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Evaluierung eines nicht-invasiven Geräts zur intraoperativen Messung des Blutdrucks und der Pulsdruckdifferenz (dPP).

7. Dezember 2013 aktualisiert von: Verena Schnupp, Johannes Gutenberg University Mainz
Dynamische Parameter wie die Pulsdruckvariation (PPV), synonym: Pulsdruckdifferenz (dPP), können die Flüssigkeitsreaktivität zuverlässig vorhersagen (Marik PE et al, Crit Care Med 2009; 37:2642-7). Zur Beurteilung des dPP ist ein arterieller Zugang erforderlich. Basierend auf einer modifizierten Penaz-Technik ist jetzt ein nicht-invasives Messgerät kommerziell erhältlich. In dieser Studie wurde die Referenztechnik, die auf arterieller Messung und einem Atemvariationsmonitor basiert (Pestel G et al, Anesth Analg 2009; 108:1823-9), mit dem nicht-invasiven Gerät in einer klinischen Umgebung verglichen. Zu definierten Zeitpunkten wurden systolischer, diastolischer, mittlerer arterieller Blutdruck und dPP mithilfe der Bland-Altmann-Analyse verglichen (Bland JM, Altman DG, Lancet 1986; 1: 307-10).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine elektive Bauch- oder urologische Operation geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 und < 80 Jahre alt
  • Es wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt
  • Patienten, bei denen elektive urologische oder abdominalchirurgische Eingriffe in Rückenlage geplant sind
  • Qualifikation für die Arterienlinie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Herzinsuffizienz (NYHA 4, EF < 25 %)
  • koronare Herzkrankheit (CCS 4)
  • Koagulopathie
  • Symptome einer Infektion oder Sepsis
  • maligne Hyperthermie
  • Fehlen eines Sinusrhythmus
  • BMI > 30
  • M. Raynaud

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen arterieller Leitung und nicht-invasivem Gerät zur Blutdruckmessung und Differenz bei der Pulsdruckmessung
Zeitfenster: intraoperativ
Systolischer, diastolischer, mittlerer Blutdruck und Pulsdruckunterschied werden intraoperativ mit einem nicht-invasiven Gerät und der Referenztechnik gemessen. Die Werte werden mittels Bland-Altmann-Analyse verglichen.
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 837.531.11 (8073)

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