Avaliação de um Dispositivo Não Invasivo para Medição de Pressão Arterial e Diferença de Pressão de Pulso (dPP) no Intraoperatório
7 de dezembro de 2013 atualizado por: Verena Schnupp, Johannes Gutenberg University Mainz
Parâmetros dinâmicos como variação da pressão de pulso (PPV), sinônimo: diferença na pressão de pulso (dPP), podem prever a capacidade de resposta a fluidos de forma confiável (Marik PE et al, Crit Care Med 2009; 37:2642-7).
Uma linha arterial é necessária para avaliação de dPP.
Em uma técnica Penaz modificada, um dispositivo de medição não invasivo está agora disponível comercialmente.
Neste estudo, a técnica de referência baseada na medição arterial e um monitor de variação respiratória (Pestel G et al, Anesth Analg 2009; 108:1823-9) foi comparada ao dispositivo não invasivo em um ambiente clínico.
Em pontos de tempo definidos, a pressão arterial sistólica, diastólica, média e dPP foram comparadas usando a Análise de Bland-Altmann (Bland JM, Altman DG, Lancet 1986; 1: 307-10)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mainz, Alemanha, 55131
- Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes agendados para cirurgia abdominal ou urológica eletiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 e < 80 anos
- Consentimento informado por escrito obtido
- Pacientes agendados para procedimentos eletivos de cirurgia urológica ou abdominal em posição supina
- qualificação para linha arterial
Critério de exclusão:
- gravidez
- insuficiência cardíaca (NYHA 4, EF <25%)
- doença arterial coronariana (CCS 4)
- coagulopatia
- sintomas de infecção ou sepse
- hipertermia maligna
- ausência de ritmo sinusal
- IMC > 30
- M. Raynaud
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação entre linha arterial e dispositivo não invasivo para pressão arterial e diferença na medição da pressão de pulso
Prazo: intraoperatoriamente
|
A pressão arterial sistólica, diastólica, média e a diferença na pressão de pulso são medidas no intraoperatório com um dispositivo não invasivo e a técnica de referência.
Os valores são comparados usando a Análise de Bland-Altmann.
|
intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Pestel G, Fukui K, Hartwich V, Schumacher PM, Vogt A, Hiltebrand LB, Kurz A, Fujita Y, Inderbitzin D, Leibundgut D. Automatic algorithm for monitoring systolic pressure variation and difference in pulse pressure. Anesth Analg. 2009 Jun;108(6):1823-9. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a2a8bf.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 837.531.11 (8073)
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