Évaluation d'un dispositif non invasif pour mesurer la pression artérielle et la différence de pression différentielle (dPP) en peropératoire
7 décembre 2013 mis à jour par: Verena Schnupp, Johannes Gutenberg University Mainz
Des paramètres dynamiques tels que la variation de la pression différentielle (PPV), synonyme : différence de pression différentielle (dPP), peuvent prédire de manière fiable la réactivité des fluides (Marik PE et al, Crit Care Med 2009 ; 37:2642-7).
Une ligne artérielle est nécessaire pour l'évaluation de la dPP.
Sur une technique de Penaz modifiée, un dispositif de mesure non invasif est maintenant disponible dans le commerce.
Dans cette étude, la technique de référence basée sur la mesure artérielle et un moniteur de variation respiratoire (Pestel G et al, Anesth Analg 2009; 108:1823-9) a été comparée au dispositif non invasif en milieu clinique.
À des moments définis, la pression artérielle systolique, diastolique et moyenne et la dPP ont été comparées à l'aide de l'analyse de Bland-Altmann (Bland JM, Altman DG, Lancet 1986 ; 1 : 307-10)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
26
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mainz, Allemagne, 55131
- Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients programmés pour une chirurgie abdominale ou urologique élective
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 et < 80 ans
- Consentement éclairé écrit obtenu
- Patients programmés pour des procédures de chirurgie urologique ou abdominale électives en position couchée
- qualifiant pour la ligne artérielle
Critère d'exclusion:
- grossesse
- insuffisance cardiaque (NYHA 4, FE < 25 %)
- maladie coronarienne (CCS 4)
- coagulopathie
- symptômes d'infection ou de septicémie
- hyperthermie maligne
- absence de rythme sinusal
- IMC > 30
- M. Raynaud
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison entre la ligne artérielle et le dispositif non invasif pour la pression artérielle et la différence de mesure de la pression différentielle
Délai: en peropératoire
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La pression artérielle systolique, diastolique, moyenne et la différence de pression pulsée sont mesurées en peropératoire avec un appareil non invasif et la technique de référence.
Les valeurs sont comparées à l'aide de l'analyse de Bland-Altmann.
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en peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Pestel G, Fukui K, Hartwich V, Schumacher PM, Vogt A, Hiltebrand LB, Kurz A, Fujita Y, Inderbitzin D, Leibundgut D. Automatic algorithm for monitoring systolic pressure variation and difference in pulse pressure. Anesth Analg. 2009 Jun;108(6):1823-9. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a2a8bf.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2013
Première publication (Estimation)
11 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 837.531.11 (8073)
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