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Valutazione di un dispositivo non invasivo per misurare la pressione sanguigna e la differenza nella pressione del polso (dPP) intraoperatoria

7 dicembre 2013 aggiornato da: Verena Schnupp, Johannes Gutenberg University Mainz
Parametri dinamici come la variazione della pressione del polso (PPV), sinonimo: differenza nella pressione del polso (dPP), possono prevedere in modo affidabile la reattività ai fluidi (Marik PE et al, Crit Care Med 2009; 37:2642-7). Per la valutazione del dPP è necessaria una linea arteriosa. Con una tecnica Penaz modificata, è ora disponibile in commercio un dispositivo di misurazione non invasivo. In questo studio, la tecnica di riferimento basata sulla misurazione arteriosa e un monitor della variazione respiratoria (Pestel G et al, Anesth Analg 2009; 108:1823-9) è stata confrontata con il dispositivo non invasivo in ambito clinico. A punti temporali definiti, la pressione arteriosa sistolica, diastolica, media e dPP sono state confrontate utilizzando l'analisi Bland-Altmann (Bland JM, Altman DG, Lancet 1986; 1: 307-10)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Mainz, Germania, 55131
        • Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di chirurgia addominale o urologica elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 e < 80 anni
  • Consenso informato scritto ottenuto
  • Pazienti in attesa di procedure elettive di chirurgia urologica o addominale in posizione supina
  • qualificazione per la linea arteriosa

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • insufficienza cardiaca (NYHA 4, FE <25%)
  • malattia coronarica (CCS 4)
  • coagulopatia
  • sintomi di infezione o sepsi
  • ipertermia maligna
  • assenza di ritmo sinusale
  • IMC > 30
  • Signor Raynaud

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra linea arteriosa e dispositivo non invasivo per la misurazione della pressione arteriosa e della differenza nella misurazione della pressione del polso
Lasso di tempo: intraoperatorio
La pressione arteriosa sistolica, diastolica, media e la differenza nella pressione del polso vengono misurate intraoperatoriamente con un dispositivo non invasivo e la tecnica di riferimento. I valori vengono confrontati utilizzando l'analisi di Bland-Altmann.
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 837.531.11 (8073)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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