Evaluatie van een niet-invasief apparaat om bloeddruk en verschil in polsdruk (dPP) intraoperatief te meten
7 december 2013 bijgewerkt door: Verena Schnupp, Johannes Gutenberg University Mainz
Dynamische parameters zoals pulsdrukvariatie (PPV), synoniem: verschil in pulsdruk (dPP), kunnen vloeistofrespons betrouwbaar voorspellen (Marik PE et al, Crit Care Med 2009; 37:2642-7).
Een arteriële lijn is vereist voor de beoordeling van dPP.
Op een aangepaste Penaz-techniek is nu een niet-invasief meetapparaat in de handel verkrijgbaar.
In deze studie werd de referentietechniek op basis van arteriële metingen en een respiratoire variatiemonitor (Pestel G et al, Anesth Analg 2009; 108:1823-9) vergeleken met het niet-invasieve apparaat in een klinische setting.
Op gedefinieerde tijdstippen werden systolische, diastolische, gemiddelde arteriële bloeddruk en dPP vergeleken met behulp van Bland-Altmann-analyse (Bland JM, Altman DG, Lancet 1986; 1: 307-10).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Universitaetsmedizin - Johannes Gutenberg University Mainz (Department of Anesthesiology)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn ingepland voor electieve abdominale of urologische chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 en < 80 jaar
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen
- Patiënten die zijn ingepland voor electieve urologische of abdominale chirurgie in rugligging
- in aanmerking komen voor arteriële lijn
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- hartinsufficiëntie (NYHA 4, EF < 25%)
- coronaire hartziekte (CCS 4)
- coagulopathie
- symptomen van infectie of sepsis
- kwaadaardige hyperthermie
- afwezigheid van sinusritme
- BMI > 30
- M. Raynaud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking tussen arteriële lijn en niet-invasief apparaat voor bloeddruk en verschil in polsdrukmeting
Tijdsspanne: intraoperatief
|
Systolische, diastolische, gemiddelde bloeddruk en verschil in polsdruk worden intraoperatief gemeten met een niet-invasief apparaat en de referentietechniek.
De waarden worden vergeleken met behulp van Bland-Altmann-analyse.
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Bland JM, Altman DG. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986 Feb 8;1(8476):307-10.
- Pestel G, Fukui K, Hartwich V, Schumacher PM, Vogt A, Hiltebrand LB, Kurz A, Fujita Y, Inderbitzin D, Leibundgut D. Automatic algorithm for monitoring systolic pressure variation and difference in pulse pressure. Anesth Analg. 2009 Jun;108(6):1823-9. doi: 10.1213/ane.0b013e3181a2a8bf.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 837.531.11 (8073)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .