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Pomalidomide in associazione con desametasone a basso dosaggio o pomalidomide in associazione con desametasone a basso dosaggio e daratumumab in soggetti con mieloma multiplo recidivato o refrattario dopo terapia a base di lenalidomide in prima o seconda linea (POM MM 014)

29 aprile 2026 aggiornato da: Celgene

Uno studio di fase 2, multicentrico, multicoorte, in aperto su pomalidomide in associazione con desametasone a basso dosaggio o pomalidomide in associazione con desametasone a basso dosaggio e daratumumab in soggetti con mieloma multiplo recidivato o refrattario dopo terapia a base di lenalidomide nel primo o nel Impostazione della seconda riga.

Questo studio valuterà l'efficacia e la sicurezza della combinazione di pomalidomide (POM) e desametasone a basso dosaggio (LD-Dex) (Coorte A) o della combinazione di pomalidomide (POM), daratumumab (DARA) e desametasone a basso dosaggio (LD- Dex) (Coorte B) in soggetti con mieloma multiplo recidivato o refrattario che hanno ricevuto un trattamento di prima o seconda linea con terapia a base di lenalidomide.

Questo studio verificherà l'ipotesi per la coorte A secondo cui la percentuale di pazienti avrà un tasso di risposta globale (ORR) > 30% per rivelare che Pomalidomide è efficace nei pazienti pretrattati che sono refrattari a lenalidomide.

Questo studio verificherà l'ipotesi per la coorte B secondo cui la percentuale di pazienti avrà un tasso di risposta globale (ORR) > 70% per rivelare che POM+DARA+LD-Dex è efficace nei pazienti pretrattati refrattari alla lenalidomide.

Questo studio verificherà l'ipotesi per la coorte C secondo cui la percentuale di pazienti avrà un tasso di risposta globale (ORR) > 60% per rivelare che POM+DARA+LD-Dex è efficace nei pazienti pretrattati refrattari alla lenalidomide. Questo trattamento sarà solo nei pazienti giapponesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio di fase 2, multicentrico, multicoorte, in aperto su pomalidomide in combinazione con desametasone a basso dosaggio o pomalidomide in combinazione con desametasone a basso dosaggio e daratumumab in soggetti con mieloma multiplo recidivato o refrattario dopo terapia a base di lenalidomide nel primo o secondo impostazione della seconda riga.

Questo studio valuterà il tasso di risposta globale (ORR), la sopravvivenza globale (OS), la sopravvivenza libera da progressione (PFS), la durata della risposta (DoR), il tempo alla risposta (TTR), il tempo alla progressione (TTP) e la sicurezza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

186

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Local Institution - 113
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Local Institution - 144
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Local Institution - 114
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
        • Local Institution - 139
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B3V6
        • Local Institution - 140
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Local Institution - 112
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Local Institution - 148
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Local Institution - 117
  • Giappone
      • Kamogawa, Giappone, 296-8602
        • Local Institution - 208
      • Kyoto, Giappone, 602-8566
        • Local Institution - 204
      • Nagoya, Giappone, 467-8602
        • Local Institution - 202
      • Okayama, Giappone, 701-1192
        • Local Institution - 203
      • Shibukawa-shi, Gunma-ken, Giappone, 377-0280
        • Local Institution - 206
      • Toyohashi, Giappone, 441-8570
        • Local Institution - 207
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 810-8563
        • Local Institution - 205
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Local Institution - 119
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Local Institution - 126
    • California
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904-2007
        • Local Institution - 137
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1670
        • Local Institution - 109
      • Pleasant Hill, California, Stati Uniti, 94523
        • Local Institution - 104
      • Whittier, California, Stati Uniti, 90603
        • Local Institution - 108
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Local Institution - 138
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06902
        • Local Institution - 120
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Local Institution - 145
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • Local Institution - 127
      • Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33028
        • Local Institution - 133
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • Local Institution - 136
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Local Institution - 134
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • Local Institution - 142
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
        • Local Institution - 124
    • Maryland
      • Westminster, Maryland, Stati Uniti, 21157
        • Local Institution - 103
    • Michigan
      • Gross Pointe, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Local Institution - 146
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Local Institution - 102
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Local Institution - 110
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018
        • Local Institution - 118
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Local Institution - 101
    • New York
      • Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
        • Local Institution - 129
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Local Institution - 149
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Local Institution - 130
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Local Institution - 115
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Local Institution - 123
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44111
        • Local Institution - 121
      • Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
        • Local Institution - 122
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
        • Local Institution - 107
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
        • Local Institution - 135
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Local Institution - 131
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79410
        • Local Institution - 128
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
        • Local Institution - 143
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
        • Local Institution - 106

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti devono soddisfare i seguenti criteri per essere arruolati nello studio:

    1. Adulti (età ≥ 18 anni al momento della firma dell'ICD) con diagnosi documentata di MM e malattia misurabile (proteina M sierica ≥ 0,5 g/dL o proteina M urinaria ≥ 200 mg/24 ore).
    2. I soggetti che si iscrivono alla coorte A (POM + LD-dex) devono aver ricevuto 2 precedenti linee di trattamento della terapia anti-mieloma. I soggetti che si iscrivono alla coorte B e alla coorte C (POM+DARA+LD-dex) devono aver ricevuto 1 o 2 precedenti linee di trattamento della terapia anti-mieloma.
    3. Tutti i soggetti devono aver ricevuto un precedente trattamento con LEN o un regime contenente LEN per almeno 2 cicli consecutivi come regime di trattamento più recente.
    4. Tutti i soggetti devono avere una progressione documentata della malattia durante o dopo l'ultima terapia antimieloma.
    5. I soggetti devono avere un punteggio ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) pari a 0, 1 o 2.
    6. I soggetti devono comprendere e firmare volontariamente un ICD prima che venga condotta qualsiasi valutazione/procedura correlata allo studio.
    7. I soggetti devono essere in grado di aderire al programma delle visite di studio e ad altri requisiti del protocollo.
    8. Tutti i soggetti devono fornire un adeguato campione di midollo osseo allo screening che valuti definitivamente la presenza o l'assenza di alterazioni mielodisplastiche.
    9. Le donne in età fertile (FCBP†) devono accettare di utilizzare 2 forme affidabili di contraccezione* simultaneamente o praticare l'astinenza completa dal contatto eterosessuale per almeno 28 giorni prima di iniziare il farmaco in studio, durante la partecipazione allo studio (anche durante le interruzioni della dose), e per almeno 28 giorni dopo l'interruzione del trattamento in studio e deve acconsentire a regolari test di gravidanza durante questo lasso di tempo. Per i soggetti arruolati nella coorte B e nella coorte C, la prevenzione della gravidanza e i test continueranno fino a 3 mesi dopo l'ultima dose di daratumumab.
    10. Le donne devono accettare di astenersi dall'allattamento al seno durante la partecipazione allo studio e 28 giorni dopo l'interruzione del farmaco in studio. I soggetti di sesso femminile arruolati nella coorte B e nella coorte C devono accettare di astenersi dall'allattamento al seno e dalla donazione di ovuli durante la partecipazione allo studio e fino a 3 mesi dopo l'ultima dose di daratumumab.
    11. I maschi devono accettare di utilizzare un preservativo in lattice durante qualsiasi contatto sessuale con FCBP durante la partecipazione allo studio e per 28 giorni dopo l'interruzione di questo studio, anche se ha subito una vasectomia riuscita. I soggetti maschi arruolati nella coorte B e nella coorte C devono accettare di utilizzare un preservativo in lattice durante qualsiasi contatto sessuale con FCBP durante la partecipazione allo studio e fino a 3 mesi dopo l'ultima dose di daratumumab.
    12. I maschi devono inoltre accettare di astenersi dal donare seme o sperma durante la fase di trattamento e per 28 giorni dopo l'interruzione di questo trattamento in studio. I soggetti maschi arruolati nella coorte B e nella coorte C devono anche accettare di astenersi dal donare seme o sperma durante la fase di trattamento e fino a 3 mesi dopo l'ultima dose di daratumumab.
    13. Tutti i soggetti devono accettare di astenersi dal donare sangue durante la terapia in studio e per 28 giorni dopo l'interruzione di questo trattamento in studio.

    14. Tutti i soggetti devono accettare di non condividere farmaci.

      Criteri di esclusione:

      La presenza di uno qualsiasi dei seguenti elementi escluderà un soggetto dall'iscrizione allo studio:

    1. Qualsiasi delle seguenti anomalie di laboratorio:

      • Conta assoluta dei neutrofili < 1.000/μL

      • Conta piastrinica < 75.000/μL per soggetti in cui < 50% delle cellule nucleate del midollo osseo sono plasmacellule; o una conta piastrinica < 30.000/μL per i soggetti in cui ≥ 50% delle cellule nucleate del midollo osseo sono plasmacellule.

      • Insufficienza renale grave (clearance della creatinina [CrCl] < 30 ml/min) che richiede dialisi.

      • Calcemia corretta > 11,5 mg/dL (> 2,8 mmol/L)
      • Emoglobina < 8 g/dL (< 4,9 mmol/L; è consentito l'uso di precedenti trasfusioni di globuli rossi o di eritropoietina umana ricombinante)
      • SGOT/AST sierico o SGPT/ALT > 3,0 x il limite superiore della norma (ULN)
      • Bilirubina totale sierica > 2,0 mg/dL (34,2 μmol/L); o > 3,0 x ULN per soggetti con iperbilirubinemia benigna ereditaria

    2. Storia precedente di tumori maligni, diversi da MM, a meno che il soggetto non sia stato libero dalla malattia per più di 5 anni. Le eccezioni consentite includono quanto segue:

      • Carcinoma a cellule basali o squamose della pelle

      •Carcinoma in situ della cervice o della mammella

      • Reperto istologico accidentale di cancro alla prostata (stadio TNM [tumore, linfonodi, metastasi] di T1a o T1b)

    3. Precedente terapia con pomalidomide o daratumumab
    4. Ipersensibilità a talidomide, LEN o dex (questo include rash di grado ≥ 3 durante una precedente terapia con talidomide o LEN)
    5. Soggetti che hanno ricevuto un trapianto allogenico di midollo osseo o di cellule staminali del sangue periferico meno di 12 mesi prima dell'inizio del trattamento in studio e che non hanno interrotto il trattamento immunosoppressivo per almeno 4 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio e sono attualmente dipendenti da tale trattamento.

    6. Soggetti con uno qualsiasi dei seguenti:

      • Insufficienza cardiaca congestizia (classe NY Heart Association III o IV)

      • Infarto del miocardio entro 12 mesi prima dell'inizio del trattamento in studio
      • Angina pectoris instabile o scarsamente controllata, inclusa la variante dell'angina pectoris di Prinzmetal

    7. Soggetti che hanno ricevuto uno dei seguenti trattamenti entro 14 giorni dall'inizio del trattamento in studio:

      • Chirurgia maggiore (la cifoplastica non è considerata chirurgia maggiore)

      • Uso di qualsiasi terapia farmacologica antimieloma

    8. Uso di qualsiasi agente sperimentale, incluso per il trattamento del mieloma multiplo entro 28 giorni o 5 emivite (a seconda di quale sia il più lungo) del trattamento, salvo approvazione da parte dello sponsor.
    9. Incidenza di malattie gastrointestinali che possono alterare significativamente l'assorbimento orale di Pomalidomide.
    10. Soggetti che non possono o non vogliono sottoporsi a trattamento profilattico antitrombotico
    11. Qualsiasi grave condizione medica, anomalia di laboratorio o malattia psichiatrica, che precluderebbe la partecipazione allo studio o interferirebbe con l'interpretazione dei risultati dello studio
    12. Donne incinte o che allattano

