Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pomalidomid i kombination med lavdosis dexamethason eller pomalidomid i kombination med lavdosis dexamethason og Daratumumab hos personer med recidiverende eller refraktær myelomatose efter lenalidomid-baseret terapi i første eller anden linje (POM MM 014)

29. april 2026 opdateret af: Celgene

Et fase 2, multicenter, multikohort, åbent studie af pomalidomid i kombination med lavdosis dexamethason eller pomalidomid i kombination med lavdosis dexamethason og Daratumumab hos forsøgspersoner med recidiverende eller refraktært multipelt myelom efter lenalidomid i det første eller Therapydomid Anden linjeindstilling.

Dette forsøg vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​kombinationen af ​​pomalidomid (POM) og lavdosis dexamethason (LD-Dex) (kohorte A) eller kombinationen af ​​pomalidomid (POM), daratumumab (DARA) og lavdosis dexamethason (LD- Dex) (kohorte B) hos forsøgspersoner med recidiverende eller refraktær myelomatose, som har modtaget en første- eller andenlinjebehandling af lenalidomid-baseret behandling.

Dette forsøg vil teste hypotesen for kohorte A, at andelen af ​​patienter vil have en samlet responsrate (ORR) på > 30 % for at afsløre, at pomalidomid er effektivt hos forbehandlede patienter, som er refraktære over for lenalidomid.

Dette forsøg vil teste hypotesen for kohorte B, at andelen af ​​patienter vil have en overordnet responsrate (ORR) på > 70 % for at afsløre, at POM+DARA+LD-Dex er effektivt hos forbehandlede patienter, som er refraktære over for lenalidomid.

Dette forsøg vil teste hypotesen for kohorte C, at andelen af ​​patienter vil have en overordnet responsrate (ORR) på >60 % for at afsløre, at POM+DARA+LD-Dex er effektivt hos forbehandlede patienter, som er refraktære over for lenalidomid. Denne behandling vil kun være hos japanske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et fase 2, multicenter, multi-kohorte, åbent studie af pomalidomid i kombination med lavdosis dexamethason eller pomalidomid i kombination med lavdosis dexamethason og daratumumab i forsøgspersoner med recidiverende eller refraktær myelomatose efter lenalidomidbaseret behandling i den første eller anden linjeindstilling.

Dette forsøg vil vurdere, samlet responsrate (ORR), samlet overlevelse (OS), progressionsfri overlevelse (PFS), varighed af respons (DoR), tid til respons (TTR), tid til progression (TTP) og sikkerhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

186

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Local Institution - 113
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
        • Local Institution - 144
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Local Institution - 114
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
        • Local Institution - 139
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B3V6
        • Local Institution - 140
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Local Institution - 112
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Local Institution - 148
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Local Institution - 117
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Local Institution - 126
    • California
      • Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904-2007
        • Local Institution - 137
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1670
        • Local Institution - 109
      • Pleasant Hill, California, Forenede Stater, 94523
        • Local Institution - 104
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90603
        • Local Institution - 108
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
        • Local Institution - 138
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06902
        • Local Institution - 120
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Local Institution - 145
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Local Institution - 127
      • Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33028
        • Local Institution - 133
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
        • Local Institution - 136
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Local Institution - 134
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater, 66606
        • Local Institution - 142
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Local Institution - 124
    • Maryland
      • Westminster, Maryland, Forenede Stater, 21157
        • Local Institution - 103
    • Michigan
      • Gross Pointe, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Local Institution - 146
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Local Institution - 102
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Local Institution - 110
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07018
        • Local Institution - 118
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Local Institution - 101
    • New York
      • Glens Falls, New York, Forenede Stater, 12801
        • Local Institution - 129
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Local Institution - 149
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Local Institution - 130
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Local Institution - 115
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Local Institution - 123
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44111
        • Local Institution - 121
      • Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124
        • Local Institution - 122
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
        • Local Institution - 107
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • Local Institution - 135
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Local Institution - 131
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
        • Local Institution - 128
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Local Institution - 143
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
        • Local Institution - 106
  • Japan
      • Kamogawa, Japan, 296-8602
        • Local Institution - 208
      • Kyoto, Japan, 602-8566
        • Local Institution - 204
      • Nagoya, Japan, 467-8602
        • Local Institution - 202
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • Local Institution - 203
      • Shibukawa-shi, Gunma-ken, Japan, 377-0280
        • Local Institution - 206
      • Toyohashi, Japan, 441-8570
        • Local Institution - 207
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 810-8563
        • Local Institution - 205
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Local Institution - 119

