg/jour (< 75 ans) ou 20 mg/jour (> 75 ans) les jours 1, 8, 15 et 22 d'un cycle de 28 jours et daratumumab administré par voie intraveineuse (IV) à une dose initiale de 16 mg/kg selon le schéma suivant :

  • Jours 1, 8, 15 et 22 d'un cycle de 28 jours pour les cycles 1 et 2
  • Jours 1 et 15 du cycle 3 au cycle 6
  • Jour 1 pour le cycle 7 et chaque cycle par la suite jusqu'à la progression de la maladie
Autres noms:
  • dex
Autres noms:
  • CC-4047

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Overall Response Rate (ORR)
Délai: From first dose until disease progression or end of treatment whichever occurs first (Up to 130 months)

ORR per Modified International Myeloma Working Group (mIMWG) Criteria is defined as the percentage of participants who achieve best overall response of Complete Response (CR), Very Good Partial Response (VGPR), or Partial Response (PR).

CR=Negative immunofixation on the serum and urine and disappearance of any soft tissue plasmacytomas and ≤ 5% plasma cells in bone marrow VGPR=Serum and urine M-protein detectable by immunofixation but not on electrophoresis or 90% or greater reduction in serum M-protein plus urine Mprotein level < 100 mg per 24 hours PR=≥ 50% reduction of serum M-Protein and reduction in 24-hour urinary M-protein by ≥ 90% or to < 200 mg per 24 hours

From first dose until disease progression or end of treatment whichever occurs first (Up to 130 months)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression Free Survival (PFS)
Délai: From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)

PFS is defined as the time from the first dose to the first documentation of disease progression according to modified International Myeloma Working Group (mIMWG) criteria or death from any cause, whichever occurs first.

Disease Progression=Increase or reappearance of monoclonal protein in serum or urine meeting mIMWG progression thresholds; Increase in bone marrow plasma cell percentage consistent with disease progression; Development of new or worsening lytic bone lesions; Progressive or newly enlarging extramedullary plasmacytomas. Based on Kaplan-Meier Estimates.

From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)
Overall Survival (OS)
Délai: From first dose until death due to any cause (Up to 130 months)
OS is defined as the time from start of treatment until the time of death from any cause. If no death is recorded the subject will be censored at the time the subject was last known to be alive. Based on Kaplan-Meier Estimates
From first dose until death due to any cause (Up to 130 months)
Duration of Response (DoR)
Délai: From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)

DoR is defined as thr time from the initial documented response (partial response or better) to the first confirmed progressive disease or until death from any cause. Participants without documented progression will be censored at the time of their last response assessment.

CR=Negative immunofixation on the serum and urine and disappearance of any soft tissue plasmacytomas and ≤ 5% plasma cells in bone marrow VGPR=Serum and urine M-protein detectable by immunofixation but not on electrophoresis or 90% or greater reduction in serum M-protein plus urine Mprotein level < 100 mg per 24 hours PR=≥ 50% reduction of serum M-Protein and reduction in 24-hour urinary M-protein by ≥ 90% or to < 200 mg per 24 hours. Based on Kaplan-Meier Estimates

From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)
Time to Response (TTR)
Délai: From first dose until the first documented response (Up to 130 months)

TTR is defined as the time from the start of treatment to the first documented response (Partial Response, Very Good Partial Response or Complete Response) based on according to modified International Myeloma Working Group (mIMWG) criteria.

CR=Negative immunofixation on the serum and urine and disappearance of any soft tissue plasmacytomas and ≤ 5% plasma cells in bone marrow VGPR=Serum and urine M-protein detectable by immunofixation but not on electrophoresis or 90% or greater reduction in serum M-protein plus urine Mprotein level < 100 mg per 24 hours PR=≥ 50% reduction of serum M-Protein and reduction in 24-hour urinary M-protein by ≥ 90% or to < 200 mg per 24 hours. Based on Kaplan-Meier Estimates

From first dose until the first documented response (Up to 130 months)
Time to Progression (TTP)
Délai: From first dose until the first documented disease progression whichever occurs first (Up to 130 months)

TTP is defined as the time from start of treatment until Progressive Disease (as determined by the site investigator according to modified International Myeloma Working Group (mIMWG) criteria). Participants not experiencing a documented progression will be censored at the time of their last response assessment.

Disease Progression=Increase or reappearance of monoclonal protein in serum or urine meeting mIMWG progression thresholds; Increase in bone marrow plasma cell percentage consistent with disease progression; Development of new or worsening lytic bone lesions; Progressive or newly enlarging extramedullary plasmacytomas. Based on Kaplan-Meier Estimates

From first dose until the first documented disease progression whichever occurs first (Up to 130 months)
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (AEs)
Délai: From first dose until 28 days post last dose (Up to 120 months)
An adverse event (AE) is defined as any new untoward medical occurrence or worsening of a pre-existing medical condition occurring in a clinical investigation participant after signing of informed consent, whether or not considered related to the study intervention. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (such as an abnormal laboratory test result), symptom, or disease temporally associated with the study intervention.
From first dose until 28 days post last dose (Up to 120 months)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2013

Première publication (Estimé)

19 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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