    13. Positività nota al virus dell'immunodeficienza umana (HIV); epatite infettiva attiva A, B o C; o epatite cronica B o C

      Tutti i soggetti saranno testati per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), l'anticorpo di superficie dell'epatite B (antiHBs) e l'anticorpo centrale dell'epatite B (antiHBc). Non sono considerati idonei i soggetti con i seguenti test sierologici:

      • HBsAg positivo
      • HBsAg negativo, anti-HBs positivo e/o anti-HBc positivo e DNA virale rilevabile

      Nota:

      • Sono idonei i soggetti che sono HBsAg negativi, anti-HBs positivi e/o anti-HBc positivi, DNA virale negativo. Per questi soggetti, il monitoraggio del DNA e la profilassi farmacologica per la riattivazione dell'HBV sono raccomandati dalla pratica locale.
      • Sono idonei i soggetti sieropositivi a causa della vaccinazione contro il virus dell'epatite B (anti-HBs positivi, anti-HBc negativi e HBsAg negativi).

      Tutti i soggetti saranno testati per l'anticorpo dell'epatite C. I soggetti non sono idonei se sieropositivi noti per il virus dell'epatite C.

      Nota:

      • Sono ammissibili i soggetti che sono positivi agli anticorpi dell'epatite C ma non mostrano RNA virale rilevabile per 6 mesi prima dell'inizio del trattamento in studio.

    14. Per i soggetti che si iscrivono alla Coorte B e alla Coorte C - Il soggetto ha allergie note, ipersensibilità al mannitolo, corticosteroidi, anticorpi monoclonali o proteine ​​umane, o ai loro eccipienti (fare riferimento a Daratumumab IB) o sensibilità nota ai prodotti derivati ​​dai mammiferi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pomalidomide + desametasone
Ogni soggetto arruolato nello studio assumerà pomalidomide orale (4 mg) una volta al giorno nei giorni 1-21 e desametasone 40 mg/giorno (<75 anni) o 20 mg/giorno (>75 anni) nei giorni 1, 8, 15 e 22 di un ciclo di 28 giorni.
Droga: Desametasone
Altri nomi:
  • dex
Droga: Pomalidomide
Altri nomi:
  • CC-4047
Sperimentale: Pomalidomide + Desametasone + Daratumumab

Ogni soggetto arruolato nello studio assumerà pomalidomide orale (4 mg) una volta al giorno nei giorni 1-21 e desametasone 40 mg/giorno (<75 anni) o 20 mg/giorno (>75 anni) nei giorni 1, 8, 15 e 22 di un ciclo di 28 giorni e daratumumab somministrato per via endovenosa (IV) a una dose iniziale di 16 mg/kg al seguente programma:

  • Giorni 1, 8, 15 e 22 di un ciclo di 28 giorni per Ciclo 1 e Ciclo 2
  • Giorni 1 e 15 dal Ciclo 3 al Ciclo 6
  • Giorno 1 per il ciclo 7 e ogni ciclo successivo fino alla progressione della malattia
Droga: Desametasone
Altri nomi:
  • dex
Droga: Pomalidomide
Altri nomi:
  • CC-4047
Droga: Daratumumab

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Overall Response Rate (ORR)
Lasso di tempo: From first dose until disease progression or end of treatment whichever occurs first (Up to 130 months)

ORR per Modified International Myeloma Working Group (mIMWG) Criteria is defined as the percentage of participants who achieve best overall response of Complete Response (CR), Very Good Partial Response (VGPR), or Partial Response (PR).

CR=Negative immunofixation on the serum and urine and disappearance of any soft tissue plasmacytomas and ≤ 5% plasma cells in bone marrow VGPR=Serum and urine M-protein detectable by immunofixation but not on electrophoresis or 90% or greater reduction in serum M-protein plus urine Mprotein level < 100 mg per 24 hours PR=≥ 50% reduction of serum M-Protein and reduction in 24-hour urinary M-protein by ≥ 90% or to < 200 mg per 24 hours
From first dose until disease progression or end of treatment whichever occurs first (Up to 130 months)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progression Free Survival (PFS)
Lasso di tempo: From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)

PFS is defined as the time from the first dose to the first documentation of disease progression according to modified International Myeloma Working Group (mIMWG) criteria or death from any cause, whichever occurs first.

Disease Progression=Increase or reappearance of monoclonal protein in serum or urine meeting mIMWG progression thresholds; Increase in bone marrow plasma cell percentage consistent with disease progression; Development of new or worsening lytic bone lesions; Progressive or newly enlarging extramedullary plasmacytomas. Based on Kaplan-Meier Estimates.
From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)
Overall Survival (OS)
Lasso di tempo: From first dose until death due to any cause (Up to 130 months)
OS is defined as the time from start of treatment until the time of death from any cause. If no death is recorded the subject will be censored at the time the subject was last known to be alive. Based on Kaplan-Meier Estimates
From first dose until death due to any cause (Up to 130 months)
Duration of Response (DoR)
Lasso di tempo: From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)

DoR is defined as thr time from the initial documented response (partial response or better) to the first confirmed progressive disease or until death from any cause. Participants without documented progression will be censored at the time of their last response assessment.

CR=Negative immunofixation on the serum and urine and disappearance of any soft tissue plasmacytomas and ≤ 5% plasma cells in bone marrow VGPR=Serum and urine M-protein detectable by immunofixation but not on electrophoresis or 90% or greater reduction in serum M-protein plus urine Mprotein level < 100 mg per 24 hours PR=≥ 50% reduction of serum M-Protein and reduction in 24-hour urinary M-protein by ≥ 90% or to < 200 mg per 24 hours. Based on Kaplan-Meier Estimates
From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)
Time to Response (TTR)
Lasso di tempo: From first dose until the first documented response (Up to 130 months)

TTR is defined as the time from the start of treatment to the first documented response (Partial Response, Very Good Partial Response or Complete Response) based on according to modified International Myeloma Working Group (mIMWG) criteria.

CR=Negative immunofixation on the serum and urine and disappearance of any soft tissue plasmacytomas and ≤ 5% plasma cells in bone marrow VGPR=Serum and urine M-protein detectable by immunofixation but not on electrophoresis or 90% or greater reduction in serum M-protein plus urine Mprotein level < 100 mg per 24 hours PR=≥ 50% reduction of serum M-Protein and reduction in 24-hour urinary M-protein by ≥ 90% or to < 200 mg per 24 hours. Based on Kaplan-Meier Estimates
From first dose until the first documented response (Up to 130 months)
Time to Progression (TTP)
Lasso di tempo: From first dose until the first documented disease progression whichever occurs first (Up to 130 months)

TTP is defined as the time from start of treatment until Progressive Disease (as determined by the site investigator according to modified International Myeloma Working Group (mIMWG) criteria). Participants not experiencing a documented progression will be censored at the time of their last response assessment.

Disease Progression=Increase or reappearance of monoclonal protein in serum or urine meeting mIMWG progression thresholds; Increase in bone marrow plasma cell percentage consistent with disease progression; Development of new or worsening lytic bone lesions; Progressive or newly enlarging extramedullary plasmacytomas. Based on Kaplan-Meier Estimates
From first dose until the first documented disease progression whichever occurs first (Up to 130 months)
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (AEs)
Lasso di tempo: From first dose until 28 days post last dose (Up to 120 months)
An adverse event (AE) is defined as any new untoward medical occurrence or worsening of a pre-existing medical condition occurring in a clinical investigation participant after signing of informed consent, whether or not considered related to the study intervention. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (such as an abnormal laboratory test result), symptom, or disease temporally associated with the study intervention.
From first dose until 28 days post last dose (Up to 120 months)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Celgene

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CC-4047-MM-014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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