Utvärdering av en icke-invasiv anordning för att mäta blodtryck och skillnad i pulstryck (dPP) intraoperativt
7 december 2013 uppdaterad av: Verena Schnupp, Johannes Gutenberg University Mainz
Dynamiska parametrar som pulstrycksvariation (PPV), synonymt: skillnad i pulstryck (dPP), kan förutsäga vätskerespons på ett tillförlitligt sätt (Marik PE et al, Crit Care Med 2009; 37:2642-7).
En artärlinje krävs för bedömning av dPP.
På en modifierad Penaz-teknik är en icke-invasiv mätanordning nu tillgänglig kommersiellt.
I denna studie jämfördes referenstekniken baserad på arteriell mätning och en respiratorisk variationsmonitor (Pestel G et al, Anesth Analg 2009; 108:1823-9) med den icke-invasiva enheten i en klinisk miljö.
Vid definierade tidpunkter jämfördes systoliskt, diastoliskt, medelartärt blodtryck och dPP med Bland-Altmann Analysis (Bland JM, Altman DG, Lancet 1986; 1: 307-10)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
26
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55131
- Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter schemalagda för elektiv buk- eller urologisk kirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 och < 80 år
- Skriftligt informerat samtycke erhållits
- Patienter schemalagda för elektiva urologiska eller bukkirurgiska ingrepp i ryggläge
- kvalificerar för artärlinje
Exklusions kriterier:
- graviditet
- hjärtinsufficiens (NYHA 4, EF < 25 %)
- kranskärlssjukdom (CCS 4)
- koagulopati
- symtom på infektion eller sepsis
- malign hypertermi
- frånvaro av sinusrytm
- BMI > 30
- M. Raynaud
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse mellan artärlinje och icke-invasiv enhet för blodtryck och skillnad i pulstrycksmätning
Tidsram: intraoperativt
|
Systoliskt, diastoliskt, medelblodtryck och skillnad i pulstryck mäts intraoperativt med en icke-invasiv apparat och referenstekniken.
Värdena jämförs med Bland-Altmann Analysis.
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Pestel G, Fukui K, Hartwich V, Schumacher PM, Vogt A, Hiltebrand LB, Kurz A, Fujita Y, Inderbitzin D, Leibundgut D. Automatic algorithm for monitoring systolic pressure variation and difference in pulse pressure. Anesth Analg. 2009 Jun;108(6):1823-9. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a2a8bf.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2013
Första postat (Uppskatta)
11 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 837.531.11 (8073)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .