Оценка неинвазивного устройства для измерения артериального давления и разницы пульсового давления (dPP) во время операции
7 декабря 2013 г. обновлено: Verena Schnupp, Johannes Gutenberg University Mainz
Динамические параметры, такие как вариация пульсового давления (PPV), синоним: разница пульсового давления (dPP), могут надежно прогнозировать реакцию жидкости (Marik PE et al., Crit Care Med 2009; 37:2642-7).
Артериальная линия необходима для оценки dPP.
На модифицированной методике Penaz в настоящее время коммерчески доступно устройство для неинвазивного измерения.
В этом исследовании эталонная методика, основанная на артериальном измерении и мониторе вариаций дыхания (Pestel G et al, Anesth Analg 2009; 108:1823-9), сравнивалась с неинвазивным устройством в клинических условиях.
В определенные моменты времени систолическое, диастолическое, среднее артериальное давление и дПДС сравнивали с использованием анализа Бланда-Альтмана (Bland JM, Altman DG, Lancet 1986; 1: 307-10).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
26
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mainz, Германия, 55131
- Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым назначена плановая абдоминальная или урологическая операция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 и < 80 лет
- Получено письменное информированное согласие
- Пациенты, которым назначены плановые урологические или абдоминальные операции в положении лежа на спине
- квалификация для артериальной линии
Критерий исключения:
- беременность
- сердечная недостаточность (NYHA 4, ФВ < 25 %)
- ишемическая болезнь сердца (CCS 4)
- коагулопатия
- симптомы инфекции или сепсиса
- злокачественная гипертермия
- отсутствие синусового ритма
- ИМТ > 30
- М. Рейно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение между артериальной линией и неинвазивным устройством для измерения артериального давления и разница в измерении пульсового давления
Временное ограничение: интраоперационно
|
Систолическое, диастолическое, среднее артериальное давление и разница пульсового давления измеряются во время операции с помощью неинвазивного устройства и эталонной методики.
Значения сравнивают с использованием анализа Бланда-Альтмана.
|
интраоперационно
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Pestel G, Fukui K, Hartwich V, Schumacher PM, Vogt A, Hiltebrand LB, Kurz A, Fujita Y, Inderbitzin D, Leibundgut D. Automatic algorithm for monitoring systolic pressure variation and difference in pulse pressure. Anesth Analg. 2009 Jun;108(6):1823-9. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a2a8bf.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 837.531.11 (8073)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .