Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení neinvazivního zařízení pro měření krevního tlaku a rozdílu v pulzním tlaku (dPP) během operace

7. prosince 2013 aktualizováno: Verena Schnupp, Johannes Gutenberg University Mainz
Dynamické parametry, jako je variace pulsního tlaku (PPV), synonymum: rozdíl v pulsním tlaku (dPP), mohou spolehlivě předpovídat reakci na tekutiny (Marik PE et al, Crit Care Med 2009; 37:2642-7). Pro posouzení dPP je nutná arteriální linie. Na modifikované technice Penaz je nyní komerčně dostupné neinvazivní měřicí zařízení. V této studii byla referenční technika založená na měření tepen a monitoru respiračních variací (Pestel G et al, Anesth Analg 2009; 108:1823-9) porovnána s neinvazivním zařízením v klinickém prostředí. V definovaných časových bodech byly porovnány systolický, diastolický, střední arteriální krevní tlak a dPP pomocí Bland-Altmannovy analýzy (Bland JM, Altman DG, Lancet 1986; 1: 307-10).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Mainz, Německo, 55131
        • Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní k plánované břišní nebo urologické operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 a < 80 let
  • Byl získán písemný informovaný souhlas
  • Pacienti plánovaní k elektivnímu urologickému nebo břišnímu chirurgickému výkonu v poloze na zádech
  • kvalifikující se pro arteriální linii

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • srdeční insuficience (NYHA 4, EF < 25 %)
  • onemocnění koronárních tepen (CCS 4)
  • koagulopatie
  • příznaky infekce nebo sepse
  • maligní hypertermie
  • nepřítomnost sinusového rytmu
  • BMI > 30
  • M. Raynaud

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání arteriální linky a neinvazivního přístroje pro měření krevního tlaku a rozdílu v měření pulsního tlaku
Časové okno: intraoperačně
Systolický, diastolický, střední krevní tlak a rozdíl v pulzním tlaku se měří intraoperačně neinvazivním přístrojem a referenční technikou. Hodnoty jsou porovnány pomocí Bland-Altmannovy analýzy.
intraoperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 837.531.11 (8073)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit