Evaluación de un dispositivo no invasivo para medir la presión arterial y la diferencia en la presión del pulso (dPP) intraoperatoriamente
7 de diciembre de 2013 actualizado por: Verena Schnupp, Johannes Gutenberg University Mainz
Los parámetros dinámicos como la variación de la presión del pulso (PPV), sinónimo de diferencia en la presión del pulso (dPP), pueden predecir la respuesta a los fluidos de forma fiable (Marik PE et al, Crit Care Med 2009; 37:2642-7).
Se requiere una línea arterial para la evaluación de dPP.
En una técnica de Penaz modificada, ahora está disponible comercialmente un dispositivo de medición no invasivo.
En este estudio, la técnica de referencia basada en medición arterial y un monitor de variación respiratoria (Pestel G et al, Anesth Analg 2009; 108:1823-9) se comparó con el dispositivo no invasivo en un entorno clínico.
En puntos de tiempo definidos, se compararon la presión arterial media sistólica, diastólica y la dPP mediante el análisis de Bland-Altmann (Bland JM, Altman DG, Lancet 1986; 1: 307-10)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mainz, Alemania, 55131
- Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para cirugía abdominal o urológica electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 y < 80 años
- Consentimiento informado por escrito obtenido
- Pacientes programados para procedimientos de cirugía abdominal o urológica electiva en posición supina
- calificar para línea arterial
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- insuficiencia cardiaca (NYHA 4, FE < 25 %)
- enfermedad de las arterias coronarias (CCS 4)
- coagulopatía
- síntomas de infección o sepsis
- hipertermia maligna
- ausencia de ritmo sinusal
- IMC > 30
- M. Raynaud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre la línea arterial y el dispositivo no invasivo para medir la presión arterial y la diferencia en la medición de la presión del pulso
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
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La presión arterial sistólica, diastólica, media y la diferencia en la presión del pulso se miden intraoperatoriamente con un dispositivo no invasivo y la técnica de referencia.
Los valores se comparan utilizando el análisis de Bland-Altmann.
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intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Pestel G, Fukui K, Hartwich V, Schumacher PM, Vogt A, Hiltebrand LB, Kurz A, Fujita Y, Inderbitzin D, Leibundgut D. Automatic algorithm for monitoring systolic pressure variation and difference in pulse pressure. Anesth Analg. 2009 Jun;108(6):1823-9. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a2a8bf.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 837.531.11 (8073)
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