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal opfylde følgende kriterier for at blive tilmeldt undersøgelsen:

    1. Voksne (alder ≥ 18 år på tidspunktet for underskrivelse af ICD) med dokumenteret diagnose af MM og målbar sygdom (serum M-protein ≥ 0,5 g/dL eller urin M-protein ≥ 200 mg/24 timer).
    2. Forsøgspersoner, der tilmeldes kohorte A (POM+LD-dex), skal have modtaget 2 tidligere behandlingslinjer med antimyelomterapi. Forsøgspersoner, der tilmeldes kohorte B og kohorte C (POM+DARA+LD-dex), skal have modtaget 1 eller 2 tidligere behandlingslinjer med antimyelomterapi.
    3. Alle forsøgspersoner skal have modtaget forudgående behandling med LEN eller et LEN-holdigt regime i mindst 2 på hinanden følgende cyklusser som det seneste behandlingsregime.
    4. Alle forsøgspersoner skal have dokumenteret sygdomsprogression under eller efter deres sidste antimyelombehandling.
    5. Forsøgspersoner skal have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatusscore på 0, 1 eller 2.
    6. Forsøgspersoner skal forstå og frivilligt underskrive en ICD, før eventuelle undersøgelsesrelaterede vurderinger/procedurer udføres.
    7. Forsøgspersoner skal være i stand til at overholde studiebesøgsplanen og andre protokolkrav.
    8. Alle forsøgspersoner skal give en tilstrækkelig knoglemarvsprøve ved screening, som definitivt evaluerer tilstedeværelsen eller fraværet af myelodysplastiske ændringer.
    9. Kvinder med den fødedygtige alder (FCBP†) skal acceptere at bruge 2 pålidelige præventionsformer* samtidigt eller praktisere fuldstændig afholdenhed fra heteroseksuel kontakt i mindst 28 dage før påbegyndelse af studielægemidlet, mens de deltager i undersøgelsen (inklusive under dosisafbrydelser), og i mindst 28 dage efter afbrydelse af undersøgelsesbehandlingen og skal acceptere regelmæssig graviditetstest inden for denne tidsramme. For forsøgspersoner, der er indskrevet i kohorte B og kohorte C, vil graviditetsforebyggelse og -test fortsætte indtil 3 måneder efter sidste dosis af daratumumab.
    10. Kvinderne skal acceptere at afholde sig fra amning under undersøgelsesdeltagelsen og 28 dage efter seponering af undersøgelseslægemidlet. Kvindelige forsøgspersoner indskrevet i kohorte B og kohorte C skal acceptere at afstå fra amning og donation af æg under undersøgelsesdeltagelsen og indtil 3 måneder efter sidste dosis daratumumab.
    11. Mænd skal acceptere at bruge et latexkondom under enhver seksuel kontakt med FCBP, mens de deltager i undersøgelsen og i 28 dage efter afbrydelse af denne undersøgelse, selvom han har gennemgået en vellykket vasektomi. Mandlige forsøgspersoner indskrevet i kohorte B og kohorte C skal acceptere at bruge et latexkondom under enhver seksuel kontakt med FCBP, mens de deltager i undersøgelsen og indtil 3 måneder efter sidste dosis daratumumab.
    12. Mænd skal også acceptere at afstå fra at donere sæd eller sæd under behandlingsfasen og i 28 dage efter afbrydelse af denne undersøgelsesbehandling. Mandlige forsøgspersoner indskrevet i kohorte B og kohorte C skal også acceptere at afstå fra at donere sæd eller sæd under behandlingsfasen og indtil 3 måneder efter sidste dosis daratumumab.
    13. Alle forsøgspersoner skal acceptere at afstå fra at donere blod, mens de er i undersøgelsesterapi og i 28 dage efter ophør med denne undersøgelsesbehandling.

    14. Alle forsøgspersoner skal acceptere ikke at dele medicin.

      Ekskluderingskriterier:

      Tilstedeværelsen af ​​et af følgende vil udelukke et emne fra studietilmelding:

    1. Enhver af følgende laboratorieabnormiteter:

      • Absolut neutrofiltal < 1.000/μL

      • Blodpladetal < 75.000/μL for forsøgspersoner, hvor < 50 % af knoglemarvskerneholdige celler er plasmaceller; eller et trombocyttal < 30.000/μL for forsøgspersoner, hvor ≥ 50 % af knoglemarvskerneholdige celler er plasmaceller.

      • Alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance [CrCl] < 30 ml/min), der kræver dialyse.

      • Korrigeret serumcalcium > 11,5 mg/dL (> 2,8 mmol/L)
      • Hæmoglobin < 8 g/dL (< 4,9 mmol/L; tidligere transfusion af røde blodlegemer eller brug af rekombinant humant erythropoietin er tilladt)
      • Serum SGOT/AST eller SGPT/ALT > 3,0 x den øvre normalgrænse (ULN)
      • Serum total bilirubin > 2,0 mg/dL (34,2 μmol/L); eller > 3,0 x ULN for personer med arvelig benign hyperbilirubinæmi

    2. Tidligere maligniteter, andre end MM, medmindre forsøgspersonen har været fri for sygdommen i mere end 5 år. Tilladte undtagelser omfatter følgende:

      •Basal- eller pladecellekarcinom i huden

      •Carcinom in situ i livmoderhalsen eller brystet

      • Tilfældigt histologisk fund af prostatacancer (TNM [tumor, noder, metastase] stadium af T1a eller T1b)

    3. Tidligere behandling med pomalidomid eller daratumumab
    4. Overfølsomhed over for thalidomid, LEN eller dex (dette inkluderer ≥ grad 3 udslæt under tidligere thalidomid- eller LEN-behandling)
    5. Forsøgspersoner, som modtog en allogen knoglemarvs- eller allogen stamcelletransplantation fra perifert blod mindre end 12 måneder før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling, og som ikke har ophørt med immunsuppressiv behandling i mindst 4 uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling og i øjeblikket er afhængige af en sådan behandling.

    6. Emner med et af følgende:

      • Kongestiv hjertesvigt (NY Heart Association klasse III eller IV)

      • Myokardieinfarkt inden for 12 måneder før start af undersøgelsesbehandling
      • Ustabil eller dårligt kontrolleret angina pectoris, inklusive Prinzmetals variant angina pectoris

    7. Forsøgspersoner, der modtog et eller flere af følgende inden for 14 dage efter påbegyndelse af undersøgelsesbehandling:

      • Større operation (kyphoplasty betragtes ikke som større operation)

      • Brug af enhver lægemiddelbehandling mod myelom

    8. Brug af ethvert forsøgsmiddel, herunder til behandling af myelomatose, inden for 28 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) af behandlingen, medmindre sponsoren har godkendt det.
    9. Forekomst af gastrointestinal sygdom, der kan ændre den orale absorption af pomalidomid væsentligt.
    10. Forsøgspersoner, der ikke kan eller ønsker at gennemgå antitrombotisk profylaktisk behandling
    11. Enhver alvorlig medicinsk tilstand, laboratorieabnormitet eller psykiatrisk sygdom, der ville udelukke deltagelse i undersøgelsen eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne
    12. Gravide eller ammende kvinder

    13. Kendt human immundefekt virus (HIV) positivitet; aktiv infektiøs hepatitis A, B eller C; eller kronisk hepatitis B eller C

      Alle forsøgspersoner vil blive testet for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis B overfladeantistof (antiHBs) og hepatitis B kerneantistof (antiHBc). Forsøgspersoner med følgende serologiske test anses for ikke at være kvalificerede:

      • HBsAg positiv
      • HBsAg negativ, anti-HBs positiv og/eller anti-HBc positiv og påviselig viral DNA

      Bemærk:

      • Forsøgspersoner, der er HBsAg-negative, anti-HBs-positive og/eller anti-HBc-positive, virale DNA-negative er kvalificerede. For disse forsøgspersoner anbefales DNA-overvågning og profylaktisk medicin til HBV-reaktivering i henhold til lokal praksis.
      • Forsøgspersoner, der er seropositive på grund af hepatitis B-virusvaccination, er berettigede (anti-HBs-positive, anti-HBc-negative og HBsAg-negative).

      Alle forsøgspersoner vil blive testet for hepatitis C-antistof. Forsøgspersoner er ikke kvalificerede, hvis de er kendt seropositive for hepatitis C-virus.

      Bemærk:

      • Forsøgspersoner, der er positive for hepatitis C-antistof, men som ikke viser noget påvisbart viralt RNA i 6 måneder før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling, er kvalificerede.

    14. For forsøgspersoner, der optages i kohorte B og kohorte C - Forsøgspersonen har kendt allergi, overfølsomhed over for mannitol, kortikosteroider, monoklonale antistoffer eller humane proteiner eller deres hjælpestoffer (se Daratumumab IB) eller kendt følsomhed over for produkter afledt af pattedyr.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pomalidomid + dexamethason
Hvert forsøgsperson, der er inkluderet i undersøgelsen, vil tage oralt pomalidomid (4 mg) én gang dagligt på dag 1-21 og dexamethason 40 mg/dag (<75 år) eller 20 mg/dag (>75 år) på dag 1, 8, 15 og 22 af en 28-dages cyklus.
Medicin: Dexamethason
Andre navne:
  • dex
Medicin: Pomalidomid
Andre navne:
  • CC-4047
Eksperimentel: Pomalidomid + Dexamethason + Daratumumab

Hvert forsøgsperson, der er tilmeldt undersøgelsen, vil tage oralt pomalidomid (4 mg) én gang dagligt på dag 1-21 og dexamethason 40 mg/dag (< 75 år gammel) eller 20 mg/dag (>75 år gammel) på dag 1, 8, 15 og 22 af en 28-dages cyklus og daratumumab administreret intravenøst ​​(IV) med en startdosis på 16 mg/kg efter følgende skema:

  • Dag 1, 8, 15 og 22 i en 28-dages cyklus for cyklus 1 og cyklus 2
  • Dag 1 og 15 for cyklus 3 til cyklus 6
  • Dag 1 for cyklus 7 og hver cyklus derefter indtil sygdomsprogression
Medicin: Dexamethason
Andre navne:
  • dex
Medicin: Pomalidomid
Andre navne:
  • CC-4047
Medicin: Daratumumab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overall Response Rate (ORR)
Tidsramme: From first dose until disease progression or end of treatment whichever occurs first (Up to 130 months)

ORR per Modified International Myeloma Working Group (mIMWG) Criteria is defined as the percentage of participants who achieve best overall response of Complete Response (CR), Very Good Partial Response (VGPR), or Partial Response (PR).

CR=Negative immunofixation on the serum and urine and disappearance of any soft tissue plasmacytomas and ≤ 5% plasma cells in bone marrow VGPR=Serum and urine M-protein detectable by immunofixation but not on electrophoresis or 90% or greater reduction in serum M-protein plus urine Mprotein level < 100 mg per 24 hours PR=≥ 50% reduction of serum M-Protein and reduction in 24-hour urinary M-protein by ≥ 90% or to < 200 mg per 24 hours
From first dose until disease progression or end of treatment whichever occurs first (Up to 130 months)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression Free Survival (PFS)
Tidsramme: From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)

PFS is defined as the time from the first dose to the first documentation of disease progression according to modified International Myeloma Working Group (mIMWG) criteria or death from any cause, whichever occurs first.

Disease Progression=Increase or reappearance of monoclonal protein in serum or urine meeting mIMWG progression thresholds; Increase in bone marrow plasma cell percentage consistent with disease progression; Development of new or worsening lytic bone lesions; Progressive or newly enlarging extramedullary plasmacytomas. Based on Kaplan-Meier Estimates.
From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)
Overall Survival (OS)
Tidsramme: From first dose until death due to any cause (Up to 130 months)
OS is defined as the time from start of treatment until the time of death from any cause. If no death is recorded the subject will be censored at the time the subject was last known to be alive. Based on Kaplan-Meier Estimates
From first dose until death due to any cause (Up to 130 months)
Duration of Response (DoR)
Tidsramme: From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)

DoR is defined as thr time from the initial documented response (partial response or better) to the first confirmed progressive disease or until death from any cause. Participants without documented progression will be censored at the time of their last response assessment.

CR=Negative immunofixation on the serum and urine and disappearance of any soft tissue plasmacytomas and ≤ 5% plasma cells in bone marrow VGPR=Serum and urine M-protein detectable by immunofixation but not on electrophoresis or 90% or greater reduction in serum M-protein plus urine Mprotein level < 100 mg per 24 hours PR=≥ 50% reduction of serum M-Protein and reduction in 24-hour urinary M-protein by ≥ 90% or to < 200 mg per 24 hours. Based on Kaplan-Meier Estimates
From first dose until the first documented disease progression, or death whichever occurs first (Up to 130 months)
Time to Response (TTR)
Tidsramme: From first dose until the first documented response (Up to 130 months)

TTR is defined as the time from the start of treatment to the first documented response (Partial Response, Very Good Partial Response or Complete Response) based on according to modified International Myeloma Working Group (mIMWG) criteria.

CR=Negative immunofixation on the serum and urine and disappearance of any soft tissue plasmacytomas and ≤ 5% plasma cells in bone marrow VGPR=Serum and urine M-protein detectable by immunofixation but not on electrophoresis or 90% or greater reduction in serum M-protein plus urine Mprotein level < 100 mg per 24 hours PR=≥ 50% reduction of serum M-Protein and reduction in 24-hour urinary M-protein by ≥ 90% or to < 200 mg per 24 hours. Based on Kaplan-Meier Estimates
From first dose until the first documented response (Up to 130 months)
Time to Progression (TTP)
Tidsramme: From first dose until the first documented disease progression whichever occurs first (Up to 130 months)

TTP is defined as the time from start of treatment until Progressive Disease (as determined by the site investigator according to modified International Myeloma Working Group (mIMWG) criteria). Participants not experiencing a documented progression will be censored at the time of their last response assessment.

Disease Progression=Increase or reappearance of monoclonal protein in serum or urine meeting mIMWG progression thresholds; Increase in bone marrow plasma cell percentage consistent with disease progression; Development of new or worsening lytic bone lesions; Progressive or newly enlarging extramedullary plasmacytomas. Based on Kaplan-Meier Estimates
From first dose until the first documented disease progression whichever occurs first (Up to 130 months)
Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (AEs)
Tidsramme: From first dose until 28 days post last dose (Up to 120 months)
An adverse event (AE) is defined as any new untoward medical occurrence or worsening of a pre-existing medical condition occurring in a clinical investigation participant after signing of informed consent, whether or not considered related to the study intervention. An AE can therefore be any unfavorable and unintended sign (such as an abnormal laboratory test result), symptom, or disease temporally associated with the study intervention.
From first dose until 28 days post last dose (Up to 120 months)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Celgene

Efterforskere

  • Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2013

Først opslået (Anslået)

19. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CC-4047-MM-014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner